BE के PNEUBEVAX 14® को WHO की पूर्व-योग्यता प्राप्त हुई, वैश्विक न्यूमोकोकल वैक्सीन की पहुँच हुई मजबूत

Hyderabad, हैदराबाद : हैदराबाद स्थित वैक्सीन और फार्मास्युटिकल कंपनी बायोलॉजिकल ई. लिमिटेड (बीई) ने गुरुवार को घोषणा की कि उसके 14-वैलेंट न्यूमोकोकल कंजुगेट वैक्सीन (पीसीवी), पीएनईयूबीईवीएक्स 14® (बीई-पीसीवी-14) को विश्व स्वास्थ्य संगठन ( डब्ल्यूएचओ ) पूर्व-योग्यता (पीक्यू) का दर्जा प्राप्त हुआ है।

PNEUBEVAX 14®, WHO की पूर्व-योग्यता प्राप्त करने वाला BE का 11वां टीका है और इसे शिशुओं को 14 विभिन्न स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सीरोटाइप के कारण होने वाले आक्रामक न्यूमोकोकल रोगों से बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें सीरोटाइप 22F और 33F शामिल हैं, जो एक विज्ञप्ति के अनुसार कुछ अन्य PCV द्वारा कवर नहीं किए जाते हैं।

यह टीका छह सप्ताह की आयु से शिशुओं को प्राथमिक टीकाकरण कार्यक्रम के भाग के रूप में दिया जा सकता है, ताकि निमोनिया, मेनिन्जाइटिस और सेप्सिस जैसी गंभीर बीमारियों से बचा जा सके।

नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चलता है कि PNEUBEVAX 14® में एक मजबूत सुरक्षा प्रोफ़ाइल है और यह सभी 14 लक्षित उपभेदों में मजबूत, सीरोटाइप-विशिष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करता है।

उल्लेखनीय रूप से, यह टीका सीरोटाइप 6B को शामिल करके सीरोटाइप 6A के विरुद्ध क्रॉस-प्रोटेक्टिव प्रतिरक्षा भी प्रदान करता है, जिसमें 69 प्रतिशत विषय 6A के विरुद्ध सीरोकनवर्टिंग करते हैं।

सुरक्षा प्रोफ़ाइल व्यापक रूप से प्रयुक्त पीसीवी-13 फॉर्मूलेशन के बराबर थी, जिसमें अधिकांश प्रतिकूल घटनाएं हल्की थीं।

विज्ञप्ति के अनुसार, वैक्सीन ने साझा सीरोटाइप के लिए गैर-हीनता मानदंड (एनआई) और 22एफ और 33एफ द्वारा प्रदान की गई अतिरिक्त कवरेज को पूरा किया, जो कि डब्ल्यूएचओ टीआरएस-977 दिशानिर्देशों के अनुरूप है।

सभी 14 सीरोटाइपों ने प्राथमिक प्रतिरक्षाजनकता समापन बिंदु प्राप्त कर लिया, तथा PCV-13 के लिए सामान्य सीरोटाइपों के लिए मजबूत कार्यात्मक OPA प्रतिक्रियाएं देखी गईं।

इस उपलब्धि पर टिप्पणी करते हुए, बायोलॉजिकल ई. लिमिटेड की प्रबंध निदेशक महिमा दतला ने कहा, "हमें खुशी है कि PNEUBEVAX 14® को WHO की पूर्व-योग्यता प्राप्त हो गई है। यह उपलब्धि उच्च-गुणवत्ता वाले न्यूमोकोकल टीकों तक वैश्विक पहुँच को बढ़ाती है और आपूर्ति सुरक्षा को मज़बूत करती है, खासकर उन बच्चों के लिए जिन्हें इनकी सबसे ज़्यादा ज़रूरत है। WHO PQ वैश्विक टीकाकरण पहलों के माध्यम से व्यापक पहुँच को सक्षम बनाता है, और हम भारत और दुनिया भर में किफ़ायती, विश्वसनीय टीके उपलब्ध कराने में जन स्वास्थ्य भागीदारों का समर्थन करने के लिए प्रतिबद्ध हैं।"

डब्ल्यूएचओ की पूर्व-योग्यता के साथ , PNEUBEVAX 14® से न्यूमोकोकल संयुग्मी टीकों की स्थिर और सुलभ आपूर्ति का समर्थन करने की उम्मीद है, जो टीकाकरण कवरेज का विस्तार करने और न्यूमोकोकल रोग के वैश्विक बोझ को कम करने के प्रयासों में योगदान देगा।

1953 में स्थापित बायोलॉजिकल ई. लिमिटेड, भारत की पहली निजी क्षेत्र की जैविक उत्पाद कंपनी और दक्षिण भारत की पहली दवा कंपनी है। यह कंपनी टीकों और चिकित्सीय दवाओं का विकास, निर्माण और आपूर्ति करती है।