CDSCO ने 35 अस्वीकृत संयोजन दवाओं के उत्पादन पर तत्काल रोक लगाने का दिया आदेश

New Delhi: केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ( सीडीएससीओ ) ने सभी राज्य और केंद्र शासित प्रदेश के औषधि नियंत्रकों को कुछ अस्वीकृत फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन (एफडीसी) दवाओं के निर्माण और विपणन को रोकने के लिए एक तत्काल निर्देश जारी किया है। ये दवाएं सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा के लिए गंभीर खतरा पैदा करती हैं।

डीसीजीआई राजीव सिंह रघुवंशी द्वारा जारी पत्र के अनुसार, "यह इस निदेशालय के संज्ञान में आया है कि कुछ निश्चित खुराक संयोजन दवाओं को ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट 1940 के तहत एनडीसीटी नियम 2019 के प्रावधान के अनुसार सुरक्षा और प्रभावकारिता के पूर्व मूल्यांकन के बिना निर्माण, बिक्री और वितरण के लिए लाइसेंस दिया गया है। इससे सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा के लिए गंभीर खतरा है।"

राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों को तत्काल 35 निश्चित-खुराक संयोजन दवाओं के साथ-साथ किसी भी अन्य अस्वीकृत दवाओं की बिक्री और वितरण को रोकने का निर्देश दिया गया है पत्र में कहा गया है, "ऐसे अस्वीकृत एफडीसी को मंजूरी देने से मरीजों की सुरक्षा से समझौता होता है और इससे वैज्ञानिक मान्यता पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है। निर्माताओं को कारण बताओ नोटिस जारी करने पर, उन्होंने कहा है कि ये लाइसेंस संबंधित ड्रग लाइसेंसिंग प्राधिकरणों द्वारा दिए गए थे और उन्होंने किसी भी नियम का उल्लंघन नहीं किया है। इसके परिणामस्वरूप देश भर में ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 के तहत एनडीसीटी नियम 2019 के प्रावधानों का एक समान प्रवर्तन नहीं हो पाया है।" "इसके अनुसार, सभी राज्य/केंद्र शासित प्रदेशों के ड्रग कंट्रोलर्स से अनुरोध किया जाता है कि वे यह सुनिश्चित करें कि अनुलग्नक में सूचीबद्ध एफडीसी--और किसी भी अन्य अस्वीकृत एफडीसी--को देश में निर्मित, बेचा या वितरित करने की अनुमति नहीं है। उन्हें एनडीसीटी नियम, 2019 के प्रावधानों के अनुसार जांच करने और आवश्यक कार्रवाई करने का भी निर्देश दिया जाता है," इसमें आगे कहा गया है।

फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन , जिन्हें "कॉकटेल" दवाएं कहा जाता है। जैसे दर्द निवारक, पूरक, और प्रजनन संयोजन जैसे नेफोपाम हाइड्रोक्लोराइड 30 मिलीग्राम +, पैरासिटामोल 325 मिलीग्राम टैबलेट, सेफिक्सिमिप 200 मिलीग्राम + ओफ्लॉक्सासिन आईपी 200 मिलीग्राम लैक्टिक एसिड बेसिलस 60 मिलियन बीजाणु टैबलेट, आदि।