बायोलॉजिकल ई लिमिटेड ने चिकनगुनिया वैक्सीन की वैश्विक पहुंच बढ़ाने के लिए बवेरियन नॉर्डिक के साथ साझेदारी की

Hyderabad: बायोलॉजिकल ई लिमिटेड (बीई) ने मंगलवार को कम और मध्यम आय वाले देशों (एलएमआईसी) में बवेरियन नॉर्डिक के चिकनगुनिया वैक्सीन की पहुंच का विस्तार करने के लिए बवेरियन नॉर्डिक ए/एस (ओएमएक्स: बीएवीए) के साथ रणनीतिक साझेदारी की घोषणा की। इस साझेदारी में चिकनगुनिया वैक्सीन के लिए वर्तमान दवा उत्पाद निर्माण प्रक्रिया का प्रौद्योगिकी हस्तांतरण शामिल है , जिसमें बाद के चरण में दवा पदार्थ प्रक्रिया को स्थानांतरित करने का विकल्प है। उस प्रभाव के लिए, कंपनियां स्थानिक निम्न और मध्यम आय वाले देशों को भविष्य की आपूर्ति प्रदान करने के लिए अपनी क्षमता का विस्तार करने के लिए एक समझौते पर पहुँच गई हैं । प्रारंभिक प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के बाद नियामक अनुमोदन के आवेदन और उसके बाद वाणिज्यिक विनिर्माण की शुरुआत होगी।

चिकनगुनिया वैक्सीन बनाने के लिए जीनोम वैली , हैदराबाद में बीई की मौजूदा सुविधाओं को बढ़ाया जाएगा यह समझौता ऐसे समय में हुआ है जब बवेरियन नॉर्डिक अमेरिका और यूरोप के बाहर के बाजारों के लिए भागीदारों के माध्यम से अपने चिकनगुनिया वैक्सीन को वैश्विक पहुँच प्रदान करने की अपनी रणनीति के अनुरूप अवसरों की खोज जारी रखे हुए है। अमेरिका में 12 वर्ष से कम आयु के लोगों के लिए पहली चिकनगुनिया वैक्सीन के रूप में वैक्सीन की हाल ही में और पहली स्वीकृति तथा यूरोप और मेडिसिन एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति की सकारात्मक राय ने इन बाजारों से परे विनियामक अनुमोदन का विस्तार करने की व्यवहार्यता को प्रदर्शित किया है। बायोलॉजिकल ई लिमिटेड की प्रबंध निदेशक महिमा दातला ने कहा कि वे निम्न और मध्यम आय वाले देशों में अपने चिकनगुनिया वैक्सीन की उपलब्धता का विस्तार करने में मदद करने के लिए बवेरियन नॉर्डिक के साथ सहयोग करके प्रसन्न हैं।

महिमा दातला ने कहा, "वैक्सीन तक वैश्विक पहुँच प्रदान करने में हमारे विनिर्माण का पैमाना और सफल ट्रैक रिकॉर्ड इस रणनीतिक साझेदारी के माध्यम से बवेरियन नॉर्डिक के साथ तालमेलपूर्वक संरेखित है। हम स्थानिक क्षेत्रों में स्वास्थ्य आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अपनी उन्नत और कुशल विनिर्माण तकनीकों का उपयोग करने के लिए प्रतिबद्ध हैं और हम उत्साहित हैं कि हमारे सहयोगी प्रयास जल्द ही दुनिया के विभिन्न हिस्सों में चिकनगुनिया को रोकने में सार्वजनिक स्वास्थ्य को बेहतर बनाने में मदद करेंगे।" बवेरियन नॉर्डिक के अध्यक्ष और सीईओ पॉल चैपलिन ने कहा, "हमें अपने चिकनगुनिया वैक्सीन की वैश्विक पहुंच का विस्तार करने के लिए अपने पहले सहयोग की घोषणा करते हुए खुशी हो रही है।

और यह बायोलॉजिकल ई के साथ हमारी पहली साझेदारी भी है, जिसके पास दुनिया भर में सार्वजनिक स्वास्थ्य में सुधार के लिए टीकों की आपूर्ति में ठोस विशेषज्ञता और व्यापक अनुभव है।" उन्होंने आगे कहा कि "स्थानिक क्षेत्रों में कमज़ोर आबादी में चिकनगुनिया को रोकने के लिए समाधानों की बढ़ती ज़रूरत को पूरा करने की हमारी क्षमता के लिए आपूर्ति का विस्तार करना एक शर्त है, और हम मज़बूत साझेदारी को आगे बढ़ाने के लिए समर्पित हैं जो हमें इस लक्ष्य को प्राप्त करने में मदद कर सकती है।" CHIKV VLP 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों में चिकनगुनिया वायरस (CHIKV) के कारण होने वाली बीमारी की रोकथाम के लिए सक्रिय टीकाकरण के लिए एक सहायक VLP पुनः संयोजक प्रोटीन वैक्सीन है।

जबकि CHIKV VLP वैक्सीन की क्रियाविधि को अभी और अधिक स्पष्ट किए जाने की आवश्यकता है, ऐसा माना जाता है कि वैक्सीन कुछ CHIKV प्रोटीनों के विरुद्ध न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी को प्रेरित करके CHIKV संक्रमण से सुरक्षा प्रदान कर सकती है जिसके परिणामस्वरूप जीवित वायरस को बेअसर किया जा सकता है। फरवरी 2025 में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने 12 वर्ष की आयु के व्यक्तियों के लिए पहले चिकनगुनिया वैक्सीन के रूप में VIMKUNYA (CHIKV VLP) को मंज़ूरी दी। यह स्वीकृति दो चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों पर आधारित थी जिसमें 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के 3,500 से अधिक स्वस्थ व्यक्तियों को शामिल किया गया था।

अध्ययनों ने अपने प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा किया, जिसके परिणामों से पता चला कि टीकाकरण के 21 दिन बाद, टीके ने टीका लगाए गए 97.8% व्यक्तियों में न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज को प्रेरित किया और एक सप्ताह के भीतर तेजी से प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया विकसित होने का प्रदर्शन किया।

यूरोपीय संघ की स्वीकृति यूरोपीय आयोग के निर्णय के बाद लंबित है, जो जनवरी 2025 में यूरोपीय संघ की दवा एजेंसी (ईएमए) के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) द्वारा की गई सिफारिश के बाद है। चिकनगुनिया एक मच्छर जनित बीमारी है जो चिकनगुनिया वायरस (CHIKV) के कारण होती है। पिछले 20 वर्षों में, यह वायरस एशिया, अफ्रीका और अमेरिका के कई क्षेत्रों में उभरा है, जिसमें कई लोकप्रिय यात्रा स्थल शामिल हैं, जो अक्सर बड़े अप्रत्याशित प्रकोपों ​​​​का कारण बनते हैं।

चिकनगुनिया आमतौर पर बुखार, दाने, थकान, सिरदर्द और अक्सर गंभीर और अक्षम करने वाले जोड़ों के दर्द सहित तीव्र लक्षणों के साथ प्रकट होता है। अधिकांश रोगी ठीक हो जाते हैं, लेकिन प्रभावित लोगों में से 30-40 प्रतिशत में दीर्घकालिक लक्षण विकसित हो सकते हैं जो महीनों या वर्षों तक रह सकते हैं। 2024 में, दुनिया भर में चिकनगुनिया के 620,000 मामले और 200 से अधिक मौतें दर्ज की गईं। हाल के आंकड़ों से पता चलता है कि चिकनगुनिया की बहुत कम रिपोर्टिंग की जाती है और अक्सर समान लक्षण प्रोफ़ाइल के कारण इसे डेंगू बुखार के रूप में गलत तरीके से निदान किया जाता है। (एएनआई)