फार्मा इकाइयों में तकनीकी खामियों के कारण नियामक संस्थाओं का गुस्सा फूट पड़ा

जनता से रिश्ता वेबडेस्क। राज्य औषधि नियंत्रण प्रशासन (डीसीए) और केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) द्वारा संयुक्त जोखिम-आधारित निरीक्षण के दो चरणों में गैर-कार्यात्मक एयर हैंडलिंग इकाइयां, सूक्ष्म प्रयोगशालाओं में बेकार प्रयोगशाला उपकरण और मशीनरी के उचित रखरखाव की अनुपस्थिति पाई गई। विभिन्न फार्मास्युटिकल इकाइयों में अन्य ढिलाई के अलावा।

चयनित 71 इकाइयों में से 51 का निरीक्षण किया गया

राज्य और केंद्रीय दवा नियामक निकायों ने दो चरणों में फार्मा इकाइयों का संयुक्त निरीक्षण किया

शॉर्टलिस्ट की गई 71 दवा निर्माण इकाइयों में से 51 का निरीक्षण दिसंबर-फरवरी और मार्च-मई के दौरान किया गया

इनमें से 26 को कारण बताओ नोटिस, 11 को उत्पादन बंद करने के आदेश का सामना करना पड़ा, जबकि दो इकाइयों को लाइसेंस का सामना करना पड़ा

रद्द

राज्य में 665 फार्मास्युटिकल इकाइयाँ हैं; घरेलू बाजार में हर तीसरी दवा हिमाचल प्रदेश में निर्मित होती है

औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के तहत अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) की अनुसूची एम का पालन देश में फार्मास्युटिकल इकाइयों द्वारा अच्छी प्रयोगशाला प्रथाओं के अलावा किया जाना चाहिए। इन मानदंडों का पालन उत्पादित दवाओं की गुणवत्ता, सुरक्षा और विश्वसनीयता सुनिश्चित करता है।

दो चरणों में, 71 शॉर्टलिस्टेड दवा निर्माण इकाइयों में से 51 का निरीक्षण किया गया। इनमें से 26 को कारण बताओ नोटिस, 11 को उत्पादन बंद करने के आदेश का सामना करना पड़ा, जबकि दो इकाइयों को लाइसेंस रद्द करने का सामना करना पड़ा।

खामियां देखी गईं

गैर-कार्यात्मक एयर हैंडलिंग इकाइयाँ

ख़राब प्रयोगशाला उपकरण

मशीनरी के उचित रख-रखाव का अभाव

निरीक्षण के चरण दिसंबर से फरवरी और मार्च से मई तक आयोजित किए गए। राज्य और केंद्रीय अधिकारियों के दो-दो औषधि निरीक्षकों ने बद्दी-बरोटीवाला-नालागढ़, काला अंब, पांवटा साहिब आदि सहित विभिन्न औद्योगिक समूहों में इकाइयों का निरीक्षण किया।

“दवाओं के निर्माण के लिए लाइसेंस देते समय राज्य और केंद्रीय अधिकारियों द्वारा एक फार्मास्युटिकल इकाई का संयुक्त रूप से निरीक्षण किया जाता है। समय-समय पर इसका निरीक्षण भी किया जाता है। राज्य औषधि नियंत्रक नवनीत मारवाहा ने कहा, ''लापरवाही को इंगित किया गया है और कई अन्य कदम उठाने के अलावा उन्हें सुधारा गया है।''

जिन सभी इकाइयों को कारण बताओ नोटिस जारी किया गया था या उत्पादन निलंबित करने का आदेश दिया गया था, उनका एक बार फिर निरीक्षण किया जाएगा। उन्होंने कहा कि ऐसी इकाइयों द्वारा मानदंडों के संतोषजनक अनुपालन से उत्पादन फिर से शुरू हो जाएगा। किसी फार्मास्युटिकल इकाई में बड़ी खामियों को दूर करने में आमतौर पर दो-तीन महीने लग जाते हैं।

सितंबर 2022 से नकली दवाओं के कम से कम चार बड़े मामले सामने आने से राज्य में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता सवालों के घेरे में आ गई है। 2021 में जम्मू-कश्मीर के उधमपुर इलाके में कफ सिरप पीने से 12 शिशुओं की मौत हो गई। काला अंब स्थित फर्म डिजिटल विजन द्वारा निर्मित इस दवा ने राज्य में फार्मास्युटिकल उद्योग की छवि को भी धूमिल किया है।