काला अंब दवा कंपनी का उत्पादन बंद

Solan सोलन एक कड़े रेगुलेटरी एक्शन में, राज्य और केंद्र के अधिकारियों की हालिया संयुक्त जांच के दौरान गंभीर और लगातार कमियां पाए जाने के बाद, राज्य ड्रग अथॉरिटी ने काला अंब स्थित M/s Welcure Remedies में सभी प्रोडक्शन गतिविधियों को रोक दिया है। खास बात यह है कि जून में एक्सपोर्ट के लिए भेजे गए एक कंसाइनमेंट में कंपनी का बनाया गया एक कार्डियक इमरजेंसी इंजेक्शन नकली पाया गया था। सेंट्रल ड्रग्स टेस्टिंग लैबोरेटरी, मुंबई के सरकारी एनालिस्ट की रिपोर्ट के आधार पर ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) से मिली जानकारी में कंपनी के बनाए गए और बैच नंबर WADG25002A वाले एडेनोसिन इंजेक्शन के एक सैंपल को नकली घोषित किया गया था।

अधिकारियों ने बताया कि मुंबई की एक कंपनी के ज़रिए बेचे जाने वाले इस इंजेक्शन को सिर्फ़ घरेलू वितरण के लिए मंज़ूरी मिली थी, लेकिन रेगुलेटरी नियमों का उल्लंघन करके इसे एक्सपोर्ट किया गया। बाद में एक अफ़्रीकी देश में इस प्रोडक्ट को नकली घोषित कर दिया गया, जिससे फ़ार्मास्युटिकल इंडस्ट्री की बदनामी हुई और रेगुलेटरी नियमों के पालन को लेकर चिंताएं पैदा हुईं। इस उल्लंघन को गंभीरता से लेते हुए, DCGI ने बद्दी में CDSCO अधिकारियों को राज्य ड्रग कंट्रोल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ मिलकर विस्तृत जांच करने का निर्देश दिया। जून में हुई पहली जांच में मैन्युफैक्चरिंग प्रोसेस में कमियां पाई गईं, जिसके बाद अधिकारियों ने पहले प्रोडक्शन रोका और बाद में कंपनी का लाइसेंस रद्द कर दिया।

ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट की धारा 18(c) के तहत कंपनी को कोई भी दवा बनाने, बेचने या वितरित करने से रोक दिया गया था। हालांकि, कंपनी ने अपील की, जिसके बाद प्रोडक्शन रोकने के आदेश वापस ले लिए गए। अगस्त में एक और संयुक्त जांच की गई। हालांकि कंपनी ने कमियों को ठीक करने के लिए समय मांगा, लेकिन अधिकारियों ने कहा, "किसी मैन्युफैक्चरिंग यूनिट को प्रोडक्ट की क्वालिटी के बारे में सिर्फ़ भरोसे के आधार पर काम करने की इजाज़त नहीं दी जा सकती..." और इसके क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम को बेकार बताया।

जून में बताई गई माइक्रोबायोलॉजिकल टेस्टिंग और एनवायरनमेंटल मॉनिटरिंग में कमियां वैसी ही बनी रहीं। इसके चलते काला अंब के असिस्टेंट लाइसेंसिंग अथॉरिटी ने 8 सितंबर को प्रोडक्शन रोकने के नए आदेश जारी किए। हेल्थ सेक्रेटरी आशीष सिंघमार ने कहा कि काला अंब की M/s Welcure Remedies ने कमियों को ठीक करने के लिए समय मांगा था। हालांकि, मरीज़ों की सुरक्षा को ध्यान में रखते हुए, कंपनी को आदेश दिया गया कि जब तक नियमों का संतोषजनक पालन सुनिश्चित नहीं हो जाता और रेगुलेटर्स द्वारा यूनिट की संयुक्त जांच नहीं हो जाती, तब तक प्रोडक्शन शुरू न किया जाए।