Himachal: अनिश्चितता से जूझ रही फार्मा यूनिट्स डेडलाइन बढ़ने का इंतजार कर रही हैं

Himachal Pradesh.हिमाचल प्रदेश: फार्मास्युटिकल यूनिट्स के पास रिवाइज्ड शेड्यूल M मैन्युफैक्चरिंग प्रोविजन्स का पालन करने के लिए दो हफ़्ते से भी कम समय बचा है, और फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री मुश्किलों का सामना कर रही है। डेडलाइन पूरी न कर पाने के कारण, इंडस्ट्री बेसब्री से इसके एक्सटेंशन का इंतज़ार कर रही है। निर्धारित समय सीमा के भीतर 655 यूनिट्स में से मुश्किल से 116 ने ही अपग्रेड करने की प्रक्रिया शुरू की है, बाकी यूनिट्स अनिश्चित भविष्य का सामना कर रही थीं। 100 से ज़्यादा यूनिट्स ने अपनी पूरी जगह का इस्तेमाल कर लिया था, इसलिए विस्तार करने और ज़रूरी बदलावों को शामिल करने की कोई गुंजाइश नहीं थी। ऐसी यूनिट्स पहले से ही आग बुझाने में चुनौतियों का सामना कर रही थीं क्योंकि उन्होंने कोई जगह नहीं छोड़ी थी। रिवाइज्ड शेड्यूल M का पालन करना एक और चुनौती थी जिसे वे पूरा नहीं कर पाएंगे।

हिमाचल ड्रग मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन के प्रवक्ता संजय शर्मा ने बताया, "पैसे की कमी के अलावा, कम से कम 100-150 फार्मास्युटिकल यूनिट्स को स्ट्रक्चरल दिक्कतों का सामना करना पड़ रहा है, जो सीमित जगह से काम करती हैं और उनके पास विस्तार के लिए बहुत कम गुंजाइश है। विभिन्न ज़रूरतों को पूरा करने के लिए एक लाख लीटर क्षमता का पानी का टैंक रखने, विभिन्न प्रोडक्ट्स के लिए डेडिकेटेड प्रोडक्शन एरिया स्थापित करने, डिज़ाइन और कंस्ट्रक्शन से संबंधित पैरामीटर आदि जैसी मुख्य ज़रूरतों के लिए पर्याप्त जगह की ज़रूरत होती है।" ये प्रोविजन्स इंडस्ट्री को इंटरनेशनल स्टैंडर्ड्स के साथ जोड़ेंगे और इंडस्ट्री की बढ़ती ज़रूरतों को पूरा करेंगे, जिसमें सुरक्षित और क्वालिटी वाली दवाओं का प्रोडक्शन सुनिश्चित करना शामिल है।

राज्य ड्रग्स विभाग ने उन यूनिट्स पर रिस्क-बेस्ड इंस्पेक्शन शुरू कर दिए हैं जिन्होंने अभी तक नए नियमों का पालन नहीं किया है। राज्य ड्रग्स कंट्रोलर डॉ. मनीष कपूर ने बताया, "केंद्रीय ड्रग्स रेगुलेटर के निर्देशों के अनुसार, नियमों का पालन न करने वाली फार्मास्युटिकल यूनिट्स का इंस्पेक्शन किया जा रहा है और जो रिवाइज्ड मैन्युफैक्चरिंग पैरामीटर को पूरा करने में विफल पाई जाएंगी, उनके खिलाफ कार्रवाई की जाएगी।" मैन्युफैक्चरिंग के पूरे सिस्टम में बड़े बदलाव के साथ, रिवाइज्ड शेड्यूल M नियमों में क्वालिटी रिस्क मैनेजमेंट जैसे मुख्य क्षेत्र शामिल हैं, जिसमें मैन्युफैक्चरिंग के हर स्टेज पर जोखिमों की पहचान करना और उनका आकलन करना, डॉक्यूमेंटेशन के लिए इलेक्ट्रॉनिक सिस्टम को वैलिडेट करके ऐसे रिकॉर्ड बनाए रखना जो पहचानने योग्य, पढ़ने योग्य, समकालीन, मूल और सटीक हों, शामिल हैं।

उन्हें सप्लायर ऑडिट करने और यह सुनिश्चित करने की भी उम्मीद है कि सामग्री क्वालिटी स्टैंडर्ड्स को पूरा करती है, साथ ही इंटरनेशनल क्वालिटी पैरामीटर को पूरा करने वाली सुरक्षित और क्वालिटी वाली दवाओं के प्रोडक्शन को सुनिश्चित करने के लिए अपनी सुविधा और उपकरणों का वैलिडेशन भी अपग्रेड करें। लघु उद्योग भारती के ऑल इंडिया फार्मा विंग के प्रमुख और HDMA के अध्यक्ष राजेश गुप्ता का कहना है कि छोटी यूनिट्स जो अपग्रेड के लिए ज़रूरी 5 करोड़ रुपये से 10 करोड़ रुपये तक की भारी वित्तीय ज़िम्मेदारी उठाने में असमर्थ हैं, वे बंद होने की कगार पर हैं। उन्होंने बद्दी की एक फार्मा कंपनी का उदाहरण दिया, जिसे स्टेट बैंक ऑफ़ इंडिया ने अपने कब्ज़े में ले लिया है और जल्द ही उसकी नीलामी की जाएगी। 20 फार्मास्युटिकल एसोसिएशन ने अपग्रेड को लागू करने के लिए एक साल का एक्सटेंशन मांगा है, इसलिए अब सबकी नज़रें मंत्रालय पर टिकी हैं, जो अब तक अपने रुख से पीछे हटने के मूड में नहीं दिख रहा था।