डॉ. रेड्डीज ने एसोसिएटेड एसोसिएट्स के कारण दवा की 3.3 लाख से अधिक बोतलें मांगीं

Mumbai मुंबई: डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज ने विनिर्माण संबंधी समस्याओं के कारण अमेरिकी बाजार में रक्त में उच्च कैल्शियम स्तर और हाइपरपैराथायरायडिज्म के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवा की 3.3 लाख से अधिक बोतलें वापस मंगाई हैं। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट में कहा गया है कि डॉ. रेड्डीज अमेरिकी बाजार में सीजीएमपी (वर्तमान अच्छे विनिर्माण अभ्यास) विचलन के कारण कई शक्तियों में सिनाकैल्सेट टैबलेट की 3,31,590 बोतलें वापस मंगा रहा है। इसमें उल्लेख किया गया है कि एफडीए द्वारा अनुशंसित अंतरिम सीमा से अधिक एन-नाइट्रोसो सिनाकैल्सेट अशुद्धता की उपस्थिति के कारण यह वापसी की गई है।

हैदराबाद स्थित दवा प्रमुख की एक इकाई, न्यू जर्सी स्थित डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज, इंक., 30 मिलीग्राम शक्ति में सिनाकैल्सेट टैबलेट की 2,85,126 बोतलें वापस मंगा रही है। यूएसएफडीए ने कहा कि दवा निर्माता क्रमशः 60 मिलीग्राम और 90 मिलीग्राम शक्ति की 35,880 और 10,584 बोतलें वापस मंगा रहा है। प्रभावित लॉट का उत्पादन भारत में किया गया है। यूएसएफडीए के अनुसार, क्लास II रिकॉल उस स्थिति में शुरू किया जाता है, जिसमें उल्लंघनकारी उत्पाद के उपयोग या उसके संपर्क में आने से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना बहुत कम है।