Health Ministry ने दवा ट्रेसबिलिटी फ्रेमवर्क का विस्तार किया, अब वैक्सीन और कैंसर दवाएं भी शामिल
New Delhi: भारत की दवा सप्लाई चेन की क्वालिटी, सुरक्षा और विश्वसनीयता को मज़बूत करने की दिशा में एक बड़े कदम के तौर पर, स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने गुरुवार को 'ड्रग्स रूल्स, 1945' में बदलाव की सूचना जारी की। इसका मकसद 'शेड्यूल H2' का दायरा बढ़ाना और QR कोड-आधारित 'ट्रैक एंड ट्रेस' सिस्टम के तहत दवाओं की अतिरिक्त कैटेगरी को शामिल करना है।
जारी बयान के अनुसार, "बदले हुए नियमों के तहत, नारकोटिक ड्रग्स एंड साइकोट्रोपिक सब्सटेंस (NDPS) एक्ट, 1985 के दायरे में आने वाली सभी वैक्सीन, एंटीमाइक्रोबियल, नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाएं और सभी एंटी-कैंसर दवाएं 'ड्रग्स रूल्स, 1945' के 'शेड्यूल H2' में शामिल की गई हैं।" इस बदलाव के साथ, इन दवाओं को बनाने वाली कंपनियों को प्रोडक्ट की प्राइमरी पैकेजिंग लेबल पर या, जहां जगह कम हो, सेकेंडरी पैकेजिंग लेबल पर बार कोड या क्विक रिस्पॉन्स (QR) कोड छापना या लगाना होगा। QR कोड में ऐसी जानकारी होगी जिसे सॉफ्टवेयर एप्लीकेशन के ज़रिए एक्सेस किया जा सकेगा, ताकि पूरी सप्लाई चेन में प्रोडक्ट की असलियत की जांच और वेरिफिकेशन आसान हो सके।
QR कोड में प्रोडक्ट की ज़रूरी जानकारी होगी, जैसे कि यूनिक प्रोडक्ट आइडेंटिफिकेशन कोड, जेनेरिक और ब्रांड नाम, बनाने वाली कंपनी का नाम और पता, बैच नंबर, बनने और एक्सपायरी की तारीख, मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस नंबर और जहां लागू हो, वहां इस्तेमाल किए गए अन्य पदार्थों (एक्सीपिएंट्स) की जानकारी। QR कोड-आधारित पहचान की ज़रूरत पहले देश के टॉप 300 फार्मास्युटिकल ब्रांड्स पर लागू थी।
मौजूदा बदलाव इसके दायरे को काफी बढ़ाता है और इसमें सभी वैक्सीन, एंटीमाइक्रोबियल, एंटी-कैंसर दवाएं और नारकोटिक व साइकोट्रोपिक दवाएं शामिल करता है। इससे ट्रेस करने की क्षमता का दायरा बढ़ता है और नकली व घटिया दवाओं के चलन के खिलाफ सुरक्षा मज़बूत होती है। बेहतर ट्रेसिंग सिस्टम सप्लाई चेन के अलग-अलग चरणों में दवाओं की असलियत की जांच को आसान बनाएगा और दवा उत्पादों की बेहतर ट्रैकिंग और वेरिफिकेशन में मदद करेगा। उम्मीद है कि यह कदम रेगुलेटरी निगरानी को मज़बूत करेगा और बाज़ार में नकली दवाओं के वितरण को रोकने की कोशिशों में मदद करेगा।
यह नकली और घटिया एंटीमाइक्रोबियल उत्पादों की बेहतर पहचान और निगरानी को संभव बनाकर एंटी-माइक्रोबियल रेजिस्टेंस (AMR) के खिलाफ राष्ट्रीय लड़ाई में भी योगदान देगा। इसे लागू करने के लिए इंडस्ट्री और अन्य संबंधित पक्षों को पर्याप्त समय देने की ज़रूरत को समझते हुए, मंत्रालय ने नियमों के पालन के लिए चरणबद्ध समय-सीमा तय की है। वैक्सीन, नशीली और साइकोट्रोपिक दवाओं और कैंसर-रोधी दवाओं से जुड़े प्रावधान 1 जुलाई 2027 से लागू होंगे, जबकि एंटीमाइक्रोबियल से जुड़े प्रावधान 1 जुलाई 2028 से प्रभावी होंगे।
