फार्मा निर्यात में नियंत्रित दवाओं पर नजर, CBN और Pharmexcil के बीच MoU

नई दिल्ली: सेंट्रल ब्यूरो ऑफ़ नारकोटिक्स (CBN) - जो वित्त मंत्रालय के राजस्व विभाग के तहत आता है - और फार्मास्युटिकल्स एक्सपोर्ट प्रमोशन काउंसिल ऑफ़ इंडिया (PHARMEXCIL) ने मंगलवार को एक समझौता ज्ञापन (MoU) पर हस्ताक्षर किए। इसका मकसद वैध फार्मास्युटिकल निर्यात को बढ़ावा देना और साथ ही नियंत्रित पदार्थों के गलत इस्तेमाल (डायवर्जन) को रोकना है।

ग्वालियर में CBN मुख्यालय में CBN का प्रतिनिधित्व करने वाले नारकोटिक्स कमिश्नर डॉ. दिनेश बिसेन और PHARMEXCIL के महानिदेशक राजा भानु के बीच दस्तावेजों का आदान-प्रदान हुआ।

भारत को दुनिया भर में "दुनिया की फ़ार्मेसी" के तौर पर पहचाना जाता है। यह एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट्स (APIs), बल्क ड्रग्स, फ़ॉर्मूलेशन, बायोलॉजिक्स और मेडिकल डिवाइस का एक प्रमुख सप्लायर है। यह सेक्टर केमिकल इंडस्ट्री से गहराई से जुड़ा है, जो दवा बनाने में इस्तेमाल होने वाले कंपाउंड, सॉल्वेंट और कैटलिस्ट की सप्लाई करती है। अगर ठीक से सुरक्षा न की जाए, तो यह साझा सप्लाई चेन गलत इस्तेमाल के लिए डायवर्जन के प्रति संवेदनशील हो सकती है।

CBN वह एजेंसी है जो नारकोटिक ड्रग्स एंड साइकोट्रोपिक सब्सटेंस (NDPS) एक्ट, 1985 के तहत सुविधा, रेगुलेटरी और प्रवर्तन प्रावधानों का प्रबंधन करती है।

इसके काम में अफीम पोस्ता की वैध खेती की निगरानी करना, नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों के आयात और निर्यात के लिए अनुमति जारी करना और यह सुनिश्चित करना शामिल है कि ज़रूरी केमिकल इनपुट का गलत इस्तेमाल न हो। PHARMEXCIL के साथ यह ढांचा भारत सरकार के 'ईज़ ऑफ़ डूइंग बिज़नेस' (कारोबार में आसानी) के राष्ट्रीय रोडमैप को आगे बढ़ाता है और फार्मास्युटिकल निर्यात इकोसिस्टम में स्वैच्छिक अनुपालन तंत्र को शामिल करता है।

इस मौके पर बोलते हुए, PHARMEXCIL के महानिदेशक के. राजा भानु ने कहा: "भारत आज दो सौ से ज़्यादा देशों को दवाएं सप्लाई करता है और जेनेरिक दवाओं का दुनिया का सबसे बड़ा सप्लायर है। यह प्रतिष्ठा एक ही, गैर-समझौता योग्य आधार पर टिकी है: भरोसा - विदेशों में रेगुलेटर का भरोसा, उन मरीज़ों का भरोसा जो हमारी दवाओं पर निर्भर हैं, और हमारी अपनी सरकारी एजेंसियों का भरोसा। नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थ हमारी इंडस्ट्री के लिए ज़रूरी कच्चे माल हैं, जिनका इस्तेमाल एनेस्थीसिया और दर्द के इलाज में होता है, लेकिन हम इस बात को लेकर भी उतने ही जागरूक हैं कि थोड़ी सी भी मात्रा में गलत इस्तेमाल (डायवर्जन) गंभीर नुकसान पहुंचा सकता है।"

भानु ने आगे कहा कि Pharmexcil, CBN के लिए एक वास्तविक इंडस्ट्री इंटरफेस के तौर पर काम करने के लिए प्रतिबद्ध है, और इस बात पर ज़ोर दिया कि उनकी भूमिका पूरी तरह से सुविधा देने वाली है, रेगुलेटरी नहीं। "इस MoU के ज़रिए, Pharmexcil, CBN के लिए एक असली इंडस्ट्री इंटरफ़ेस के तौर पर काम करने का वादा करता है। यह हमारे एक्सपोर्टर सदस्यों तक रेगुलेटरी सलाह पहुँचाएगा, उन्हें जागरूकता और ट्रेनिंग प्रोग्राम में शामिल होने के लिए प्रेरित करेगा, और खुद से नियम मानने (सेल्फ़-रेगुलेशन) का कल्चर बनाएगा, ताकि फ़ैक्टरी गेट पर नियम लागू होने का इंतज़ार न करना पड़े। हमारी भूमिका मदद करने की है, नियम लागू करने की नहीं। हमारी पहुँच देश भर के बोर्डरूम और शॉप फ़्लोर तक है, और हम कानूनी नियमों का पालन करना आसान और कम डरावना बना सकते हैं। यह पार्टनरशिप दिखाती है कि व्यापार को आसान बनाना और नियमों का ईमानदारी से पालन करना एक-दूसरे के विरोधी लक्ष्य नहीं हैं, बल्कि एक-दूसरे के पूरक हैं," भानु ने कहा।

इस MoU के तहत, CBN ने PHARMEXCIL के साथ मिलकर इंडस्ट्री के लिए सुझाए गए तौर-तरीकों वाला एक 'वॉलंटरी कोड ऑफ़ कंडक्ट' (स्वैच्छिक आचार संहिता) तैयार किया है।

यह कोड स्वैच्छिक और गैर-बाध्यकारी है। इसे इस तरह से बनाया गया है कि यह सामान्य बिज़नेस कामकाज में दखल न दे और न ही लागू कानूनों के अलावा एक्सपोर्टर्स पर कोई कानूनी या वित्तीय बोझ डाले। सदस्य कंपनियाँ इस कोड से जुड़े मामलों के तालमेल के लिए संपर्क व्यक्ति (contact persons) नियुक्त करेंगी।

दोनों पक्ष कामकाज में आने वाली रुकावटों की पहचान करने और नियमों का पालन करने वाले एक्सपोर्टर्स के लिए एक्सपोर्ट प्रक्रियाओं को आसान बनाने के उपाय सुझाने पर भी काम करेंगे। ज़रूरत पड़ने पर सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइज़ेशन और कस्टम्स जैसे सरकारी संस्थानों के साथ मिलकर जॉइंट वर्कशॉप, सेमिनार और जागरूकता अभियान आयोजित किए जाएँगे।

यह MoU रेगुलेटरी लक्ष्यों को पूरा करने के लिए ज़रूरी जानकारी के आदान-प्रदान का एक ढांचा भी बनाता है, जो लागू कानूनों और गोपनीयता की शर्तों के अधीन होगा।

दोनों पक्षों ने छह महीने के एक्शन प्लान पर भी चर्चा की, जिसमें पूरे देश में पहुँच बढ़ाने, स्टेकहोल्डर्स को जागरूक करने और संस्थागत व रेगुलेटरी सहयोग के मुख्य क्षेत्रों को तय करने को प्राथमिकता दी जाएगी।

यह MoU फ़ार्मास्युटिकल सेक्टर के नियमों के पालन और टिकाऊ विकास के प्रति भारत सरकार की प्रतिबद्धता को फिर से पक्का करता है। यह नशीली दवाओं, साइकोट्रोपिक पदार्थों और नियंत्रित प्रीकर्सर्स के गलत इस्तेमाल को रोकने के साथ-साथ एक्सपोर्ट मंज़ूरी में लगने वाले समय (dwell time) को कम करके एक्सपोर्ट बढ़ाने में मदद करता है।

यह MoU, CBN द्वारा इंडस्ट्री बॉडीज़ के साथ किए गए समझौतों की सीरीज़ में तीसरा है। इससे पहले 2022 में इंडियन केमिकल काउंसिल के साथ बेसिक केमिकल मैन्युफैक्चरिंग के लिए और 2025 में CHEMEXCIL के साथ फ़ाइन और स्पेशलिटी केमिकल्स के लिए MoU किए गए थे। मौजूदा समझौता तैयार फ़ार्मास्युटिकल उत्पादों के एक्सपोर्ट से संबंधित है।