डीसीजीआई ने एसआईआई के कोविड वैक्सीन कोवोवैक्स को हेटेरोलॉगस बूस्टर खुराक के रूप में बाजार प्राधिकरण को मंजूरी दी

पीटीआई द्वारा

नई दिल्ली: ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने COVID-19 वैक्सीन कोवोवैक्स को वयस्कों के लिए विषम बूस्टर खुराक के रूप में बाजार प्राधिकरण को मंजूरी दे दी है, जिन्हें कोविशील्ड या कोवाक्सिन की दो खुराक दी गई है, आधिकारिक सूत्रों ने सोमवार को कहा।

डीसीजीआई की मंजूरी केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति की सिफारिश के बाद आई है।

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) में सरकार और नियामक मामलों के निदेशक प्रकाश कुमार सिंह ने हाल ही में बढ़ते हुए COVID-19 महामारी के मद्देनजर 18 वर्ष और उससे अधिक आयु वालों के लिए Covovax विषम बूस्टर खुराक की मंजूरी के लिए DCGI को पत्र लिखा था। कुछ देशों में स्थिति, एक आधिकारिक स्रोत ने कहा था।

एक आधिकारिक सूत्र ने कहा, "सीडीएससीओ की विषय विशेषज्ञ समिति ने बुधवार को इस मुद्दे पर विचार-विमर्श किया और कोविशील्ड या कोवाक्सिन की दो खुराक लेने वाले वयस्कों के लिए विषम बूस्टर खुराक के रूप में कोविड जैब कोवोवैक्स के बाजार प्राधिकरण की सिफारिश की थी।"

डीसीजीआई ने कोवोवैक्स को 28 दिसंबर, 2021 को वयस्कों में आपातकालीन स्थितियों में, 9 मार्च, 2022 को 12-17 आयु वर्ग में और पिछले साल 28 जून को 7-11 वर्ष की आयु के बच्चों में कुछ शर्तों के अधीन प्रतिबंधित उपयोग के लिए मंजूरी दी थी।

कोवोवैक्स को नोवावैक्स से प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के माध्यम से निर्मित किया जाता है। इसे सशर्त विपणन प्राधिकरण के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी द्वारा अनुमोदित किया गया है।

इसे 17 दिसंबर, 2021 को विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) द्वारा आपातकालीन-उपयोग सूची प्रदान की गई थी।

अगस्त 2020 में, यूएस-आधारित वैक्सीन निर्माता Novavax Inc. ने NVX-CoV2373 के विकास और व्यावसायीकरण के लिए SII के साथ एक लाइसेंस समझौते की घोषणा की थी, जो भारत और निम्न-मध्यम-आय वाले देशों में इसका COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार है।