जनता से रिश्ता वेबडेस्क। 17 जून को, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने बच्चों, बच्चों और प्रीस्कूलर के लिए मॉडर्न और फाइजर-बायोएनटेक के एमआरएनए टीकों के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण को मंजूरी दे दी। कदम - छोटे बच्चों के कई परिवारों के लिए एक राहत, जिन्होंने कई COVID-19 सर्ज, प्रतिबंधित आउटिंग और डेकेयर व्यवधानों को सहन किया है - ढाई साल बाद आता है जब वयस्कों को पहली बार दिसंबर 2020 में COVID-19 के खिलाफ टीका लगाया गया था (SN: 12 /) 18/20)।
सिर्फ दो दिन पहले, एफडीए की एक सलाहकार समिति ने इस कदम के पक्ष में सर्वसम्मति से मतदान किया। चार्लोट्सविले में यूनिवर्सिटी ऑफ वर्जीनिया स्कूल ऑफ मेडिसिन में एलर्जी और इम्यूनोलॉजिस्ट, एफडीए कमेटी के सदस्य माइकल नेल्सन ने कहा, "यह सिफारिश वास्तव में उपेक्षित युवा आबादी के लिए एक महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकता को भरती है।" उन्होंने कहा, "परिवारों के पास अब एक विकल्प होगा," उन्होंने कहा, उन्हें उम्मीद है कि संयुक्त राज्य में हर बच्चे को "निकट भविष्य में टीका लगाया जाएगा।"
रोग नियंत्रण और रोकथाम के लिए यू.एस. केंद्रों की एक सिफारिश लंबित है, जो 17 और 18 जून को अपनी सलाहकार समिति की बैठकें कर रहा है, सबसे छोटे बच्चों के लिए पहला शॉट 21 जून की शुरुआत में उपलब्ध हो सकता है। बिडेन प्रशासन द्वारा जारी योजनाओं के अनुसार , छोटे बच्चों के लिए आरंभिक 10 मिलियन खुराकें पहले आएंगी, और अगले सप्ताहों में लाखों और खुराकें आएंगी। परिवार अन्य स्थानों के अलावा बाल रोग विशेषज्ञ कार्यालयों, सामुदायिक स्वास्थ्य केंद्रों, सार्वजनिक स्वास्थ्य क्लीनिकों, बच्चों के अस्पतालों और फार्मेसियों में शॉट्स प्राप्त करने में सक्षम होंगे।
FDA सलाहकार समिति की बैठक एक बार फिर याद दिलाती है कि सबसे कम उम्र के लोग COVID-19 से जोखिम से मुक्त नहीं हैं। बच्चों में, 0 से 4 साल के बच्चों की मृत्यु की संख्या अधिक उम्र वालों की तुलना में सबसे अधिक है: 0 से 4 साल की उम्र के 481 बच्चों की मृत्यु हुई है, जो 5-11, 12-15 और 16 में रिपोर्ट किए गए 366, 382 और 310 में सबसे ऊपर है। -17 वर्ष आयु वर्ग, क्रमशः सीडीसी के COVID डेटा ट्रैकर के अनुसार 16 जून तक।
एफडीए के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक पीटर मार्क्स ने कहा, "हमें सावधान रहना होगा कि हम बड़ी उम्र की मौतों की भारी संख्या के कारण बाल चिकित्सा मौतों की संख्या में सुस्त न हों।" बैठक।
और कोरोनवायरस के ओमिक्रॉन संस्करण द्वारा संचालित शीतकालीन उछाल ने सबसे छोटे बच्चों को नहीं छोड़ा: उन्होंने मामलों और अस्पताल में भर्ती होने में काफी वृद्धि का अनुभव किया (एसएन: 3/1/22)। शोधकर्ताओं ने मार्च में मॉर्बिडिटी एंड मॉर्टेलिटी वीकली रिपोर्ट में बताया कि 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए, ओमाइक्रोन के चरम के दौरान संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रति 100,000 बच्चों पर 14.5 अस्पताल में भर्ती थे, जो कि डेल्टा वेरिएंट के चरम के दौरान देखी गई दर से पांच गुना अधिक था।
एफडीए की बैठक में एक प्रस्तुति के दौरान अटलांटा में एमोरी यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के बाल रोग विशेषज्ञ इवान एंडरसन ने कहा कि सीओवीआईडी -19 के साथ 5 साल से कम उम्र के 4 में से 1 बच्चे को गहन देखभाल इकाई में भर्ती कराया गया है। एंडरसन ने कहा, "कई बच्चों की देखभाल करने के बाद, जो सीओवीआईडी के लिए वेंटिलेटर पर आईसीयू में हैं … और सीओवीआईडी -19 से मरने वाले कई बच्चों की देखभाल करने के बाद, हमें सीओवीआईडी -19 को रोकने में सक्षम होना चाहिए।"
बीमारी की गंभीरता का मतलब है कि "रोकथाम वास्तव में जाने का रास्ता है," एफडीए समिति के सदस्य और स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के बाल रोग संक्रामक रोग विशेषज्ञ हेले गन्स ने कहा। COVID-19 वैक्सीन "एक ऐसी सफलता है जिसने हमें महामारी के माध्यम से आगे बढ़ने की अनुमति दी है ... [साथ] कम पीड़ा और बीमारी।"
एफडीए सलाहकार समिति की बैठक में, सदस्यों ने सबसे छोटे बच्चों के लिए मॉडर्न और फाइजर के शॉट्स के लिए प्रतिरक्षा और सुरक्षा डेटा की समीक्षा की। दोनों टीकों की अलग-अलग खुराक और समयसीमा है। 6 महीने से 5 साल तक के बच्चों के लिए मॉडर्ना का mRNA COVID-19 वैक्सीन दो-खुराक श्रृंखला है, प्रति खुराक 25 माइक्रोग्राम, चार सप्ताह के अलावा दिया जाता है। (वयस्कों को उनकी शुरुआती दो-खुराक श्रृंखला के लिए दो 100 माइक्रोग्राम खुराक मिलती है।)
फाइजर का विकल्प, 6 महीने से 4 साल तक के बच्चों के लिए, तीन खुराक की श्रृंखला है जिसमें प्रति खुराक 3 माइक्रोग्राम है। पहले दो शॉट तीन सप्ताह के अंतराल पर दिए जाते हैं, इसके बाद कम से कम आठ सप्ताह बाद तीसरी खुराक दी जाती है। (वयस्कों के लिए शुरुआती दो-शॉट श्रृंखला में 30-माइक्रोग्राम खुराक होते हैं।) छोटे बच्चों को टीके की छोटी खुराक मिलती है क्योंकि शॉट्स के प्रति उनकी मजबूत प्रतिक्रिया को संतुलित करने की आवश्यकता होती है, जैसे बुखार, प्रबंधनीय (एसएन) : 2/25/21)।
यह निर्धारित करना कि बच्चों में टीके के कितनी अच्छी तरह काम करने की उम्मीद है, वयस्कों की तुलना में अलग तरह से परीक्षण किया जाता है। वयस्क COVID-19 वैक्सीन परीक्षणों में प्रति परीक्षण हजारों लोग शामिल थे, जो टीकों की प्रभावकारिता निर्धारित करने के लिए पर्याप्त थे (SN: 10/4/20)। यह इस बात का माप है कि प्रत्येक समूह में कितने मामले होते हैं, इसके आधार पर एक प्लेसबो दिए गए लोगों की तुलना में टीके लगाए गए समूह में शॉट्स कितनी अच्छी तरह से रक्षा करते हैं। बच्चों के लिए, पर्याप्त COVID-19 मामले होने के लिए और भी बड़े परीक्षण किए गए होंगे (चूंकि बच्चों के बीच कुल योग कम रहा है