India में दवा निर्माण प्रथाओं में सुधार के लिए 4 प्रमुख परियोजनाएं शुरू

Drug manufacturing: ड्रग मैन्युफैक्चरिंग: भारत की दवा नियामक एजेंसी भारत में दवा निर्माण प्रथाओं में सुधार के लिए सख्त नियमों के उद्देश्य से चार प्रमुख परियोजनाएं शुरू करने की तैयारी कर रही है। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) जिन चार प्रमुख परियोजनाओं को शुरू करने की योजना Plan बना रहा है, वे हैं डिजिटल दवा विनियमन प्रणाली, आंतरिक वैज्ञानिक कैडर, डिजिटल बौद्धिक संपदा और अनुसूची एम को अपनाने की पुष्टि के लिए राष्ट्रव्यापी ऑडिट। इस वर्ष का केंद्रीय बजट इस प्रतिबद्धता को दर्शाता है। संशोधित 2023-24 बजट अनुमानों की तुलना में आवंटन में वृद्धि का उद्देश्य विशेष रूप से राज्य दवा नियामक प्रणालियों को मजबूत करना है। वित्तीय वर्ष 2024-25 के लिए, बजट में राज्य दवा नियामक प्रणालियों में सुधार के लिए लगभग 75 करोड़ रुपये आवंटित किए गए हैं, जो 2023-24 के संशोधित अनुमान में आवंटित 52 करोड़ रुपये से 40 प्रतिशत से अधिक की वृद्धि है। यह आवंटन इसी उद्देश्य के लिए 2022-23 के बजट में निर्दिष्ट 22.87 करोड़ रुपये की तुलना में एक महत्वपूर्ण वृद्धि दर्शाता है, जो तीन गुना से अधिक की छलांग है।

यह कदम महत्वपूर्ण है क्योंकि सीडीएससीओ पिछले साल विश्व स्वास्थ्य संगठन जैसे वैश्विक नियामकों Regulators द्वारा चिह्नित भारतीय निर्मित दवाओं में गुणवत्ता के मुद्दों के कारण जांच के दायरे में आया था। गाम्बिया, उज्बेकिस्तान और संयुक्त राज्य अमेरिका सहित भारतीय दवाओं के आयातकों की कई शिकायतों के जवाब में, स्वास्थ्य मंत्रालय और इसकी नियामक शाखा ने अपने प्रयासों को तेज कर दिया है और इन कमियों को दूर करने के लिए कई उपाय लागू किए हैं। ये चार परियोजनाएं भारत की कैसे मदद करेंगी? सीडीएससीओ जल्द ही डिजिटल ड्रग रेगुलेशन सिस्टम लॉन्च करेगा, जिसका उद्देश्य एक एकीकृत डिजिटल पारिस्थितिकी तंत्र विकसित करना है। एक बार चालू होने के बाद, सभी मौजूदा पोर्टल बंद कर दिए जाएंगे और डीडीआरएस सभी नियामक गतिविधियों के लिए एकल खिड़की के रूप में काम करेगा। सीडीएससीओ वेबसाइट के अनुसार: "इस मंच की परिकल्पना नियामक प्रणालियों के लिए भारत के आईपीआर के रूप में नियामक प्रणाली के लिए एक नए दृष्टिकोण के रूप में काम करने के लिए की गई है, जिससे भारत और दुनिया के लिए गुणवत्तापूर्ण दवाएं सुनिश्चित की जा सकें।" इसके अलावा, नियामक एजेंसी एक "आंतरिक वैज्ञानिक पैनल" बनाने पर काम कर रही है। News18 द्वारा देखे गए CDSCO की चार प्रमुख परियोजनाओं की रूपरेखा वाले दस्तावेज़ के अनुसार, इससे एजेंसी को "आंतरिक निर्णय लेने में सुधार" और "मुद्दों की समझ में सुधार" में मदद मिलेगी। यह अपने वैज्ञानिक कर्मचारियों के होने के लाभों में से एक के रूप में "कम प्रतिक्रिया समय" को भी सूचीबद्ध करता है।

दस्तावेज़ में बौद्धिक संपदा या डिजिटल आईपी भी सूचीबद्ध है। सरकार का इरादा "पहुँच को सुविधाजनक बनाने और गुणवत्ता मानकों के अनुप्रयोग में सुधार लाने" के उद्देश्य से अगस्त में इस परियोजना को लॉन्च करने का है। इसका उद्देश्य "भारतीय फार्माकोपिया की राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय पहुंच को बढ़ाना" भी है। इसके अतिरिक्त, नियामक अद्यतन अनुलग्नक एम दिशानिर्देशों के अनुपालन की जांच करने के लिए प्रमुख फार्मास्युटिकल इकाइयों का ऑडिट शुरू करने के लिए तैयार है, जो इस साल की शुरुआत में घोषित किए गए थे। विभाग 200 से अधिक कंपनियों की सूची के साथ तैयार है जिन्हें राज्य कार्यालयों के साथ समन्वयित किया जाएगा। इसके अलावा, चूंकि सीडीएससीओ जल्द ही अपने दायरे में न्यूट्रास्यूटिकल्स को शामिल कर सकता है (जो पहले खाद्य नियामक एफएसएसएआई द्वारा देखा जाता था), राज्य नियामकों पर बोझ बढ़ जाएगा।