नकली दवाएं: हरियाणा मेडिकल सर्विसेज कॉर्पोरेशन लिमिटेड ने मेडेन फार्मा का किया 'बहिष्कार', रद्दी खरीद आदेश

जनता से रिश्ता वेबडेस्क।  हरियाणा मेडिकल सर्विसेज कॉरपोरेशन लिमिटेड (HMSCL), एक राज्य निकाय जो सरकारी अस्पतालों और औषधालयों के लिए दवाएं खरीदता है, ने सोनीपत स्थित मेडेन फार्मास्यूटिकल्स के साथ दिए गए आदेशों को अवरुद्ध कर दिया है, जो गाम्बिया में 66 से अधिक बच्चों की मौत पर जांच के दायरे में है।

एचएमएससीएल के एक वरिष्ठ अधिकारी ने द ट्रिब्यून को बताया कि इस साल मेडेन फार्मास्युटिकल्स के कई ऑर्डर ब्लॉक कर दिए गए थे। उन्होंने कहा, "पिछले साल खरीदे गए कई सिरपों सहित दवाओं का स्टॉक भी इस्तेमाल नहीं किया जाएगा।"

खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए), हरियाणा द्वारा फर्म को विनिर्माण कार्यों को रोकने का आदेश देने के बाद यह निर्णय लिया गया। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने 5 अक्टूबर को मेडेन फार्मास्युटिकल्स के चार कफ सिरप डायथाइलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल से दूषित पाए जाने के बाद अलर्ट जारी किया था।

इसके बाद केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की एक टीम ने फर्म के रिकॉर्ड का निरीक्षण किया और सिरप के नमूने लिए। एफडीए ने दवा नियम, 1945 के नियम 85 (2) के तहत 7 अक्टूबर को फर्म को कारण बताओ नोटिस जारी किया।

यह पाया गया कि फर्म ने डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल के लिए सॉल्वेंट प्रोपलीन ग्लाइकॉल पर गुणवत्ता परीक्षण नहीं किया था। खरीद चालान पर बैच नंबर, फर्म का नाम और निर्माण और समाप्ति तिथियों का उल्लेख नहीं किया गया था।

"संयंत्र नवीकरण के तहत पाया गया था। फर्म दवाओं के निर्माण और परीक्षण के लिए उपयोग किए जाने वाले उपकरणों और उपकरणों की लॉग बुक बनाने में विफल रही, "नोटिस में कहा गया है, फर्म ने उत्पादों के लिए प्रक्रिया सत्यापन और विश्लेषणात्मक विधि सत्यापन नहीं किया था।

सूत्रों ने कहा कि मेडेन फार्मास्युटिकल्स ने अभी तक कारण बताओ नोटिस का जवाब नहीं दिया है, जबकि उसे जवाब दाखिल करने के लिए केवल सात दिन का समय दिया गया था। उन्होंने कहा कि सीडीएससीओ को कफ सिरप की लैब रिपोर्ट के बारे में अभी एफडीए को सूचित करना है, जो असामान्य भी था।

इससे पहले, रोहतक पीजीआईएमएस ने मेडेन फार्मा लिमिटेड, सोनीपत द्वारा निर्मित ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम का उपयोग बंद कर दिया था।

फर्म ने अभी तक कारण बताओ नोटिस का जवाब नहीं दिया

सूत्रों का कहना है कि मेडेन फार्मा ने अभी तक 7 अक्टूबर को जारी कारण बताओ नोटिस का जवाब नहीं दिया है

एफडीए, जिसने सोनीपत इकाई में परिचालन बंद कर दिया था, ने फर्म को जवाब दाखिल करने के लिए सात दिन का समय दिया था

इसके अलावा, सीडीएससीओ ने अभी तक कफ सिरप की प्रयोगशाला रिपोर्ट साझा नहीं की है, जो असामान्य है, सूत्रों का कहना है