नई दिल्ली: अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने कहा है कि दो प्रमुख भारतीय दवा कंपनियाँ, डॉ रेड्डीज़ लैबोरेटरीज और ज़ाइडस लाइफसाइंसेज, विनिर्माण संबंधी समस्याओं के कारण अमेरिकी बाज़ार से कुछ दवाएँ वापस बुला रही हैं।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, हैदराबाद स्थित डॉ रेड्डीज़ की एक अमेरिकी सहायक कंपनी मांसपेशियों को आराम देने वाली दवा, सक्सिनिलकोलाइन क्लोराइड इंजेक्शन की 571 शीशियाँ वापस बुला रही है।
यूएसएफडीए द्वारा "छह महीने के स्थिरता परीक्षण के दौरान विनिर्देशों से बाहर परिणाम" की रिपोर्ट के बाद 26 सितंबर को यह वापसी शुरू की गई थी।
प्रभावित बैच को संयुक्त राज्य अमेरिका में पूरे देश से क्लास II रिकॉल के रूप में वापस बुलाया जा रहा है, जो दर्शाता है कि उत्पाद के संपर्क में आने से अस्थायी या प्रतिवर्ती स्वास्थ्य समस्याएँ हो सकती हैं, लेकिन गंभीर स्वास्थ्य समस्याएँ होने की संभावना नहीं है।
इसी तरह, ज़ाइडस लाइफसाइंसेज की अमेरिकी शाखा, ज़ाइडस फार्मास्युटिकल्स (यूएसए) इंक, एंटेकेविर टैबलेट के 1,500 से ज़्यादा डिब्बे वापस मंगा रही है। यह एंटीवायरल दवा मुख्य रूप से क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के इलाज में इस्तेमाल की जाती है।
24 सितंबर से शुरू हुई इस वापसी में 0.5 मिलीग्राम टैबलेट की 912 बोतलें और 1 मिलीग्राम टैबलेट की 600 बोतलें शामिल हैं। यूएसएफडीए ने इस वापसी का कारण "अशुद्धता/क्षरण विनिर्देशों में विफलता" बताया है।
भारत में अमेरिका के बाहर यूएसएफडीए-अनुपालन वाले सबसे ज़्यादा दवा संयंत्र हैं, और इस तरह की वापसी अमेरिकी अधिकारियों द्वारा बरती जा रही सख्त नियामक निगरानी को उजागर करती है।
भारतीय दवा निर्माताओं द्वारा अमेरिकी बाज़ार से दवाएँ वापस मंगाने का यह पहला मामला नहीं है।
इससे पहले, सन फार्मा, ल्यूपिन और डॉ रेड्डीज़ जैसी कंपनियों ने भी उत्पाद में गड़बड़ी और गुणवत्ता संबंधी समस्याओं के चलते इसी तरह की वापसी शुरू की थी, जिससे मरीज़ों की सुरक्षा सुनिश्चित करना उनकी प्राथमिकता बनी हुई है।
इस साल जुलाई में, मुंबई स्थित सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज ने अटेंशन डेफिसिट हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (ADHD) के इलाज में इस्तेमाल होने वाली एक जेनेरिक दवा की 5,448 बोतलें वापस मंगाईं।
यह दवा लिसडेक्साम्फेटामाइन डाइमेसिलेट कैप्सूल थी, जो परीक्षण के दौरान आवश्यक विघटन मानकों को पूरा नहीं कर पाई।