पेटेंट सदाबहार पर J&J के शॉट की विफलता की प्रशंसा करें

यह नवंबर 2013 की एक सर्द दोपहर थी। लगभग 2 बजे, हममें से एक (नंदिता) ने 24 साल की होने पर दो दिन पहले एक जन्मदिन की पार्टी की गर्म यादों में सोते हुए एक छोटी सी झपकी ली, और 15 मिनट बाद उठी, सुनने में असमर्थ थी कुछ भी। चारों ओर की दुनिया बिना किसी चेतावनी के खामोश हो गई थी। सुनवाई का ऐसा तत्काल नुकसान हॉरर फिक्शन के लिए सामग्री होना चाहिए था, लेकिन यह वास्तविक था। यहां 'अपराधी' कनामाइसिन नाम के एक इंजेक्शन का साइड-इफेक्ट था, जो एक जहरीली पुरानी दवा है जिसे नंदिता के तपेदिक (टीबी) के इलाज के हिस्से के रूप में दिया गया था।

पिछले हफ्ते, जब भारतीय पेटेंट कार्यालय ने अमेरिकी फार्मा प्रमुख जॉनसन एंड जॉनसन (J&J) द्वारा अपनी टीबी दवा बेडाकुलाइन पर अपने पेटेंट का विस्तार करने के लिए इस जुलाई में अपने प्राथमिक पेटेंट की समाप्ति से परे एक आवेदन को खारिज कर दिया, तो सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञों और नीति द्वारा सर्वसम्मति से इस निर्णय की सराहना की गई। भारत और अन्य जगहों पर पर्यवेक्षक। एक टीबी सर्वाइवर के रूप में, हममें से एक (नंदिता), दक्षिण अफ्रीका के साथी टीबी सर्वाइवर फुमेजा टिसिल के साथ, 2019 में कंपनी के पेटेंट आवेदन के लिए एक चुनौती दायर की थी, जो कि मेडेसिन्स सैंस फ्रंटियरेस (एमएसएफ) द्वारा समर्थित एक कदम था। पेटेंट कार्यालय का हालिया 'ऐतिहासिक' निर्णय J&J को इस गर्मी के बाद इस महत्वपूर्ण टीबी दवा पर अपना एकाधिकार बढ़ाने से रोकेगा और हमारे बाजार में जेनेरिक संस्करणों के प्रवेश की अनुमति देगा।

तो, इस पेटेंट चुनौती को दर्ज करने के लिए हमें क्या प्रेरित किया? टीबी एक प्राचीन वायुजनित रोग है। तीन साल पहले हमारे जीवन में कोविड के आने से पहले, टीबी सबसे घातक संक्रामक हत्यारों में से एक था। विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुसार, 2021 में दुनिया भर में इस बीमारी से 10.6 मिलियन बीमार पड़ गए और अनुमानित 1.6 मिलियन लोग इस 'रोकथाम योग्य' बीमारी से मर गए। भारत टीबी के साथ-साथ इसके बहु-दवा प्रतिरोधी संस्करण (एमडीआर-टीबी) का विश्व का सबसे बड़ा बोझ वहन करता है। चूंकि जीवाणु मौजूदा दवाओं का विरोध करने के लिए विकसित हुआ, ऐसे उपभेद उभरे जो विभिन्न दवाओं के प्रभाव से बच सकते थे। इसका मतलब कम उपचार विकल्प, कम जीवित रहने की दर और उपचार की लंबी अवधि (तीन साल तक) था, अक्सर ऐसी दवाओं के साथ जिनके गुर्दे और यकृत विकारों से लेकर स्थायी बहरेपन तक के दुष्प्रभाव होते हैं। इस भयानक परिदृश्य के बीच बेडक्वालाइन ने अपनी शुरुआत की। उन्नत टीबी के खिलाफ इस्तेमाल की जाने वाली यह दवा, न केवल इलाज की दरों में सुधार करती है, बल्कि इसे कनामाइसिन और एमिकासिन जैसे इंजेक्शन के लिए एक सुरक्षित विकल्प भी माना जाता है, जिससे डब्ल्यूएचओ को देशों को इसके उपयोग को बढ़ाने की सलाह देने के लिए प्रेरित किया जाता है, कुछ चेतावनियों के साथ, और इंजेक्शन को चरणबद्ध तरीके से समाप्त किया जाता है। .

2012 में यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा बेडाक्विलाइन की मंजूरी को एक बड़े क्षण के रूप में देखा गया था, क्योंकि यह 40 से अधिक वर्षों में टीबी के लिए पहली नई दवा थी। 2015 में, हमारे राष्ट्रीय टीबी कार्यक्रम में उपयोग के लिए भारतीय नियामक द्वारा इसे सशर्त मंजूरी दी गई थी। इस मंजूरी का मतलब यह नहीं था कि कोई भी सूत्रीकरण बेच सकता था। पेटेंट अधिकार यह सुनिश्चित करते हैं कि केवल पेटेंटधारी या उसके लाइसेंसधारी ही इसे बना, उपयोग, आयात या बेच सकते हैं।

source: livemint