ENTOD ने भारतीय औषधि महानियंत्रक से मुलाकात की, प्रेसवू आई ड्रॉप्स के लिए स्पष्टीकरण जारी किया

New Delhi नई दिल्ली : मुंबई स्थित ईएनटीओडी फार्मास्यूटिकल्स ने इस सप्ताह की शुरुआत में ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) से मुलाकात की, ताकि प्रेसवू आई ड्रॉप्स से जुड़ी चिंताओं को दूर किया जा सके, जिन्हें 6 अगस्त को वयस्कों में प्रेसबायोपिया के इलाज के लिए मंजूरी दी गई थी। हालांकि, ड्रग कंट्रोलर ने 10 सितंबर को समाचार रिपोर्टों में संभावित भ्रामक दावों के बाद इसकी अनुमति निलंबित कर दी। ईएनटीओडी के सीईओ निखिल के मसुरकर ने कहा, "हमने डीसीजीआई को प्रेसवू की स्थिति और मीडिया घोषणा के पीछे हमारे ईमानदार और ईमानदार इरादों के बारे में बताया। ईएनटीओडी डीसीजीआई की चिंताओं को पूरी तरह से समझता है और समाचार रिपोर्टों में अतिरंजित दावों के बाद प्रेसवू आई ड्रॉप्स की अनुमति निलंबित करने के उनके फैसले का सम्मान करता है। डीसीजीआई द्वारा जनहित में त्वरित कार्रवाई करना और इस तरह के सुशासन का प्रदर्शन करना भी सराहनीय है।" मसूरकर ने एक स्पष्टीकरण बयान जारी किया जिसमें कहा गया कि "प्रेसव्यू आई ड्रॉप का उद्देश्य प्रेसबायोपिया के लिए पढ़ने के चश्मे या गैर-आक्रामक विकल्पों को बदलना नहीं है। यह एक चिकित्सीय विकल्प है, जो केवल पंजीकृत चिकित्सक के पर्चे द्वारा उपलब्ध है, प्रेसबायोपिया से पीड़ित रोगियों के लिए, जैसा कि एक नेत्र चिकित्सक द्वारा मूल्यांकन किया गया है।"

मीडिया प्रचार के बारे में, मसूरकर ने कहा, "हमारी प्रेस कॉन्फ्रेंस सद्भावनापूर्वक की गई थी। प्रेसबायोपिया के इस उपचार को समझाने की प्रक्रिया में, हमने 15 मिनट की कार्रवाई के संबंध में भारतीय चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण से डेटा और पढ़ने के चश्मे को बदलने की संभावना के बारे में बताया। ऐसा प्रतीत होता है कि इनमें से कुछ स्पष्टीकरणात्मक बयानों को कुछ समाचार रिपोर्टों में संदर्भ से बाहर उद्धृत किया गया था और कभी भी हमारी कंपनी के दावे नहीं थे। डीसीजीआई के साथ चर्चा के बाद, हम समझते हैं कि इनके निहितार्थ आम लोगों द्वारा कैसे समझे जाएंगे और यह संभावित रूप से जनता को कैसे गुमराह कर सकता है।" मसूरकर ने आगे कहा, "इसीलिए हमारे लिए प्रेसवू आई ड्रॉप के लिए मीडिया और जनता के लिए स्पष्टीकरण जारी करना आवश्यक हो गया है। एक विनियामक अनुपालन और जिम्मेदार दवा कंपनी के रूप में, और लगभग आधी सदी के नेत्र संबंधी विशेषज्ञता के साथ भारत में नेत्र देखभाल में अग्रणी के रूप में, ENTOD ने पिछले कुछ वर्षों में डॉक्टरों, रोगियों और व्यापार भागीदारों के साथ पर्याप्त सद्भावना और विश्वास बनाया है।" मसूरकर ने DCGI को एक लिखित वचनबद्धता के साथ आश्वासन दिया है कि ENTOD प्रेसवू आई ड्रॉप के लिए अनुमति में उल्लिखित शर्तों का पूरी तरह से पालन करेगा, और केवल स्वीकृत दावे ही करेगा। उन्होंने DCGI से प्रेसवू आई ड्रॉप के अनुमोदन पर निलंबन पर पुनर्विचार करने की भी अपील की। ​​उपाध्यक्ष-विपणन, मोहम्मद कामिल खान ने कहा, "प्रेसवू आई ड्रॉप के किसी भी भविष्य के लॉन्च में नेत्र चिकित्सकों के साथ राष्ट्रव्यापी शैक्षणिक सत्र, गहन फील्ड स्टाफ प्रशिक्षण और आई ड्रॉप की केवल प्रिस्क्रिप्शन स्थिति के बारे में केमिस्ट काउंटर जागरूकता शामिल होगी। हम प्रेसबायोपिया के उपचार में इस अणु के लिए नैदानिक ​​​​दिशानिर्देशों के गठन पर विचार करने के लिए नेत्र रोग विशेषज्ञों के शीर्ष निकाय के निर्णय का भी स्वागत करते हैं।" कंपनी के पास घरेलू बाजार में विभिन्न नेत्र रोगों के लिए 150 से अधिक नेत्र संबंधी फॉर्मूलेशन हैं और यह वैश्विक स्तर पर 67 देशों को आपूर्ति करती है। इसका अनुसंधान एवं विकास वर्तमान में बच्चों में मायोपिया, ग्लूकोमा, कॉर्नियल रोग और रेटिनल नेत्र रोगों के लिए अत्याधुनिक चिकित्सीय उपचार पर काम कर रहा है। (एएनआई)