भारत का CDSCO अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण विनियामक फोरम का संबद्ध सदस्य बना

New Delhiनई दिल्ली : स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय के तहत केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ( सीडीएससीओ ) गुरुवार को आईएमडीआरएफ प्रबंधन समिति द्वारा सदस्यता के लिए उनके आवेदन की समीक्षा के बाद अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण नियामक मंच ( आईएमडीआरएफ ) का एक संबद्ध सदस्य बन गया , एक आधिकारिक बयान के अनुसार। बयान के अनुसार, यह स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय द्वारा चिकित्सा उपकरणों के लिए व्यापक नियम बनाने के बाद आया है ताकि विश्व स्तर पर स्वीकृत नियामक आवश्यकताओं के अनुरूप अपनी नियामक प्रणाली को सुसंगत बनाया जा सके और देश में इस क्षेत्र के विकास के लिए एक नियामक पारिस्थितिकी तंत्र भी बनाया जा सके। ऐसा चिकित्सा उपकरण नियामक प्रणाली के लिए वैश्विक संरेखण, घरेलू उद्योग की प्रतिस्पर्धात्मकता बढ़ाने और अंतरराष्ट्रीय प्रमुखता बढ़ाने के लिए किया गया था, जिसके बाद सीडीएससीओ ने 2024 में एक संबद्ध सदस्य के रूप में आईएमडीआरएफ में शामिल होने के लिए आवेदन किया । अमेरिका के सिएटल और वाशिंगटन में सितंबर 2024 में आयोजित आईएमडीआरएफ के 26वें सत्र के दौरान सीडीएससीओ के वरिष्ठ कार्यालयों के साथ आईएमडीआरएफ एमसी द्वारा बैठकों और चर्चाओं के बाद, सीडीएससीओ को मंच के संबद्ध सदस्य के रूप में आईएमडीआरएफ से अनुमोदन प्राप्त हुआ है ।

2011 में स्थापित IMDRF वैश्विक चिकित्सा उपकरण विनियामकों का एक समूह है जिसका उद्देश्य अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण विनियामक सामंजस्य और अभिसरण को अपनाने में तेज़ी लाना है। IMDRF के सदस्यों में अमेरिका, ऑस्ट्रेलिया, कनाडा, यूरोपीय संघ, जापान, यूनाइटेड किंगडम, ब्राज़ील, रूस, चीन, दक्षिण कोरिया, ब्राज़ील, सिंगापुर और विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) के राष्ट्रीय विनियामक प्राधिकरण शामिल हैं। बयान में कहा गया है कि सदस्यता दुनिया भर में विनियामक आवश्यकताओं को सुसंगत बनाने में मदद करती है, जो निर्माताओं के लिए जटिलता को कम करती है और सहयोग को बढ़ावा देकर, विनियमनों को सुसंगत बनाकर और अभिसरण को बढ़ावा देकर सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा में मदद करती है।  यह नवाचार और नए चिकित्सा उपकरणों तक समय पर पहुँच का समर्थन करने में भी मदद करता है।

एक सम्बद्ध सदस्य के रूप में, भारत अन्य विनियामकों के साथ तकनीकी विषयों पर सूचना का आदान-प्रदान करने के लिए आईएमडीआरएफ के खुले सत्रों में भाग लेगा, नवीनतम चिकित्सा उपकरण विनियामक रणनीतियों और प्रवृत्तियों पर चर्चा करेगा, भारत के अनुभव और दृष्टिकोण पर प्रतिक्रिया प्रदान करेगा, और चिकित्सा उपकरणों के लिए भारत के विनियामक ढांचे के आधार के रूप में आंशिक या पूर्ण रूप से आईएमडीआरएफ दस्तावेजों का उपयोग करेगा, जो सीडीएससीओ की चिकित्सा उपकरण विनियामक प्रणाली को मजबूत करेगा, उभरती हुई तकनीकी चुनौतियों का सामना करने में मदद करेगा जो तेजी से विविध होती जा रही हैं, सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा की सुरक्षा सुनिश्चित करेगा, और इसके चिकित्सा उपकरण विनियमन के लिए अंतर्राष्ट्रीय मान्यता के लक्ष्य को बनाए रखना जारी रखेगा। (एएनआई)