डब्ल्यूएचओ ने भारतीय सिरप को असुरक्षित बताया, चेतावनी दी कि इस्तेमाल से भी हो सकती है मौत

विदेश में एक भारतीय दवा के असुरक्षित पाए जाने के ताजा मामले में विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने मंगलवार को चेतावनी दी कि एक सिरप गंभीर चोट या मौत का कारण बन सकता है।

डब्ल्यूएचओ मेडिकल प्रोडक्ट अलर्ट मार्शल आइलैंड्स और माइक्रोनेशिया में पहचाने गए दूषित गुइफेनेसिन सिरप टीजी के एक बैच को संदर्भित करता है और 6 अप्रैल, 2023 को डब्ल्यूएचओ को रिपोर्ट किया गया। यह पंजाब स्थित क्यूपी फार्माकेम लिमिटेड द्वारा निर्मित और हरियाणा स्थित ट्रिलियम फार्मा द्वारा विपणन किया जाता है।

आज तक, न तो कथित निर्माता और न ही विपणक ने इन उत्पादों की सुरक्षा और गुणवत्ता पर डब्ल्यूएचओ को गारंटी प्रदान की है। विदेशों में सुरक्षा चिंताओं को उठाने के लिए यह नवीनतम भारतीय दवा है। इससे पहले, भारतीय सिरप को गाम्बिया और उज्बेकिस्तान में मौतों से जोड़ा गया है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, एक भारतीय कंपनी द्वारा बनाई गई आंखों की बूंदें जीवाणु संक्रमण की चल रही लहर के पीछे हैं जिससे मृत्यु और दृष्टि की हानि हुई है।

हम नवीनतम WHO अलर्ट के बारे में क्या जानते हैं?

विश्व स्वास्थ्य संगठन ने मंगलवार को पंजाब स्थित क्यूपी फार्माकेम द्वारा बनाए गए और हरियाणा स्थित ट्रिलियम फार्मा द्वारा विपणन किए गए दूषित सिरप पर उत्पाद अलर्ट जारी किया।

डब्ल्यूएचओ ने चेतावनी दी है कि सिरप उपयोग के लिए असुरक्षित है, खासकर बच्चों में, और इसके परिणामस्वरूप गंभीर चोट या मृत्यु हो सकती है।

"इस अलर्ट में संदर्भित घटिया उत्पाद असुरक्षित है और विशेष रूप से बच्चों में इसके उपयोग से गंभीर चोट या मृत्यु हो सकती है। विषाक्त प्रभावों में पेट में दर्द, उल्टी, दस्त, पेशाब करने में असमर्थता, सिरदर्द, परिवर्तित मानसिक स्थिति और तीव्र गुर्दे शामिल हो सकते हैं। चोट जो मौत का कारण बन सकती है," अलर्ट ने कहा। डब्ल्यूएचओ अलर्ट पर निर्माता की ओर से तत्काल कोई टिप्पणी नहीं की गई।

Guaifenesin एक उम्मीदवार है जो छाती की भीड़ और खांसी के लक्षणों से छुटकारा पाने के लिए प्रयोग किया जाता है।

ऑस्ट्रेलिया के थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) की गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशालाओं द्वारा मार्शल आइलैंड्स से Guaifenesin सिरप TG सिरप के नमूनों का विश्लेषण किया गया। विश्लेषण में पाया गया कि उत्पाद में दूषित पदार्थों के रूप में डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल की अस्वीकार्य मात्रा थी।

इस अलर्ट में संदर्भित उत्पाद के पास पश्चिमी प्रशांत क्षेत्र के अन्य देशों में विपणन प्राधिकरण हो सकते हैं। वैश्विक स्वास्थ्य एजेंसी द्वारा अलर्ट में कहा गया है कि इसे अनौपचारिक बाजारों के माध्यम से अन्य देशों या क्षेत्रों में भी वितरित किया जा सकता है।

अलर्ट में कहा गया है कि डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल का सेवन करने पर मनुष्य के लिए जहरीला होता है और घातक साबित हो सकता है।

डब्ल्यूएचओ ने क्या सलाह दी?

जिन्होंने सलाह दी कि अगर लोगों के पास प्रभावित उत्पाद है तो उन्हें इसका इस्तेमाल नहीं करना चाहिए।

डब्ल्यूएचओ इन उत्पादों से प्रभावित होने वाले देशों और क्षेत्रों की आपूर्ति श्रृंखलाओं के भीतर निगरानी और परिश्रम बढ़ाने का अनुरोध करता है। अनौपचारिक/अनियमित बाजार की निगरानी बढ़ाने की भी सलाह दी जाती है। राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों/स्वास्थ्य प्राधिकरणों को सलाह दी जाती है कि यदि ये घटिया उत्पाद उनके संबंधित देश में खोजे जाते हैं तो वे तुरंत WHO को सूचित करें।

तरल खुराक के रूपों के निर्माता, विशेष रूप से सिरप जिसमें प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोर्बिटोल, और / या ग्लिसरीन / ग्लिसरॉल सहित सहायक पदार्थ होते हैं, से दवाओं में उपयोग करने से पहले एथिलीन ग्लाइकॉल और डायथिलीन ग्लाइकॉल जैसे दूषित पदार्थों की उपस्थिति के लिए परीक्षण करने का आग्रह किया जाता है।

स्वास्थ्य पेशेवरों को इन दूषित दवाओं के उपयोग से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं के किसी भी संदिग्ध मामले की सूचना राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों / राष्ट्रीय फार्माकोविजिलेंस सेंटर को देनी चाहिए।

विदेशों में प्रश्न में नवीनतम भारतीय दवा

विदेशों में असुरक्षित पाई जाने वाली भारतीय दवाओं की श्रेणी में यह नवीनतम है। इससे पहले, भारतीय सिरप को गाम्बिया और उज्बेकिस्तान में मौतों से जोड़ा गया है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, एक भारतीय कंपनी द्वारा बनाई गई आंखों की बूंदें जीवाणु संक्रमण की चल रही लहर के पीछे हैं जिससे मृत्यु और दृष्टि की हानि हुई है।

गाम्बिया और उज्बेकिस्तान में भी वही एथिलीन ग्लाइकॉल सिरप को दूषित पाया गया था। यह एक औद्योगिक परिसर है और मनुष्यों के लिए जहरीला है।

यूएस सेंटर फॉर डिसीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) का कहना है, "एथिलीन ग्लाइकॉल और इसके जहरीले उपोत्पाद पहले केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस), फिर हृदय और अंत में गुर्दे को प्रभावित करते हैं। पर्याप्त मात्रा में सेवन करने से मृत्यु हो सकती है। एथिलीन ग्लाइकॉल गंधहीन होता है।"

गाम्बिया में, मेडेन फार्मास्यूटिकल्स द्वारा सिरप बनाया गया था और उज़्बेकिस्तान में विचाराधीन सिरप उत्तर प्रदेश के नोएडा स्थित मैरियन बायोटेक द्वारा बनाया गया था।

इन दो प्रकरणों के अलावा, चेन्नई स्थित ग्लोबल फ़ार्मा हेल्थकेयर द्वारा बनाई गई आई ड्रॉप्स संयुक्त राज्य अमेरिका में संक्रमण की चल रही लहर से जुड़ी हैं, जिससे दर्जनों संक्रमण हुए हैं और यहां तक कि लोगों की मृत्यु और दृष्टि की हानि भी हुई है।

इसके अलावा, कई भारतीय कंपनियों को भी हाल के दिनों में खराब गुणवत्ता के कारण संयुक्त राज्य अमेरिका में उत्पादों को वापस बुलाने के लिए मजबूर होना पड़ा है।

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) के अनुसार, फरवरी में, भारतीय दवा निर्माता ल्यूपिन लिमिटेड ने गुणवत्ता के मुद्दों पर एक त्वचा दवा के 5,720 ट्यूबों को वापस बुला लिया। स्किन क्रीम का उपयोग त्वचा की विभिन्न स्थितियों, जैसे डर्मेटाइटिस, एक्जिमा और सोरायसिस के उपचार में किया जाता है।

फरवरी का रिकॉल ल्यूपिन का नवीनतम रिकॉल था, जिसे पिछले एक साल में गुणवत्ता के मुद्दों पर रिकॉल की एक श्रृंखला बनानी पड़ी थी।