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एजेंसी पैनल से इस पर विचार करने के लिए कहेगी कि क्या छोटे किशोर निर्देशों को समझने और उनका पालन करने में सक्षम होंगे।
अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक बिना प्रिस्क्रिप्शन के जन्म नियंत्रण की गोली उपलब्ध कराने के पहले अनुरोध पर विचार कर रहे हैं।
काउंटर पर दशकों पुरानी गोली बेचने के लिए दवा निर्माता पेरिगो के आवेदन की समीक्षा करने के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन के सलाहकार अगले सप्ताह मिलते हैं। एफडीए के फैसले से पहले दो दिवसीय सार्वजनिक बैठक अंतिम चरणों में से एक है।
अगर एफडीए कंपनी के अनुरोध को स्वीकार करता है, तो ओपिल फार्मेसी काउंटर के पीछे से स्टोर अलमारियों या ऑनलाइन पर ले जाने वाली पहली गर्भनिरोधक गोली बन जाएगी।
शुक्रवार को पोस्ट की गई प्रारंभिक समीक्षा में, FDA ने कंपनी के कुछ डेटा की विश्वसनीयता के साथ समस्याओं का हवाला देते हुए, ओपिल के अध्ययन के बारे में कई चिंताएँ उठाईं और सवाल उठाया कि क्या कुछ अन्य चिकित्सीय स्थितियों वाली महिलाएँ इसे लेने से सही तरीके से बाहर हो जाएँगी। इसने यह भी संकेत दिया कि अध्ययन प्रतिभागियों को लेबलिंग निर्देशों को समझने में परेशानी हुई।
एजेंसी पैनल से इस पर विचार करने के लिए कहेगी कि क्या छोटे किशोर निर्देशों को समझने और उनका पालन करने में सक्षम होंगे।
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Neha Dani
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