US FDA ने एबवी के पार्किंसंस रोग उपचार को मंजूरी देने से मना कर दिया

AbbVie ने मंगलवार को कहा कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने पार्किंसंस रोग के रोगियों में मोटर उतार-चढ़ाव के इलाज के लिए अपने उपचार को मंजूरी देने से मना कर दिया है, तीसरे पक्ष के निर्माता की विनिर्माण चिंताओं का हवाला देते हुए।

सुविधा में निरीक्षण में पार्किंसंस थेरेपी जिसे ABBV-951 कहा जाता है या कोई अन्य एबवी दवा शामिल नहीं थी।

पत्र में उपकरण सहित उपचार की सुरक्षा, प्रभावकारिता या लेबलिंग से संबंधित किसी भी मुद्दे की पहचान नहीं की गई है, और यह अनुरोध नहीं किया गया है कि एबवी अतिरिक्त प्रभावकारिता और सुरक्षा परीक्षण आयोजित करे।

उपचार, ABBV-951, कार्बिडोपा-लेवोडोपा का एक सूत्रीकरण है, जो रोग के लिए देखभाल का मानक है। इसे एक जलसेक पंप के माध्यम से चमड़े के नीचे या त्वचा के नीचे प्रशासित किया जाता है।