Ocugen ने अमेरिकी परीक्षणों में Covaxin के लिए सकारात्मक टॉप-लाइन डेटा की घोषणा की

पेंसिल्वेनिया (एएनआई): ओक्यूजेन ने सोमवार को अपने COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार कोवाक्सिन के चरण दो/तीन अध्ययन से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की, जिसे भारत बायोटेक द्वारा विकसित किया गया है।

एक विज्ञप्ति में कहा गया है कि एस-प्रोटीन, आरबीडी और एन-प्रोटीन जैसे महत्वपूर्ण एंटीजन को कवर करने वाले पूरे वायरस के खिलाफ एक व्यापक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए कोवाक्सिन को नैदानिक ​​परीक्षणों में प्रदर्शित किया गया है, जबकि वर्तमान में यूएस में स्वीकृत टीके केवल एस-प्रोटीन एंटीजन को लक्षित करते हैं। "।

इसके अतिरिक्त, अन्य निष्क्रिय टीकों के विपरीत, नैदानिक परीक्षणों ने प्रदर्शित किया है कि COVAXIN में TLR7/8 एगोनिस्ट एडजुवेंट एक Th1-पक्षपाती प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है जो मजबूत दीर्घकालिक स्मृति बी- और टी-सेल प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करता है, रिलीज ने कहा।

Ocugen के अध्यक्ष, मुख्य कार्यकारी अधिकारी और सह-संस्थापक डॉ शंकर मुसुनुरी ने कहा, "इस अध्ययन का सफल समापन COVID-19 के चल रहे प्रबंधन के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर दर्शाता है।"

"यह देखते हुए कि जनता का एक हिस्सा mRNA टीके प्राप्त करने में संकोच करता है, यह खोजी COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार, जो वैक्सीन के विकास और निर्माण के लिए एक अच्छी तरह से स्थापित दृष्टिकोण पर निर्भर करता है, एक महत्वपूर्ण अतिरिक्त वैक्सीन विकल्प प्रदान कर सकता है," डॉ। मुसुनुरी ने कहा।

अध्ययन में 419 अमेरिकी वयस्क प्रतिभागियों को नामांकित किया गया था, जिन्हें 28 दिनों के अंतराल पर कोवाक्सिन या प्लेसेबो की दो खुराक प्राप्त करने के लिए 1:1 यादृच्छिक किया गया था।

"यह मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के साथ दोनों सह-प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा करता है। कोवाक्सिन को टीका-अनुभवहीन व्यक्तियों में अच्छी तरह से सहन किया गया था और संयुक्त राज्य अमेरिका में एमआरएनए टीकों के साथ पहले टीका लगाए गए व्यक्तियों में टीके से संबंधित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं, थ्रोम्बोटिक घटनाओं, या मायोकार्डिटिस या पेरिकार्डिटिस के मामले," रिलीज ने कहा।

ये डेटा साक्ष्य के शरीर में जोड़ते हैं कि Covaxin, एक सहायक संपूर्ण SARS-CoV-2 वायरस निष्क्रिय टीका, COVID-19 रोग के खिलाफ अच्छी तरह से सहन और प्रभावी होने के लिए प्रदर्शित किया गया है," विज्ञप्ति में कहा गया है।

महामारी विशेषज्ञ और स्वास्थ्य अर्थशास्त्री, न्यू इंग्लैंड कॉम्प्लेक्स सिस्टम्स इंस्टीट्यूट में कोविड टास्क फ़ोर्स के प्रमुख डॉ. एरिक फ़िग्ल-डिंग ने कहा, "ये सकारात्मक डेटा लगातार विकसित हो रहे कोविड-19 महामारी के प्रबंधन में एक महत्वपूर्ण कदम का प्रतिनिधित्व करते हैं।"

"SARS-CoV-2 वायरस के वेरिएंट के निरंतर उद्भव के साथ COVID-19 के लिए अलग-अलग वैक्सीन दृष्टिकोणों की आवश्यकता गंभीर रूप से स्पष्ट हो गई है।"

विज्ञप्ति में कहा गया है कि इम्यूनो-ब्रिजिंग और व्यापक अध्ययन से शीर्ष-पंक्ति डेटा अमेरिका में कोवाक्सिन के विकास के लिए ओक्यूजेन की भविष्य की योजनाओं का समर्थन करने के लिए महत्वपूर्ण होगा। (एएनआई)