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FDA ने संयुक्त राज्य अमेरिका में पहली ओवर-द-काउंटर जन्म नियंत्रण गोली ओपिल को मंजूरी दे दी

Deepa Sahu
13 July 2023 4:07 PM GMT
FDA ने संयुक्त राज्य अमेरिका में पहली ओवर-द-काउंटर जन्म नियंत्रण गोली ओपिल को मंजूरी दे दी
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अमेरिकी अधिकारियों ने पहली ओवर-द-काउंटर जन्म नियंत्रण गोली को मंजूरी दे दी है, जो अमेरिकी महिलाओं और लड़कियों को एस्पिरिन और आईड्रॉप के समान ही गर्भनिरोधक दवा खरीदने की सुविधा देगी।
खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने गुरुवार को कहा कि उसने पेरिगो की दिन में एक बार दी जाने वाली ओपिल को बिना किसी प्रिस्क्रिप्शन के बेचने की मंजूरी दे दी है, जिससे यह फार्मेसी काउंटर के पीछे से हटाई जाने वाली पहली ऐसी दवा बन गई है। कंपनी अगले साल की शुरुआत तक गोली की शिपिंग शुरू नहीं करेगी, और बिक्री पर कोई आयु प्रतिबंध नहीं होगा।
हार्मोन-आधारित गोलियाँ लंबे समय से अमेरिका में जन्म नियंत्रण का सबसे आम रूप रही हैं, जिसका उपयोग 1960 के दशक से लाखों महिलाओं द्वारा किया जाता है। अब तक, उन सभी को नुस्खे की आवश्यकता होती थी।
मेडिकल सोसायटी और महिला स्वास्थ्य समूहों ने व्यापक पहुंच पर जोर दिया है, यह देखते हुए कि अमेरिका में 6 मिलियन वार्षिक गर्भधारण में से अनुमानित 45% अनपेक्षित हैं। किशोर और लड़कियाँ, रंगीन महिलाएँ और कम आय वाले लोग नुस्खे प्राप्त करने और उन्हें लेने में अधिक बाधाओं की रिपोर्ट करते हैं।
कुछ चुनौतियों में डॉक्टर के पास जाने के लिए भुगतान करना, काम से छुट्टी लेना और बच्चे की देखभाल करना शामिल हो सकता है।
अनुमोदन का समर्थन करने वाले गैर-लाभकारी समूह, इबिस रिप्रोडक्टिव हेल्थ के अध्यक्ष केली ब्लैंचर्ड ने कहा, "यह वास्तव में गर्भनिरोधक देखभाल तक पहुंच में एक परिवर्तन है।" "उम्मीद है कि इससे लोगों को उन बाधाओं को दूर करने में मदद मिलेगी जो अभी मौजूद हैं।"
आयरलैंड स्थित पेरिगो ने कीमत की घोषणा नहीं की। ओवर-द-काउंटर दवाएं आमतौर पर नुस्खे की तुलना में बहुत सस्ती होती हैं, लेकिन वे आमतौर पर बीमा द्वारा कवर नहीं की जाती हैं। बीमाकर्ताओं को ओवर-द-काउंटर जन्म नियंत्रण को कवर करने के लिए मजबूर करने के लिए संघीय सरकार द्वारा एक नियामक परिवर्तन की आवश्यकता होगी, जिसे महिला अधिवक्ता बिडेन प्रशासन से लागू करने का आग्रह कर रहे हैं।
हाल के दशकों में कई सामान्य दवाएं गैर-पर्ची वाली स्थिति में आ गई हैं, जिनमें दर्द, सीने में जलन और एलर्जी की दवाएं भी शामिल हैं। दक्षिण अमेरिका, एशिया और अफ्रीका के अधिकांश हिस्सों में गर्भनिरोधक गोलियाँ बिना डॉक्टरी नुस्खे के उपलब्ध हैं।
पेरिगो ने यह दिखाने के लिए एफडीए को वर्षों का शोध प्रस्तुत किया कि महिलाएं गोली के उपयोग के निर्देशों को समझ सकती हैं और उनका पालन कर सकती हैं। गुरुवार की मंजूरी कंपनी के परिणामों के बारे में एफडीए वैज्ञानिकों की कुछ चिंताओं के बावजूद आई, जिसमें यह भी शामिल है कि क्या कुछ अंतर्निहित चिकित्सीय स्थितियों वाली महिलाएं समझ सकेंगी कि उन्हें दवा नहीं लेनी चाहिए।
एफडीए की कार्रवाई केवल ओपिल पर लागू होती है। यह गर्भ निरोधकों की एक पुरानी श्रेणी में है, जिसे कभी-कभी मिनीपिल्स भी कहा जाता है, जिसमें एक सिंथेटिक हार्मोन होता है और आम तौर पर अधिक लोकप्रिय संयोजन हार्मोन गोलियों की तुलना में कम दुष्प्रभाव होता है। लेकिन महिलाओं के स्वास्थ्य की वकालत करने वालों को उम्मीद है कि यह निर्णय अधिक ओवर-द-काउंटर जन्म नियंत्रण विकल्पों और अंततः, गर्भपात की गोलियों के लिए भी ऐसा ही करने का मार्ग प्रशस्त करेगा।
उन्होंने कहा, एफडीए के फैसले का गर्भपात की गोली मिफेप्रिस्टोन पर चल रही अदालती लड़ाई से कोई संबंध नहीं है। पेरिगो के एफडीए आवेदन में अध्ययन रो बनाम वेड के सुप्रीम कोर्ट के फैसले से कई साल पहले शुरू हुआ था, जिसने पूरे अमेरिका में गर्भपात की पहुंच को बाधित कर दिया था।
कुछ राज्यों द्वारा महिलाओं के प्रजनन अधिकारों में कटौती के साथ, एफडीए को जन्म नियंत्रण तक पहुंच आसान बनाने के लिए डेमोक्रेटिक राजनेताओं, स्वास्थ्य अधिवक्ताओं और चिकित्सा पेशेवरों के दबाव का सामना करना पड़ा है। अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन और प्रसूति एवं स्त्रीरोग विशेषज्ञों के अग्रणी पेशेवर समाज ने ओवर-द-काउंटर स्थिति के लिए ओपिल के आवेदन का समर्थन किया।
एफडीए सलाहकारों के एक बाहरी पैनल ने मई में एक सुनवाई में सर्वसम्मति से स्विच के पक्ष में मतदान किया, जहां दर्जनों सार्वजनिक वक्ताओं ने ओपिल की मंजूरी की मांग की।
डायविया हुइट्रोन उन लोगों में शामिल थीं, जिन्होंने बताया कि कैसे वह यौन रूप से सक्रिय होने के तीन साल से अधिक समय के बाद प्रिस्क्रिप्शन जन्म नियंत्रण प्राप्त करने में असमर्थ रही हैं। अलबामा विश्वविद्यालय की 19 वर्षीय छात्रा ने कहा कि वह अभी भी प्रिस्क्रिप्शन लेने में सहज नहीं है क्योंकि स्कूल की स्वास्थ्य प्रणाली माता-पिता को मेडिकल जांच और दवाओं की रिपोर्ट करती है। ह्यूट्रोन ने हाल ही में एक साक्षात्कार में कहा, "मेरे माता-पिता ने मुझे गोली खाने की इजाजत नहीं दी।" "शादी से पहले आपके यौन सक्रिय होने को लेकर बहुत सारे सांस्कृतिक कलंक थे।"
जबकि वह गर्भनिरोधक के अन्य रूपों का उपयोग करती है, "मैं जन्म नियंत्रण को अधिक प्राथमिकता देती और यह सुनिश्चित करने के लिए इन अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करती कि मैं यथासंभव सुरक्षित हूं।" ह्युइट्रॉन ने एडवोकेट्स फॉर यूथ की ओर से बात की, जो उन दर्जनों समूहों में से एक है, जिन्होंने प्रिस्क्रिप्शन गर्भ निरोधकों को और अधिक सुलभ बनाने पर जोर दिया है।
समूहों ने ओपिल के लिए प्रस्तुत कुछ अध्ययनों को वित्त पोषित करने में मदद की और उन्होंने एचआरए फार्मा को प्रोत्साहित किया, जिसे बाद में पेरिगो ने एफडीए के साथ अपना आवेदन दाखिल करने के लिए अधिग्रहित किया।
अधिवक्ताओं की ओपिल में विशेष रुचि थी क्योंकि इससे सुरक्षा संबंधी चिंताएँ कम थीं। इस गोली को पहली बार अमेरिका में पांच दशक पहले मंजूरी दी गई थी लेकिन 2005 के बाद से यहां इसका विपणन नहीं किया गया है। इब्सिस रिप्रोडक्टिव हेल्थ के ब्लैंचर्ड ने कहा, "यह काफी समय से चल रहा है और हमारे पास बड़ी मात्रा में डेटा है जो इस बात का समर्थन करता है कि यह गोली ओवर-द-काउंटर उपयोग के लिए सुरक्षित और प्रभावी है।"
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