एफडीए: एमनियोटिक द्रव के साथ अप्रमाणित आई ड्रॉप उपचार से सावधान रहें

अस्वीकृत स्टेम सेल उत्पादों को बेचने वाली कंपनियों के खिलाफ चल रही लड़ाई में, एफडीए ने इस महीने की शुरुआत में एमनियोटिक द्रव आई ड्रॉप्स के बारे में एक सुरक्षा संचार जारी किया, जिसे शुष्क नेत्र रोग के लिए अनुचित तरीके से विपणन किया जा रहा है।

संचार दो निर्माताओं - रीजेनर-आइज़ और स्टिमुलआईज़ के निर्माताओं को पहले के पत्रों से जोड़ता है - चेतावनी देता है कि उत्पादों को बाज़ार में बने रहने के लिए एक अनुमोदित बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (बीएलए) की आवश्यकता होगी, या स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को एक जांच नई दवा की आवश्यकता होगी। (आईएनडी) आवेदन उन्हें रोगियों को वितरित करने के लिए।

एफडीए ने अपने सुरक्षा संचार में कहा, "इस बात का कोई आश्वासन नहीं है कि उत्पाद किसी भी बीमारी या स्थिति के लिए सुरक्षित और प्रभावी हैं।" "

Google शॉपिंग पर बहुत सारे विकल्पों के साथ, दोनों उत्पाद इंटरनेट पर बिक्री के लिए आसानी से उपलब्ध प्रतीत होते हैं। हालांकि स्टिमुलआईज निर्माता एम2 बायोलॉजिक्स ने अपने होमपेज पर कहा है कि उत्पाद का ऑनलाइन ऑर्डर फिलहाल उपलब्ध नहीं है, उत्पाद अन्य चैनलों के माध्यम से खरीद के लिए उपलब्ध प्रतीत होता है।

न तो रीजेनर-आइज़ के सीईओ डॉ. रान्डेल हैरेल और न ही एम2 बायोलॉजिक्स ने टिप्पणी के लिए अनुरोध वापस किया।

यह स्पष्ट नहीं है कि एफडीए के पहले के पत्रों के बाद कंपनियों ने अपने उत्पादों या मार्केटिंग में अन्य बदलाव किए हैं या नहीं। अक्टूबर से हरेल और रीजेनर-आइज़ को मूल "शीर्षकहीन" पत्र में कहा गया है कि कंपनी ने अपनी वेबसाइट पर दावा किया है कि यह "जैविक उत्पाद" था जो "अपरा-व्युत्पन्न बायोमैटेरियल्स" से बना था और शुष्क नेत्र रोग के उपचार के लिए उपयोग किया जाता था।

एम2 बायोलॉजिक्स को नवंबर में भेजे गए बिना शीर्षक वाले पत्र में कहा गया है कि उसकी वेबसाइट ने दावा किया है कि स्टिमुलआईज एक "पुनर्योजी दवा" उत्पाद है जिसका इस्तेमाल सूखी आंखों की बीमारी के इलाज के लिए भी किया जाता है।