EU ने मॉडर्ना की COVID-फ्लू कॉम्बिनेशन वैक्सीन की मंज़ूरी की सिफारिश की

Brussels: यूरोप के दवा रेगुलेटर ने शुक्रवार को मॉडर्ना की COVID और फ्लू कॉम्बिनेशन वैक्सीन को मंज़ूरी देने की सिफारिश की, जिससे यह 50 साल और उससे ज़्यादा उम्र के लोगों को दोनों बीमारियों से बचाने वाला पहला सिंगल शॉट बनने की राह पर है।

अभी लोगों को COVID-19 और इन्फ्लूएंजा से बचाने के लिए दो अलग-अलग शॉट्स की ज़रूरत होती है और वैक्सीन को सर्कुलेशन में मौजूद वायरल स्ट्रेन से मैच करने के लिए रेगुलर अपडेट किया जाता है।

मॉडर्ना COVID-फ्लू कॉम्बिनेशन शॉट और mRNA-बेस्ड फ्लू शॉट पर भरोसा कर रही है ताकि उसे रेवेन्यू ग्रोथ में वापस आने में मदद मिल सके क्योंकि महामारी के बाद के सालों में COVID वैक्सीन की डिमांड कम हो गई है।

उसे उम्मीद है कि इस साल इंटरनेशनल मार्केट रेवेन्यू ग्रोथ को आगे बढ़ाएंगे, क्योंकि एंटी-वैक्सीन एक्टिविस्ट US हेल्थ सेक्रेटरी रॉबर्ट एफ. केनेडी जूनियर ने घरेलू मार्केट में रुकावट डाली है।

MODERNA के शेयर 2021 के हाई से गिरे

बायोटेक के शेयर, जो शुक्रवार को US प्रीमार्केट घंटों में फ्लैट थे, 2021 के हाई से लगभग 90 परसेंट गिर गए हैं। पिछले साल, मॉडर्ना ने अपने इन्फ्लूएंजा वैक्सीन के लेट-स्टेज ट्रायल से असर के डेटा का इंतज़ार करने के लिए अपने COVID-फ्लू कॉम्बिनेशन शॉट के लिए US एप्लीकेशन वापस ले लिया था। इस महीने की शुरुआत में, कंपनी ने कहा कि वह एप्लीकेशन को दोबारा फाइल करने के लिए फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से गाइडेंस का इंतज़ार कर रही है। US रेगुलेटर्स ने शुरू में कंपनी की एक अलग mRNA-बेस्ड फ्लू वैक्सीन का रिव्यू करने से मना कर दिया था, फिर एक हफ़्ते बाद मॉडर्ना के अपने एप्लीकेशन में बदलाव करने के बाद अपना फैसला बदल दिया। शुक्रवार को EMA की सिफारिश 8,000 पार्टिसिपेंट्स पर हुई एक स्टडी के डेटा पर आधारित थी, जिसमें दिखाया गया था कि जिन लोगों को mCombriax मिला, उनमें वायरस के खिलाफ अलग-अलग शॉट लेने वालों की तुलना में ज़्यादा एंटीबॉडी बनीं। स्टडी में mCombriax की तुलना मॉडर्ना के COVID-19 शॉट Spikevax और GSK और Sanofi के पारंपरिक फ्लू शॉट्स के कॉम्बिनेशन से की गई। EMA ने एक ऐसी ही mRNA फ्लू वैक्सीन की स्टडी के डेटा पर भी विचार किया, जिसमें mCombriax ने एक अच्छा इम्यून रिस्पॉन्स शुरू किया था। इस शॉट में मैसेंजर RNA है, जिसमें इन्फ्लूएंजा वायरस और SARS-CoV-2 के कुछ स्ट्रेन में पाए जाने वाले प्रोटीन बनाने के निर्देश हैं।

EMA की सिफारिश का यूरोपियन कमीशन रिव्यू करेगा, जो यूरोपियन यूनियन में मार्केटिंग के लिए आखिरी मंज़ूरी देगा। यह साफ़ नहीं था कि इस फ़ैसले में कितना समय लगेगा।