यूरोपीय संघ ने फाइजर कोविड की गोली को मंजूरी दी
यूरोपीय संघ के ड्रग वॉचडॉग ने गुरुवार को फाइजर की कोरोनावायरस गोली को मंजूरी दे दी, जिससे यह यूरोप में अधिकृत होने वाली बीमारी के लिए पहला मौखिक एंटीवायरल उपचार बन गया। अध्ययनों से पता चला है कि पैक्सलोविड नामक दवा गंभीर कोविड के जोखिम वाले रोगियों में अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु को कम करती है, और ओमाइक्रोन संस्करण के खिलाफ भी प्रभावी हो सकती है। गोलियों को महामारी को समाप्त करने में एक संभावित बड़े कदम के रूप में देखा जाता है क्योंकि उन्हें अस्पताल के बजाय घर पर लिया जा सकता है। यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) ने एक बयान में कहा, "पैक्सलोविड मुंह से दी जाने वाली पहली एंटीवायरल दवा है, जिसे यूरोपीय संघ में कोविड-19 के इलाज के लिए अनुशंसित किया जाता है।"
संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा और इज़राइल उन मुट्ठी भर देशों में से हैं जिन्होंने पहले ही फाइजर उपचार को हरी झंडी दे दी है। यूरोपीय आयोग को अब औपचारिक रूप से दवा को अधिकृत करना चाहिए लेकिन यह एक रबर-स्टैम्प प्रक्रिया है जिसमें आमतौर पर घंटे या दिन लगते हैं। यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य आयुक्त स्टेला क्यारीकाइड्स ने एक बयान में कहा, "पैक्सलोविड हमारे पोर्टफोलियो में घरेलू उपयोग के लिए पहला मौखिक एंटीवायरल है, और इसमें गंभीर कोविड की प्रगति के उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए वास्तविक अंतर लाने की क्षमता है।"
"हमने ओमिक्रॉन और अन्य वेरिएंट के खिलाफ पैक्सलोविद की प्रभावशीलता के बारे में आशाजनक सबूत भी देखे हैं।" फाइजर उपचार एक नए अणु, पीएफ-07321332, और एचआईवी एंटीवायरल रटनवीर का एक संयोजन है, जिसे अलग-अलग गोलियों के रूप में लिया जाता है। ईएमए ने कहा कि यह "वयस्कों में कोविद -19 के इलाज के लिए पैक्सलोविद को अधिकृत करने की सिफारिश करता है, जिन्हें पूरक ऑक्सीजन की आवश्यकता नहीं होती है और जिन्हें बीमारी के गंभीर होने का खतरा बढ़ जाता है"। ईएमए विशेषज्ञों ने एक अध्ययन पर ध्यान दिया "यह दिखाते हुए कि पैक्सलोविद के साथ उपचार ने उन रोगियों में अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु को काफी कम कर दिया, जिनकी कम से कम एक अंतर्निहित स्थिति उन्हें गंभीर कोविड -19 के जोखिम में डाल रही है"। मरीजों को लक्षण विकसित होने के पांच दिनों के भीतर गोली दी गई थी और अगले महीने अध्ययन किए गए 1,039 लोगों में से केवल 0.8 प्रतिशत अस्पताल में समाप्त हुए, जबकि प्लेसबो प्राप्त करने वालों में से 6.3 प्रतिशत की तुलना में। ईएमए ने कहा कि पैक्सलोविद समूह में कोई मौत नहीं हुई और प्लेसीबो समूह में नौ मौतें हुईं।
दिसंबर में ईएमए ने अलग-अलग राज्यों को यह तय करने के लिए मंजूरी दे दी कि पैक्सलोविड का प्रारंभिक आपातकालीन उपयोग करना है या नहीं, लेकिन 27-राष्ट्र ब्लॉक में पूर्ण प्राधिकरण पर निर्णय लेने पर रोक लगा दी। वॉचडॉग अभी भी अमेरिकी दवा निर्माता मर्क की कोविड-विरोधी गोली के लिए एक समान आवेदन का वजन कर रहा है। टीकों के विपरीत, फाइजर उपचार हमेशा विकसित होने वाले स्पाइक प्रोटीन को लक्षित नहीं करता है जिसका उपयोग कोरोनावायरस कोशिकाओं पर आक्रमण करने के लिए करता है। इसलिए सिद्धांत रूप में यह अधिक भिन्न-सबूत होना चाहिए, और कंपनी ने कहा है कि प्रारंभिक प्रयोगशाला अध्ययनों ने उस परिकल्पना का समर्थन किया है।
