BioNTech ने कथित COVID वैक्सीन साइड इफेक्ट पर पहले जर्मन मुकदमे का सामना किया

जर्मनी: बायोएनटेक सोमवार को एक जर्मन महिला के मुकदमे के खिलाफ खुद का बचाव करने के लिए अदालत जाएगा, जो अपने COVID-19 वैक्सीन के कथित दुष्प्रभावों के लिए हर्जाना मांग रही है, जो देश में संभावित सैकड़ों मामलों में से पहला है।

महिला, अपने नाम को सार्वजनिक नहीं करने के लिए जर्मन गोपनीयता कानून के तहत अपने अधिकार का प्रयोग कर रही है, जर्मन वैक्सीन निर्माता पर कम से कम 150,000 यूरो ($ 161,500) का मुकदमा कर रही है, शारीरिक नुकसान के साथ-साथ अनिर्दिष्ट सामग्री क्षति के मुआवजे के लिए हर्जाना। हैम्बर्ग में क्षेत्रीय अदालत जो मामले की सुनवाई कर रही है और कानूनी फर्म रोजर्ट एंड उलब्रिच, जो उसका प्रतिनिधित्व कर रही है।

वादी का दावा है कि उसे टीके के कारण ऊपरी शरीर में दर्द, सूजे हुए हाथ, थकान और नींद की बीमारी का सामना करना पड़ा। पहली सुनवाई सोमवार को है।

रोजर्ट एंड उलब्रिच के एक वकील टोबियास उलब्रिच ने रॉयटर्स को बताया कि उनका उद्देश्य अदालत में यूरोपीय संघ के नियामकों और जर्मन वैक्सीन मूल्यांकन निकायों द्वारा किए गए आकलन को चुनौती देना है कि BioNTech शॉट में सकारात्मक जोखिम-लाभ प्रोफ़ाइल है।

जर्मन फार्मास्युटिकल कानून कहता है कि दवाओं या टीकों के निर्माता केवल साइड-इफेक्ट्स के लिए नुकसान का भुगतान करने के लिए उत्तरदायी होते हैं यदि "चिकित्सा विज्ञान" यह दर्शाता है कि उनके उत्पाद उनके लाभों के सापेक्ष असंगत नुकसान पहुंचाते हैं या यदि लेबल की जानकारी गलत है।

BioNTech, जिसके पास Pfizer के साथ विकसित किए गए शॉट के लिए जर्मनी में विपणन प्राधिकरण है, ने कहा कि सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद यह निष्कर्ष निकाला गया कि मामला योग्यता के बिना था। बायोटेक फर्म ने वैक्सीन के ब्रांड नाम का जिक्र करते हुए कहा, "कोमिरनेटी का सकारात्मक लाभ-जोखिम प्रोफाइल सकारात्मक बना हुआ है और सुरक्षा प्रोफाइल को अच्छी तरह से चित्रित किया गया है।"

इसने नोट किया कि जर्मनी में 64 मिलियन से अधिक सहित दुनिया भर में लगभग 1.5 बिलियन लोगों ने शॉट प्राप्त किया था। यूरोपियन मेडिसिंस एजेंसी (EMA) का कहना है कि BioNTech की Comirnaty, जिसे पश्चिमी दुनिया में सबसे ज्यादा इस्तेमाल किया जाता है, इस्तेमाल करने के लिए सुरक्षित है।

पिछले हफ्ते एक मीडिया ब्रीफिंग में, EMA ने BioNTech सहित स्वीकृत सभी COVID शॉट्स के लाभ की पुष्टि की, अकेले महामारी के पहले वर्ष में, टीकों का अनुमान था कि वैश्विक स्तर पर लगभग 20 मिलियन लोगों की जान बचाने में मदद मिली है। इसमें कहा गया है कि मुख्य रूप से युवा पुरुषों के लिए कॉमिरनेटी के साथ टीकाकरण के बाद मायोकार्डिटिस और पेरिकार्डिटिस, दिल की सूजन के दो प्रकार का बहुत कम जोखिम है।

दवा के विनियामक अनुमोदन के बाद अप्रत्याशित दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं। महामारी के दौरान जिस अभूतपूर्व गति से COVID के टीके विकसित किए गए थे, उसका मतलब था कि संभावित असामान्य दुष्प्रभावों का आसानी से पता नहीं चल पाया होगा क्योंकि वे पारंपरिक रूप से लंबे परीक्षणों में हो सकते थे। ईएमए ने कहा है कि फास्ट-ट्रैक मूल्यांकन के दौरान सुरक्षा निगरानी से समझौता नहीं किया गया था।

ईएमए ने मई तक संदिग्ध दुष्प्रभावों की लगभग 1.7 मिलियन सहज रिपोर्ट दर्ज की थी, जो प्रत्येक 100 प्रशासित खुराक के लिए लगभग 0.2 में अनुवाद करती है।

यूरोपीय आर्थिक क्षेत्र (ईईए) में लगभग 768 मिलियन टीके की खुराक दी गई है, जिसमें 27 यूरोपीय संघ के सदस्य देश और आइसलैंड, लिकटेंस्टीन और नॉर्वे शामिल हैं।

सबसे आम अस्थायी दुष्प्रभाव सिरदर्द, बुखार, थकान और मांसपेशियों में दर्द हैं। ईएमए टीकाकरण के बाद प्रतिकूल घटनाओं या बीमारी की निगरानी भी करता है, और गैर-टीकाकृत आबादी में सामान्य दरों को पार करने वाली आवृत्तियों की जांच करता है।

उत्तरदायित्व यह स्पष्ट नहीं है कि यदि वादी मुकदमा जीत जाता है तो कानूनी लागत या मुआवजे का भुगतान कौन करेगा।

सूत्रों ने कहा है कि बायोएनटेक-फाइजर सहित वैक्सीन निर्माताओं के साथ यूरोपीय संघ के कुछ थोक खरीद समझौतों में कानूनी लागत और संभावित मुआवजे दोनों के लिए पूर्ण या आंशिक देयता छूट शामिल है, जो यूरोपीय संघ की सरकारों को कुछ लागत वहन करने के लिए मजबूर कर सकती है। कई देशों की तरह, जर्मनी में भी टीकों से स्थायी नुकसान झेलने वाले लोगों के लिए एक सार्वजनिक क्षेत्र की वित्तीय सहायता योजना है, जिसे नो-फॉल्ट मुआवजा कार्यक्रम के रूप में जाना जाता है, लेकिन कार्यक्रम में भागीदारी किसी को अलग से नुकसान की मांग करने से नहीं रोकती है।

संयुक्त राज्य अमेरिका ने विनियामक अनुमोदन प्राप्त करने वाले COVID टीकों के लिए उत्तरदायित्व से विनिर्माताओं को प्रतिरक्षा प्रदान की है। Rogert & Ulbrich का कहना है कि उसने COVID-19 टीकों के कथित दुष्प्रभावों के लिए नुकसान की मांग करने वाले ग्राहकों के लिए लगभग 250 मामले दायर किए हैं।

एक अन्य कानूनी फर्म, सीज़र-प्रेलर का कहना है कि यह 100 मामलों का प्रतिनिधित्व कर रही है, दोनों फर्मों ने अलग-अलग कहा है कि वे जर्मनी में उनके बीच लगभग सभी मामलों को कवर करते हैं। इटली में कुछ ऐसे ही मामले दर्ज किए गए हैं।