अल्ज़ाइमर की दवा को FDA पैनल की मंज़ूरी मिली, व्यापक उपयोग के लिए चरण की स्थापना

स्वास्थ्य सलाहकारों ने शुक्रवार को सर्वसम्मति से अल्जाइमर की दवा के पूर्ण अनुमोदन का समर्थन किया, जो मस्तिष्क को लूटने वाली बीमारी के शुरुआती चरणों में अमेरिकी वरिष्ठ नागरिकों के लिए बीमा कवरेज खोलने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।

दवा, लेकेंबी को प्रारंभिक परिणामों के आधार पर जनवरी में खाद्य एवं औषधि प्रशासन से सशर्त अनुमोदन प्राप्त हुआ था, जिसमें सुझाव दिया गया था कि यह अल्जाइमर की प्रगति को कई महीनों तक धीमा कर सकता है। एफडीए अब यह तय करने के लिए अधिक निश्चित परिणामों की समीक्षा कर रहा है कि दवा को एजेंसी का पूर्ण समर्थन प्राप्त होना चाहिए या नहीं।

यह निर्णय अतिरिक्त महत्व रखता है क्योंकि बीमाकर्ताओं ने पूर्ण एफडीए अनुमोदन प्राप्त होने तक इन्फ्यूज्ड उपचार के लिए भुगतान करना बंद कर दिया है।

बाहरी सलाहकारों के FDA पैनल ने 6-0 से मतदान किया कि कंपनी के एक बड़े अध्ययन ने हल्के या शुरुआती अल्जाइमर वाले रोगियों के लिए दवा के लाभों की पुष्टि की। गैर-बाध्यकारी वोट पूर्ण अनुमोदन के लिए एक सिफारिश के बराबर है, और एफडीए 6 जुलाई तक मामले पर अंतिम निर्णय जारी करने के लिए निर्धारित है।

Leqembi के लिए FDA का प्रारंभिक ओके एजेंसी के त्वरित अनुमोदन कार्यक्रम के माध्यम से आया, जो प्रयोगशाला और जैविक उपायों के आधार पर दवाओं तक शीघ्र पहुंच की अनुमति देता है जो यह सुझाव देता है कि वे रोगियों की मदद कर सकते हैं। ईसाई और बायोजेन द्वारा विपणन की गई दवा ने मस्तिष्क की पट्टिका को साफ करने में मदद की जो अल्जाइमर की पहचान है।