WHO ने संयुक्त राष्ट्र की खरीद के माध्यम से कोवैक्सिन की अंतरराष्ट्रीय आपूर्ति को किया निलंबित

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने 2 अप्रैल को जारी एक बयान में संयुक्त राष्ट्र की खरीद एजेंसियों के माध्यम से भारत बायोटेक द्वारा उत्पादित कोवैक्सिन की आपूर्ति के निलंबन की पुष्टि की और वैक्सीन प्राप्त करने वाले देशों को उचित कार्रवाई करने की सिफारिश की। निलंबन 14 मार्च से 22 मार्च, 2022 तक किए गए एक ईयूएल निरीक्षण के बाद आता है। "यह निलंबन ईयूएल निरीक्षण (14-22 मार्च 2022) के बाद डब्ल्यूएचओ के परिणामों और हाल ही में पते पर प्रक्रिया और सुविधा उन्नयन की आवश्यकता के जवाब में है। जीएमपी की कमियों की पहचान की। निर्यात के लिए उत्पादन के निलंबन के कारण कोवैक्सिन की आपूर्ति में रुकावट आएगी, "डब्ल्यूएचओ ने अपने बयान में कहा।

डब्ल्यूएचओ ने कहा, "भारत जीएमपी की कमियों को दूर करने के लिए प्रतिबद्ध है और ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) और डब्ल्यूएचओ को प्रस्तुत करने के लिए एक सुधारात्मक और निवारक कार्य योजना विकसित कर रहा है। अंतरिम और एहतियाती उपाय के रूप में, भारत ने निर्यात के लिए कोवैक्सिन के अपने उत्पादन को निलंबित करने की अपनी प्रतिबद्धता का संकेत दिया है।

अब तक का जोखिम मूल्यांकन जोखिम-लाभ अनुपात में बदलाव का संकेत नहीं देता है। डब्ल्यूएचओ के पास उपलब्ध डेटा इंगित करता है कि टीका प्रभावी है और कोई सुरक्षा चिंता मौजूद नहीं है। जीएमपी कमियां अच्छी विनिर्माण प्रथाओं की कमियों को दर्शाती हैं।

1 अप्रैल को, भारतीय वैक्सीन निर्माता भारत बायोटेक ने अपनी विनिर्माण सुविधाओं में "सुविधा अनुकूलन के लिए कोवैक्सिन उत्पादन की अस्थायी मंदी" की घोषणा करते हुए एक बयान जारी किया, जिसमें खरीद एजेंसियों को अपनी आपूर्ति दायित्वों को पूरा किया और मांग में कमी की भविष्यवाणी की। आने वाली अवधि के लिए, कंपनी ने कहा कि वे लंबित सुविधा रखरखाव, प्रक्रिया और सुविधा अनुकूलन गतिविधियों पर ध्यान केंद्रित करेंगे।

"चूंकि कोवाक्सिन के निर्माण के लिए सभी मौजूदा सुविधाओं का पुन: उपयोग किया गया था, पिछले वर्ष के दौरान निरंतर उत्पादन के साथ, कोविद -19 के सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल को पूरा करने के लिए, ये उन्नयन देय थे। कोविड-19 महामारी के दौरान प्रक्रिया की कठोरता को बढ़ाने के लिए आवश्यक कुछ अत्यधिक परिष्कृत उपकरण उपलब्ध नहीं थे। इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि कोवैक्सिन की गुणवत्ता से किसी भी समय समझौता नहीं किया गया था।' और संकेत दिया कि उन्हें व्यावहारिक रूप से जल्द से जल्द निष्पादित किया जाएगा।

"कंपनी डब्ल्यूएचओ से यह जानकर भी प्रसन्न हुई, कि आवश्यक अनुकूलन कार्य जोखिम-लाभ अनुपात (कोवैक्सिन के लिए) में बदलाव का संकेत नहीं देता है और डब्ल्यूएचओ के लिए उपलब्ध डेटा इंगित करता है कि टीका प्रभावी है और कोई सुरक्षा चिंता मौजूद नहीं है। भारतीय वैक्सीन निर्माता की ओर से जारी बयान में कहा गया है कि डब्ल्यूएचओ ने आगे कहा है, "टीका वर्तमान में डब्ल्यूएचओ इमरजेंसी यूज लिस्टिंग (ईयूएल) के तहत है।" कंपनी ने कहा था कि कोवैक्सिन प्राप्त करने वाले लाखों लोगों के लिए जारी किए गए वैक्सीन प्रमाण पत्र अभी भी मान्य हैं क्योंकि वैक्सीन की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा है। भारत बायोटेक ने कहा, "डब्ल्यूएचओ द्वारा यह जोखिम मूल्यांकन वैश्विक स्तर पर कोवैक्सिन की करोड़ों खुराक की आपूर्ति पर आधारित है, जिसके दौरान उत्पाद ने विस्तृत और संपूर्ण पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी गतिविधियों में एक उत्कृष्ट सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन किया है।"