US FDA ने ब्रिस्टल मायर्स की कैंसर थेरेपी के उपयोग का विस्तार किया

वाशिंगटन: अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने गुरुवार को धीमी गति से बढ़ने वाले एक प्रकार के रक्त कैंसर के लिए ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब की सेल थेरेपी, ब्रेयांज़ी के उपयोग का विस्तार किया, जो उपचार के लिए दूसरी मंजूरी है। ब्रेयांज़ी को शुरू में जून 2022 में संयुक्त राज्य अमेरिका में उन वयस्क रोगियों में बड़े बी-सेल लिंफोमा के रूप में ज्ञात एक प्रकार के रक्त कैंसर के इलाज के लिए मंजूरी दी गई थी, जिनकी बीमारी वापस आ गई है या उपचार का जवाब देना बंद कर दिया है। एफडीए के निर्णय के साथ, थेरेपी को अब क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया या छोटे लिम्फोसाइटिक लिंफोमा वाले रोगियों के इलाज के लिए मंजूरी दे दी गई है।

इस बीमारी की विशेषता असामान्य श्वेत रक्त कोशिकाओं के उत्पादन में वृद्धि है जिससे संक्रमण से लड़ने में कठिनाई होती है। ये दोषपूर्ण कोशिकाएं अस्थि मज्जा या लिम्फ नोड्स में पाई जा सकती हैं। इस थेरेपी से 2023 में ब्रिस्टल को 364 मिलियन डॉलर का राजस्व प्राप्त हुआ।एलएसईजी के अनुमान के मुताबिक, 2030 तक ब्रेयांज़ी की बिक्री 2 अरब डॉलर तक पहुंचने की उम्मीद है, जिससे कैंसर की दवा ओपदिवो जैसी शीर्ष-विक्रेताओं के पेटेंट संरक्षण खोने पर कुछ अपेक्षित अंतर को भरने में मदद मिलेगी। कंपनी के प्रवक्ता ने एक ईमेल बयान में कहा, थेरेपी की थोक सूची कीमत $487,477 है।

अन्य सीएआर-टी उपचारों की तरह, ब्रेयांज़ी दवा का उपयोग करने वाले रोगियों में माध्यमिक घातक बीमारियों या कैंसर के खतरे के बारे में एक गंभीर चेतावनी के साथ आता है। सीएआर-टी के उपचार के बाद होने वाले टी-सेल कैंसर की रिपोर्ट के बाद इस साल की शुरुआत में समान उपचारों के लिए लेबल जानकारी में चेतावनी जोड़ी गई थी।ब्रेयांज़ी का उपयोग दो अन्य प्रकार के कैंसर वाले रोगियों में भी समीक्षाधीन है जो रोग से लड़ने वाली सफेद रक्त कोशिकाओं को प्रभावित करते हैं, जिन्हें फॉलिक्युलर लिंफोमा और मेंटल सेल लिंफोमा के रूप में जाना जाता है। यूएस एफडीए से मई तक निर्णय आने की उम्मीद है।

वर्तमान अनुमोदन प्रारंभिक-से-मध्य चरण के अध्ययन पर आधारित था जिसमें थेरेपी ने दुर्दम्य क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया या छोटे लिम्फोसाइटिक लिंफोमा के 18.4% रोगियों में ट्यूमर को पूरी तरह से गायब कर दिया था। सरकारी आंकड़ों के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रति वर्ष दोनों कैंसर के नए मामलों की दर प्रति 100,000 पुरुषों और महिलाओं पर 4.4% है।