Sterile उपकरण निर्माताओं को अच्छे विनिर्माण अभ्यास के दायरे में लाया
Science विज्ञान: केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने बाँझ उपकरण equipment बनाने वालों को औषधि एवं प्रसाधन सामग्री नियम की अनुसूची एम का अनुपालन करने का निर्देश दिया है, जिसके तहत कंपनियों को विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के मानकों के अनुरूप अच्छे विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) का पालन करना अनिवार्य है। अब तक, जीएमपी केवल दवा निर्माताओं के लिए अनिवार्य था, लेकिन बाँझ उत्पाद और टीका निर्माताओं के लिए भी अनुपालन को समान रूप से महत्वपूर्ण माना जाता है। भारतीय बाँझ उपकरण बाजार के बढ़ते आकार को देखते हुए यह विकास महत्वपूर्ण हो जाता है। एक अधिकारी ने कहा, "पिछले दिसंबर में प्रकाशित संशोधित जीएमपी अधिसूचना आम तौर पर सभी प्रकार की दवा वस्तुओं के लिए है।
इसमें सामान्य आवश्यकताओं को निर्धारित किया गया है,
जिनका सभी दवा कंपनियों द्वारा पालन किया जाना चाहिए। अधिसूचना Notification में प्रत्येक प्रकार के उत्पाद जैसे बाँझ उत्पाद, जैविक उत्पाद, नेत्र संबंधी समाधान और अन्य इंजेक्शन आदि के लिए आवश्यकताओं को स्पष्ट रूप से निर्दिष्ट किया गया है।" सामान्य आवश्यकताओं के अलावा, डब्ल्यूएचओ समय-समय पर विभिन्न उत्पादों के लिए अपने दिशानिर्देश प्रकाशित करता है। कंपनियों को स्व-मूल्यांकन करने, अंतराल को भरने के लिए आवश्यक कदम उठाने और डब्ल्यूएचओ मानकों के अनुसार जीएमपी अनुपालन को मजबूत करने के लिए कहा गया है," ऊपर उल्लिखित अधिकारी ने कहा। इन उत्पादों में सर्जिकल उपकरण, संदंश, बायोप्सी उपकरण, सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस सहित नेत्र उपकरण, नेत्र समाधान, आर्थ्रोस्कोप और लेप्रोस्कोप और इंजेक्टेबल्स शामिल हैं जो सीधे रोगी के रक्त प्रवाह में जाते हैं।
