ऑटोइम्यून ब्लड डिसऑर्डर के इलाज के लिए शोधकर्ता प्रभावी दवा पाते हैं

जो कि जॉर्ज टाउन यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर सहित विश्व स्तर पर किया गया था, क्रोनिक प्राथमिक प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (ITP) के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवा एफ़गार्टिजिमॉड लेने वाले रोगियों ने प्लेटलेट में काफी अधिक सुधार दिखाया। गिनती, जो प्लेसीबो लेने वालों की तुलना में थक्का जमने और रक्तस्राव को रोकने के लिए आवश्यक हैं।

इम्युनोग्लोबुलिन जी (आईजीजी), स्वप्रतिपिंड (किसी व्यक्ति के अपने प्रोटीन के खिलाफ निर्देशित एंटीबॉडी) का एक रूप, आईटीपी वाले व्यक्तियों में मौजूद होता है और प्लेटलेट संश्लेषण को कम करने की क्षमता रखते हुए संचलन से प्लेटलेट क्लीयरेंस को तेज करता है। विशेष रूप से उन व्यक्तियों में जिन्होंने पूर्व आईटीपी दवाओं के लिए अच्छी प्रतिक्रिया नहीं दी है, आईटीपी इलाज के लिए अत्यधिक चुनौतीपूर्ण हो सकता है।

अध्ययन के निष्कर्ष 11 दिसंबर, 2022 को न्यू ऑरलियन्स में अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेमेटोलॉजी की वार्षिक बैठक के एक पूर्ण सत्र में प्रस्तुत किए गए थे, कैथरीन ब्रूम, एमडी, जॉर्ज टाउन में मेडिसिन के एसोसिएट प्रोफेसर और अंतर्राष्ट्रीय एडवांस IV अध्ययन में प्रमुख अन्वेषक।

ब्रूम कहते हैं, "एडवांस IV अध्ययन के नतीजे आईटीपी के उपचार के रूप में एफगार्टिजिमॉड के संभावित लाभों के बारे में एक महत्वपूर्ण उत्तर प्रदान करते हैं। आईटीपी के उपचार में एक महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकता बनी हुई है।" "आईटीपी दुर्बल करने वाली थकान से भी जुड़ा हुआ है और चिंता, भय और अवसाद सहित मानसिक स्वास्थ्य पर महत्वपूर्ण प्रभाव डाल सकता है, यही कारण है कि बीमारी के इलाज के लिए अतिरिक्त उपचार खोजना इतना आवश्यक है।"

यू.एस. में आईटीपी के नए निदान किए गए मामलों की वार्षिक दर सामान्य जनसंख्या में प्रति 100,000 लोगों पर लगभग 3.3 नए मामलों का अनुमान है। किशोरावस्था और 60 वर्ष की आयु के बीच, आईटीपी महिलाओं में अधिक आम है।

Efgartigimod में क्रिया का एक नया तंत्र है। यह लिम्फोसाइट्स, आईजीजी उत्पादन, या शरीर की सहज प्रतिरक्षा प्रणाली जैसे महत्वपूर्ण प्रतिरक्षा-प्रणाली घटकों को प्रभावित किए बिना आईजीजी स्तर को कम करता है।

एडवांस IV एक चरण III, डबल-ब्लाइंड क्लिनिकल ट्रायल है, जिसमें उत्तरी अमेरिका, यूरोप और जापान में 131 मरीज नामांकित हैं। प्रतिभागियों को बेतरतीब ढंग से कुल 24 सप्ताह के लिए या तो एफ़गार्टिजिमॉड या एक प्लेसबो प्राप्त करने के लिए सौंपा गया था। परीक्षण में सभी रोगियों में प्लेटलेट की संख्या कम थी और परीक्षण में बेतरतीब ढंग से सौंपे जाने से पहले कम से कम एक आईटीपी उपचार किया गया था; दो-तिहाई एनरोलियों ने तीन या अधिक पूर्व आईटीपी उपचार प्राप्त किए थे।

इस अध्ययन को अर्जेनक्स द्वारा प्रायोजित किया गया था, जिसने एफगार्टिजिमॉड विकसित किया था। वायवगार्ट ब्रांड नाम के तहत बेची जाने वाली दवा को केवल मायस्थेनिया ग्रेविस के एक रूप के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है, यह एक ऐसी स्थिति है जो स्वप्रतिपिंडों के कारण होती है और जिसके परिणामस्वरूप तंत्रिकाओं और मांसपेशियों के बीच संचार टूट जाता है।

ADVANCE IV परीक्षण में, पुराने ITP वाले मरीज़ जिन्हें प्लेसबो की तुलना में एफ़गार्टिजिमॉड प्राप्त हुआ, ने पिछले छह अनुसूचित परीक्षण यात्राओं में से कम से कम चार के दौरान निरंतर प्लेटलेट प्रतिक्रिया (क्रमशः 21.8 प्रतिशत बनाम 5 प्रतिशत) में महत्वपूर्ण सुधार हासिल किया। जिन लोगों ने दवा का जवाब दिया, उनमें से 50 प्रतिशत ने प्लेटलेट काउंट को दोगुना देखा। उम्र, रोग की गंभीरता, निदान के बाद से समय, पूर्व आईटीपी उपचार या अन्य दवाओं के उपयोग की परवाह किए बिना सभी प्रकार के रोगियों में दवा की प्रतिक्रिया देखी गई।

दवा के सबसे आम तौर पर रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स में चोट लगना, सिरदर्द, पेशाब में खून और रक्तस्राव से संबंधित त्वचा पर दाने जैसे लक्षण शामिल हैं। उपचार से संबंधित कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं बताया गया।

ब्रूम कहते हैं, "हमारी आशा है कि चूंकि आईटीपी के रोगियों के लिए अधिक उपचार उपलब्ध हैं, कम रोगियों को रक्तस्राव की घटनाओं और थकान का अनुभव होगा, जिससे उनके जीवन की गुणवत्ता में समग्र वृद्धि होगी।"

इस परीक्षण में दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया गया था। एक समवर्ती परीक्षण है जो दवा को चमड़े के नीचे या सिर्फ त्वचा के नीचे प्रशासित करता है, यह देखने के लिए कि क्या डिलीवरी उस तरह से अंतःशिरा प्रशासन के लिए तुलनीय है। 2023 की दूसरी छमाही में उपचर्म अध्ययन के परिणाम अपेक्षित हैं।

मेडस्टार जॉर्जटाउन यूनिवर्सिटी अस्पताल में मरीजों का इलाज करने वाले ब्रूम कहते हैं, "हमारा अगला कदम पहले से ही चल रहा है।" "एडवांस-प्लस इस परीक्षण का एक ओपन-लेबल एक्सटेंशन है, जो 24 सप्ताह की तुलना में 60 सप्ताह तक प्रतिभागियों को देखकर लंबी अवधि की प्रभावशीलता और एफ़गार्टिजिमॉड की सुरक्षा के बारे में डेटा प्रदान करेगा, जिसकी हम अभी रिपोर्ट कर रहे हैं।"

NEWS CREDIT :- LOKMAT TIMES

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