प्रायोगिक कैंसर थेरेपी परीक्षणों में 73 पीसी सफलता दर दिखाती है: अध्ययन

न्यूयार्क। माउंट सिनाई में इकाॅन स्कूल ऑफ मेडिसिन में टिश कैंसर इंस्टीट्यूट के शोधकर्ताओं ने पाया कि एक नया उपचार जो अस्थि मज्जा कैंसर कोशिकाओं को खत्म करने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रेरित करता है, दो नैदानिक अध्ययनों में 73 प्रतिशत रोगियों में प्रभावी था।

उपचार, जिसे "द्विविशिष्ट एंटीबॉडी" के रूप में जाना जाता है, दोनों टी कोशिकाओं और एकाधिक माइलोमा कोशिकाओं को बांधता है और टी कोशिकाओं को निर्देशित करता है, जो सफेद रक्त कोशिकाएं होती हैं जिनका उपयोग बीमारियों से लड़ने के लिए किया जा सकता है, ताकि कई मायलोमा कोशिकाओं को नष्ट किया जा सके। शोधकर्ताओं के अनुसार, यह रणनीति "अपने सैनिकों को प्रतिद्वंद्वी के पास ले जा रही है।"

ऑफ-द-शेल्फ इम्यूनोथेरेपी, जिसे तालक्वेटामैब कहा जाता है, की सफलता उन रोगियों में भी देखी गई, जिनका कैंसर सभी स्वीकृत मल्टीपल मायलोमा उपचारों के लिए प्रतिरोधी था। यह अन्य स्वीकृत उपचारों की तुलना में एक अलग लक्ष्य का उपयोग करता है: GPRC5D के रूप में ज्ञात कैंसर कोशिकाओं की सतह पर व्यक्त एक रिसेप्टर। Talquetamab का परीक्षण चरण 1 और चरण 2 परीक्षणों में किया गया था। द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन (एनईजेएम) में रिपोर्ट किए गए चरण 1 परीक्षण ने दो अनुशंसित खुराक की स्थापना की जिन्हें चरण 2 परीक्षण में परीक्षण किया गया था।

चरण 2 के परीक्षण के परिणाम शनिवार, 10 दिसंबर को अमेरिकन सोसायटी ऑफ हेमेटोलॉजी की वार्षिक बैठक में रिपोर्ट किए गए। अध्ययन प्रतिभागियों का पहले कम से कम तीन अलग-अलग उपचारों के साथ स्थायी छूट प्राप्त किए बिना इलाज किया गया था, यह सुझाव देते हुए कि तालक्वेटामब रोगियों के लिए नई आशा प्रदान कर सकता है। हार्ड-टू-ट्रीट मल्टीपल मायलोमा के साथ।

"इसका मतलब है कि इन रोगियों में से लगभग तीन-चौथाई जीवन पर एक नया पट्टा देख रहे हैं," द टिश कैंसर इंस्टीट्यूट में मल्टीपल मायलोमा प्रोग्राम में क्लिनिकल रिसर्च के एमडी और दोनों अध्ययनों के प्रमुख लेखक अजय चारी ने कहा।

"Talquetamab ने दूसरे सबसे आम रक्त कैंसर, भारी प्रीट्रीटेड, रिलैप्स, या रिफ्रेक्ट्री मल्टीपल मायलोमा के रोगियों के बीच पर्याप्त प्रतिक्रिया को प्रेरित किया। यह मल्टीपल मायलोमा रोगियों में प्रोटीन GPRC5d को लक्षित करने वाला पहला विशिष्ट एजेंट है।"

माइलोमा वाले लगभग सभी रोगी जो मानक उपचार प्राप्त करते हैं, लगातार विश्राम करते हैं। रोगी जो सभी अनुमोदित मल्टीपल मायलोमा उपचारों के लिए प्रतिरोधी हो जाते हैं या प्रतिरोधी बन जाते हैं, उनमें खराब रोग का निदान होता है, इसलिए अतिरिक्त उपचार की तत्काल आवश्यकता होती है। यह अध्ययन, जबकि प्रारंभिक चरण का परीक्षण सहनशीलता का पता लगाने और एक सुरक्षित खुराक खोजने के लिए डिज़ाइन किया गया है, उस आवश्यकता को पूरा करने में एक महत्वपूर्ण कदम है।

इस चरण 1 नैदानिक परीक्षण ने जनवरी 2018 और नवंबर 2021 के बीच दुनिया भर के कई कैंसर केंद्रों में 232 रोगियों को नामांकित किया। मरीजों को चिकित्सा की विभिन्न खुराकें या तो अंतःशिरा या उनकी त्वचा के नीचे इंजेक्ट की गईं; भविष्य के अध्ययन केवल साप्ताहिक या हर दूसरे सप्ताह त्वचा के नीचे प्रशासित खुराक पर ध्यान केंद्रित करेंगे।

चरण 1 अध्ययन में प्रभावकारिता और सुरक्षा निष्कर्षों को ASH में प्रस्तुत चरण 2 परीक्षण में मान्य किया गया था। चरण 2 के परीक्षण में 143 रोगियों का साप्ताहिक खुराक पर इलाज किया गया और 145 रोगियों का उच्च द्विवार्षिक खुराक पर इलाज किया गया।

डॉ. चारी ने कहा कि इन दोनों समूहों में समग्र प्रतिक्रिया दर लगभग 73 प्रतिशत थी। कई मायलोमा के एक दुर्लभ रूप वाले रोगियों के अपवाद के साथ, जो अंगों और कोमल ऊतकों तक भी फैले हुए हैं, विभिन्न उपसमूहों में प्रतिक्रिया दर को बनाए रखा गया था।

दोनों समूहों में 30 प्रतिशत से अधिक रोगियों की पूर्ण प्रतिक्रिया (मायलोमा-विशिष्ट मार्करों का कोई पता नहीं) या बेहतर थी, और लगभग 60 प्रतिशत की "बहुत अच्छी आंशिक प्रतिक्रिया" या बेहतर थी (कैंसर का संकेत काफी हद तक कम हो गया था लेकिन जरूरी नहीं कि नीचे शून्य)।

मापने योग्य प्रतिक्रिया का औसत समय दोनों खुराक समूहों में लगभग 1.2 महीने था और प्रतिक्रिया की औसत अवधि साप्ताहिक खुराक के साथ 9.3 महीने है। शोधकर्ता हर दूसरे सप्ताह में 0.8 मिलीग्राम/किग्रा प्राप्त करने वाले समूह में और दोनों खुराक समूहों में उन रोगियों के लिए प्रतिक्रिया की अवधि पर डेटा एकत्र करना जारी रखे हुए हैं जिनके पास पूर्ण प्रतिक्रिया या बेहतर थी।

साइड इफेक्ट अपेक्षाकृत अक्सर होते थे, लेकिन आम तौर पर हल्के होते थे। लगभग तीन-चौथाई रोगियों ने साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम का अनुभव किया, जो बुखार सहित लक्षणों का एक समूह है जो इम्यूनोथेरेपी के साथ आम है।

लगभग 60 प्रतिशत ने त्वचा से संबंधित दुष्प्रभावों का अनुभव किया जैसे कि दाने, लगभग आधे रिपोर्ट किए गए स्वाद परिवर्तन, और लगभग आधे नेल विकारों की सूचना दी। शोधकर्ताओं ने कहा कि बहुत कम रोगियों (5 से 6 प्रतिशत) ने साइड इफेक्ट के कारण तालक्वेटामब उपचार बंद कर दिया।

अध्ययन में देखी गई प्रतिक्रिया की दर, जिसके बारे में डॉ. चारी ने बताया कि वर्तमान में उपलब्ध अधिकांश उपचारों की तुलना में अधिक है, यह सुझाव देता है कि तालक्वेटामैब उन रोगियों के लिए एक व्यवहार्य विकल्प प्रदान कर सकता है जिनके माइलोमा ने अधिकांश उपलब्ध उपचारों का जवाब देना बंद कर दिया है, जो जीवन और लाभ को बढ़ाने का अवसर प्रदान करता है। अन्य नए और भविष्य के उपचारों से जैसे वे विकसित होते हैं। इन परीक्षणों को जैनसेन द्वारा प्रायोजित और वित्त पोषित किया गया था।