पायलट प्रोजेक्ट में 40 मरीजों में चित्रा हार्ट वाल्व इम्प्लांट किया गया

नई दिल्ली: रूमेटिक हृदय रोग से निपटने के लिए पायलट क्लिनिकल मूल्यांकन के हिस्से के रूप में पिछले दो वर्षों में दूसरी पीढ़ी के चित्रा हृदय वाल्व को 40 रोगियों में प्रत्यारोपित किया गया है, केंद्र ने शुक्रवार को कहा।विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय ने कहा कि आमवाती हृदय रोग, जिसके कारण कृत्रिम प्रतिस्थापन की आवश्यकता वाले हृदय वाल्व क्षतिग्रस्त हो जाते हैं, भारत में एक चुनौती है।1980 के दशक में, भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) के अनुमान के आधार पर, प्रत्येक 1,000 बच्चों में से छह को रूमेटिक बुखार था और वाल्वुलर रोग के खतरे में युवा आबादी 12 लाख थी।

पहला चित्रा हार्ट वाल्व 1990 में एक मरीज में सफलतापूर्वक प्रत्यारोपित किया गया था, और बाद में उत्पाद में सुधार और बड़े पैमाने पर किए गए प्रयासों के कारण करीब 2,00,000 उपकरणों का नैदानिक उपयोग किया गया।पहले मॉडल के नैदानिक ​​परीक्षणों और बाजार के बाद की निगरानी से मिले फीडबैक के आधार पर, दूसरी पीढ़ी के डिवाइस में कुछ सुधारों की पहचान की गई और उन्हें लागू किया गया।कम लागत वाले स्वदेशी कृत्रिम हृदय वाल्वों की भारत की आवश्यकता का जवाब देते हुए, विज्ञान और प्रौद्योगिकी विभाग (डीएसटी) के एक स्वायत्त संस्थान, श्री चित्रा तिरुनल इंस्टीट्यूट फॉर मेडिकल साइंसेज एंड टेक्नोलॉजी (एससीटीआईएमएसटी) ने वाल्व विकसित किया है।

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण (सीडीएससीओ) से आवश्यक विनियामक अनुमोदन प्राप्त करने के बाद, पिछले दो वर्षों में एससीटीआईएमएसटी में उन्नत मॉडल टीसी2 का पायलट नैदानिक ​​मूल्यांकन शुरू किया गया था और रोगियों में 40 वाल्व प्रत्यारोपित किए गए थे।“परिणाम बहुत आशाजनक देखे गए हैं और कोई विशेष जटिलताएं सामने नहीं आईं। इस सकारात्मक परिणाम के आधार पर, एक महत्वपूर्ण नैदानिक ​​परीक्षण की योजना बनाई गई है और 2024 के अंत तक शुरू होने की उम्मीद है, ”विभाग ने कहा।अवधारणा अध्ययन का प्रोटोटाइप और प्रारंभिक प्रमाण पूरा हो चुका है।संस्थान ने इस उत्पाद को क्लिनिक तक ले जाने के लिए एक उपयुक्त औद्योगिक भागीदार की पहचान शुरू कर दी है, जो 2026 तक होने की उम्मीद है।