CDSCO निर्यात के लिए कफ सिरप पर नियंत्रण की प्रणाली शुरू

CDSCO Exports: सीडीएससीओ एक्सपोर्ट्स: भारत की शीर्ष दवा नियामक एजेंसी, CDSCO निर्यात के लिए कफ सिरप पर नियंत्रण की प्रणाली शुरू करने के बाद, कुछ देशों के लिए नियम में ढील देने के प्रस्ताव पर विचार कर रही है। नियामक द्वारा अमेरिका, ब्रिटेन, कनाडा, यूरोपीय संघ, जापान, ऑस्ट्रेलिया, सिंगापुर, कोरिया गणराज्य और स्विट्जरलैंड को निर्यात करने वाले निर्माताओं के लिए कफ सिरप के बैचों के परीक्षण की आवश्यकता को हटाने की संभावना Possibility है। पिछले साल केंद्र ने कफ सिरप के निर्यात से पहले सरकारी प्रयोगशालाओं में जांच की व्यवस्था शुरू करने का फैसला किया था। यह कदम उज्बेकिस्तान, गाम्बिया, मार्शल द्वीप और माइक्रोनेशिया सहित भारतीय दवाओं, विशेष रूप से कफ सिरप के आयातकों द्वारा लगाए गए कई आरोपों के कारण उठाया गया था, जहां भारतीय निर्मित सिरप जहरीले डायथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) और एथिलीन ग्लाइकॉल से दूषित पाए गए थे। (ई.जी.)। 22 मई को सरकार ने कफ सिरप के निर्यात से संबंधित विदेश व्यापार नीति, 2023 में संशोधन की घोषणा की। अब, सीडीएससीओ को उद्योग हितधारकों से परीक्षण आवश्यकताओं से छूट का अनुरोध करने वाला एक प्रस्ताव प्राप्त हुआ है।

“इच्छुक पक्षों से परीक्षण से छूट का अनुरोध करने वाला प्रतिनिधित्व प्राप्त हुआ है। मामले की जांच सीडीएससीओ द्वारा की गई थी, 44 पेज की प्रस्तुति के अनुसार। "यदि निर्माता अमेरिका, ब्रिटेन, कनाडा, यूरोपीय संघ, जापान, ऑस्ट्रेलिया, सिंगापुर, कोरिया गणराज्य और स्विट्जरलैंड को निर्यात करते हैं, तो निर्धारित प्रयोगशाला में परीक्षण की आवश्यकता को माफ किया जा सकता है।" इसमें आगे कहा गया है कि "अगर किसी उत्पाद के लिए सूचीबद्ध Listed देशों की नियामक एजेंसियों द्वारा अनुमोदित संयंत्र या खंड में कफ सिरप का निर्माण किया जाता है, तो ऐसे कफ सिरप को निर्धारित प्रयोगशाला में परीक्षण के बिना किसी भी देश में निर्यात करने की अनुमति दी जा सकती है।" टिप्पणी के लिए स्वास्थ्य सचिव अपूर्व चंद्रा और भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल, सीडीएससीओ के प्रमुख राजीव रघुवंशी से संपर्क किया। हालाँकि, उन्होंने टेक्स्ट संदेशों का जवाब नहीं दिया।

7,000 में से 300 लॉट विफल: नवीनतम डेटा

एक ओर जहां सीडीएससीओ नियंत्रण कम करने पर विचार कर रहा है, वहीं प्रस्तुतिकरण से यह भी पता चला कि परीक्षण किए गए 7,000 में से 300 से अधिक बैच के कफ सिरप कई मापदंडों पर मानक गुणवत्ता के नहीं थे, जिनमें विषाक्त डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल के साथ संदूषण भी शामिल था। इसमें कहा गया है कि "पिछले साल 7087 के 353 बैचों का परीक्षण किया गया था"... जिन्हें "डीईजी/ईजी, परख, माइक्रोबियल विकास, पीएच, वॉल्यूम इत्यादि जैसे विभिन्न मापदंडों के लिए गैर-मानक गुणवत्ता (एनएसक्यू) घोषित किया गया था।" सरकार ने 22 मई, 2023 से बैचों का परीक्षण शुरू किया और डेटा 14 जुलाई, 2024 तक का है। प्रस्तुति से पता चलता है कि सीडीएससीओ प्रयोगशालाओं में 4,009 बैचों का विश्लेषण किया गया था, जिनमें से 223 सभी मापदंडों के लिए एनएसक्यू थे। इसी तरह, राज्य प्रयोगशालाओं में 861 बैचों का परीक्षण किया गया और 84 समस्याग्रस्त पाए गए, जबकि निजी प्रयोगशालाओं में 2,217 बैचों का परीक्षण किया गया लेकिन 46 समस्याग्रस्त पाए गए। डीईजी, ईजी की उपस्थिति, चिंता का कारण: सीडीएससीओ विश्लेषण पृष्ठ 44 पर "डेटा विश्लेषण" शीर्षक वाली प्रस्तुति में कहा गया है: "9 विफल डीईजी/ईजी, जो चिंता का कारण हैं।" उन्होंने आगे कहा: “की गई जांच के अनुसार, डीईजी/ईजी में विफलता के कारण इस प्रकार हैं: डीईजी या ईजी, असुरक्षित आपूर्ति श्रृंखला का पता लगाने के लिए प्रोपलीन ग्लाइकोल का कोई थोक परीक्षण नहीं किया गया था और एक मामले में कंपनी ने घोषणा की थी कि डीईजी का शिखर प्लेसिबो का शिखर हो सकता है।"