बायोलॉजिकल ई के कॉर्बेवैक्स को WHO के आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मिली

हैदराबाद: हैदराबाद स्थित वैक्सीन और फार्मास्युटिकल कंपनी बायोलॉजिकल ई. लिमिटेड (बीई) ने मंगलवार को घोषणा की कि विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने उनके कॉर्बेवैक्स को आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) की अनुमति दे दी है, जो भारत का पहला स्वदेशी रूप से विकसित कोविड है। -19 वैक्सीन जो प्रोटीन सब-यूनिट प्लेटफॉर्म पर आधारित है. बायोलॉजिकल ई. लिमिटेड की प्रबंध निदेशक महिमा दतला ने कहा कि जब भी सार्वजनिक स्वास्थ्य पर इसका प्रभाव पड़ने लगेगा तो डब्ल्यूएचओ ईयूएल उन्हें कोविड-19 टीकों का विकास जारी रखने के लिए मंच का उपयोग करने में मदद करेगा।

उन्होंने कहा, "हमें विश्वास है कि डब्ल्यूएचओ का यह समर्थन कोविड-19 के खिलाफ हमारी वैश्विक लड़ाई को मजबूत करेगा।"

"हम समझते हैं कि जब कोविड-19 से निपटने की बात आती है तो कई देश बहुत अधिक वित्तीय दबाव में आ जाते हैं। हमारा लक्ष्य कॉर्बेवैक्स को उन देशों के लोगों तक पहुंचाना है, जैसा कि हमने अपने सभी अन्य टीकों के साथ किया है। हमारी प्रतिबद्धता है उन्होंने कहा, "किफायती और सुलभ टीके उपलब्ध कराएं जो उच्च गुणवत्ता वाले हों और डब्ल्यूएचओ ईयूएल हमारे लिए इसे संभव बनाने का मार्ग प्रशस्त करता है।"

भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) ने दिसंबर 2021 से अप्रैल 2022 तक क्रमिक तरीके से वयस्कों, किशोरों और छोटे बच्चों के बीच आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए कॉर्बेवैक्स को पहले ही मंजूरी दे दी है; साथ ही जून 2022 में 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए भारत का पहला विषमकोविड-19 बूस्टर शॉट। बीई ने भारत सरकार को कॉर्बेवैक्स की 100 मिलियन खुराक की आपूर्ति की, जिसका उपयोग तब अखिल भारतीय टीकाकरण अभियानों में किया गया; मुख्यतः 12 से 14 वर्ष के बच्चों में।

डाटला ने कहा कि जबकि कई कंपनियां जिन्होंने कोविड-19 महामारी के दौरान वैक्सीन विकास और विनिर्माण के क्षेत्र में प्रवेश किया था, वे धन की कमी या सफलता की कमी के कारण जल्द ही बाहर हो गईं, बीई उच्च गुणवत्ता वाले किफायती टीकों को विकसित करने और उन तक पहुंच प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है। विश्व स्तर पर.

बीई अगली पीढ़ी के कोविड-19 वैक्सीन पर काम कर रहा है जो SARS-CoV-2 वायरस के XBB1.5 वैरिएंट पर आधारित है, जो WHO TAG-CO-VAC सिफारिशों के अनुरूप होगा।

बीई के उम्मीदवार टीके ने सभी आवश्यक पूर्व-नैदानिक पशु अध्ययन पूरे कर लिए हैं, जो सुझाव देते हैं कि यह वर्तमान में प्रसारित वेरिएंट के खिलाफ पर्याप्त सुरक्षा प्रदान करेगा।

बीई को हाल ही में भारत में एक्सबीबी.1.5 वैरिएंट वैक्सीन का क्लिनिकल परीक्षण शुरू करने के लिए सीडीएससीओ से अंतिम मंजूरी मिली है। भारत में विभिन्न परीक्षण स्थलों पर क्लिनिकल परीक्षण जल्द ही शुरू होंगेअल्प सूचना पर आपूर्ति शुरू करने के लिए विभिन्न प्रकार के टीकों के उत्पादन के लिए बीई ने पहले से ही विनिर्माण बुनियादी ढांचे को योग्य बना लिया हैकॉर्बेवैक्स वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर मार्ग के माध्यम से 28 दिनों के अंतराल पर दो खुराक के साथ प्रशासित किया जाता है और इसे 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है और 0.5 मिलीलीटर (एकल खुराक) शीशी, 5 मिलीलीटर (10 खुराक) शीशी और 10 मिलीलीटर (20 खुराक) के रूप में प्रस्तुत किया जाता है। खुराक) शीशी पैक।