यूरोपीय संघ के कई देशों ने 'कोविशील्ड वैक्सीन' को दी मंजूरी

कोविशील्ड निर्माता कंपनी सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (Serum Institute of India) के मालिक और चीफ एग्जीक्यूटिव ऑफिसर (CEO) अदार पूनावाला (Adar Poonawalla) ने शनिवार को 'मार्केटिंग ऑथोराइजेशन एप्लीकेशन' की जरूरत को खारिज कर दिया और कहा कि यूरोपीय संघ (European Union) के 27 सदस्य देशों में से 15 देशों ने विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) की इमरजेंसी यूज लिस्टिंग (EUL) के आधार पर पहले ही कोविशील्ड को मंजूरी दे दी है.

पूनावाला ने कहा, "यूरोपीय संघ के 27 सदस्य देशों में से जर्मनी, स्विट्जरलैंड, नीदरलैंड सहित कुल 15 देशों ने कोविशील्ड को मंजूरी दी है. हालांकि इटली, फ्रांस और कुछ अन्य देश ऐसे भी हैं, जिन्होंने कोविशील्ड को मंजूरी नहीं दी है. हमने उन देशों को कोई एप्लीकेशन नहीं दिया था, जिन देशों ने कोविशील्ड को मंजूरी दी है. यूरोप, अमेरिका और सभी देशों को यह स्वीकार करना होगा कि इस वैक्सीन (कोविशील्ड) की गुणवत्ता अच्छी है क्योंकि डब्ल्यूएचओ ने इसे मंजूरी दे दी है.

कोविशील्ड के लिए ऑथराइजेशन की कमी एक बड़ी मुश्किल

यूरोपीय संघ में वैक्सीन को अधिकृत करने के लिए दो मुख्य रास्ते हैं, पहला- केंद्रीकृत मार्ग और दूसरा- राष्ट्रीय मार्ग. जबकि अधिकांश नई दवाओं का मूल्यांकन EMA द्वारा किया जाता है और यूरोपीय आयोग द्वारा अधिकृत किया जाता है. हर देश की रेगुलेटरी बॉडी भी अपने अधिकार क्षेत्र में वैक्सीन को प्राधिकरण की अनुमति दे सकती है. ऑक्सफोर्ड/एस्ट्राजेनेका से टेक्नोलॉजी ट्रांसफर के तहत निर्मित कोविशील्ड वैक्सीन अभी EMA द्वारा अधिकृत वैक्सीन्स में से नहीं है. कोविशील्ड के लिए ऑथराइजेशन की कमी भारतीय यात्रियों के लिए बड़ी मुश्किलें खड़ी कर रही है.

ईएमए ने एक प्रेस बैठक में कहा था, "यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए, कोविड वैक्सीन कोविशील्ड का मूल्यांकन करने के लिए, ईएमए को डेवलपर से एक औपचारिक मार्केटिंग ऑथोराइजेशन एप्लीकेशन चाहिए होती है, जो आज तक हमें नहीं मिली है." इसपर अदार पूनावाला ने कहा, "मार्केटिंग ऑथोराइजेशन एप्लीकेशन तब दिया जाता है जब कोई निर्माता उस देश में अपनी वैक्सीन बेचना चाहता है. हम अप्लाई नहीं कर सकते क्योंकि हम यूरोप में कोविशील्ड नहीं बेच रहे हैं."

'यूरोप हमारा क्षेत्र नहीं'- पूनावाला

पूनावाला ने कहा, "यूरोप हमारा क्षेत्र भी नहीं है जहां हम बेचने का इरादा रखें और हमारे पास ऐसा करने के लिए एस्ट्राजेनेका से लाइसेंस भी नहीं है. हमारी वैक्सीन को निर्यात करने की भी कोई योजना नहीं है, इसलिए हमारे द्वारा आवेदन करने का सवाल ही नहीं उठता." पूनावाला ने कहा कि एस्ट्राजेनेका अन्य यूरोपीय संघ के देशों में अप्रुवल पाने के लिए ईएमए के साथ काम कर रही है. हमारे पास उनसे (ईएमए) डील करने के लिए कोई स्थानीय स्थिति नहीं है. एस्ट्राजेनेका उनसे डील कर रही है."