सरकार ने रिश्वत मामले में संयुक्त औषधि नियंत्रक के खिलाफ मुकदमा चलाने की मंजूरी दे दी

अधिकारियों ने रविवार को कहा कि सरकार ने केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन के संयुक्त औषधि नियंत्रक एस ईश्वर रेड्डी के खिलाफ मुकदमा चलाने की मंजूरी दे दी है, जिससे बायोकॉन बायोलॉजिक्स के इंसुलिन इंजेक्शन की सिफारिश करने के लिए कथित तौर पर रिश्वत लेने के आरोप में उनके खिलाफ मुकदमा शुरू करने का रास्ता साफ हो गया है। सीबीआई ने केंद्रीय स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय के निदेशक (सतर्कता) द्वारा दी गई अभियोजन की मंजूरी यहां एक विशेष अदालत के समक्ष प्रस्तुत की।

रेड्डी के कार्यालय फोन पर उनकी टिप्पणी जानने के लिए बार-बार की गई कॉल का कोई जवाब नहीं आया। उन्होंने बताया कि एजेंसी को सहायक औषधि निरीक्षक अनिमेष कुमार के खिलाफ भी मंजूरी मिल गई है, जो मामले में सह-आरोपी हैं। रेड्डी और अनिमेष कुमार के अलावा, सीबीआई ने बायोकॉन बायोलॉजिक्स के एसोसिएट वाइस प्रेसिडेंट एल प्रवीण कुमार, सिनर्जी नेटवर्क इंडिया प्राइवेट लिमिटेड के निदेशक दिनेश दुआ, जिन्होंने कथित तौर पर रेड्डी को 4 लाख रुपये रिश्वत के रूप में दिए थे, और बायोकॉन बायोलॉजिक्स के कथित संचालक गुलजीत सेठी को भी गिरफ्तार किया था।

पिछले साल जून में कथित तौर पर टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह के प्रबंधन के लिए कंपनी द्वारा विकसित उत्पाद 'इंसुलिन एस्पार्ट' इंजेक्शन के चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण को माफ करने के लिए रिश्वत मामले में गिरफ्तारियां की गई थीं। हालांकि, किरण मजूमदार शॉ के नेतृत्व वाली बायोकॉन की सहायक कंपनी बायोकॉन बायोलॉजिक्स ने रिश्वतखोरी के आरोपों से इनकार किया है।

रेड्डी को निलंबित कर दिया गया था लेकिन स्वास्थ्य मंत्रालय ने पिछले वर्ष उनका निलंबन रद्द कर दिया और उन्हें संयुक्त औषधि नियंत्रक के रूप में बहाल कर दिया। एजेंसी ने पिछले साल अगस्त में आरोपी व्यक्तियों के खिलाफ आरोप पत्र दायर किया था, लेकिन मुकदमा शुरू नहीं हुआ था क्योंकि अभियोजन की मंजूरी, भ्रष्टाचार निवारण अधिनियम के तहत एक सरकारी कर्मचारी के खिलाफ मामले में कार्यवाही शुरू करने से पहले एक अनिवार्य आवश्यकता थी, का इंतजार किया जा रहा था, उन्होंने कहा।

उन्होंने बताया कि पिछले साल अगस्त में दायर अपने आरोपपत्र में एजेंसी ने आरोप लगाया था कि बायोकॉन बायोलॉजिक्स के एसोसिएट वाइस प्रेसिडेंट एल प्रवीण कुमार की मंजूरी के बाद रेड्डी को रिश्वत का भुगतान किया गया था। आरोप पत्र दायर होने के बाद, कंपनी ने एक बयान में कहा था कि वह नियामक विज्ञान में वैश्विक सर्वोत्तम प्रथाओं का पालन करती है, जिसने उसे संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूरोपीय संघ, जापान जैसे आईसीएच देशों में बायोसिमिलर के लिए सबसे बड़ी संख्या में नियामक अनुमोदन वाली एकमात्र भारतीय कंपनी होने का गौरव प्राप्त किया है।

बयान में कहा गया था, "हमने अपने बायोसिमिलर उत्पाद इंसुलिन एस्पार्ट के लिए डीसीजीआई से चरण 3 की छूट की मांग में उचित प्रक्रिया का पालन किया है, मौजूदा प्रावधानों के अनुसार और इस तरह के अनुमोदन के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले 'प्रोटोकॉल' शब्द की प्राथमिकता के साथ। इंसुलिन एस्पार्ट को भारतीय सीडीएससीओ के समक्ष एक आवेदन दाखिल करने से पहले क्रमशः यूरोपीय संघ और कनाडा द्वारा अनुमोदित किया गया था, और यह भारतीय अनुमोदन प्रदान करने के लिए विचारों में से एक है।"

इसमें कहा गया है कि भारतीय नियमों के तहत, विदेशी-अनुमोदित दवा के लिए मंजूरी कोई अपवाद नहीं है, जैसा कि जांच एजेंसी ने अनुमान लगाया है और वास्तव में, नियमों के भीतर है। कंपनी ने सीडीएससीओ अधिकारी को कथित रिश्वत देने के लिए बायोइनोवेट रिसर्च या नामित किसी अन्य पार्टी को कोई भुगतान नहीं किया है। हम मौजूदा प्रावधानों और पूर्वता के तहत इंसुलिन एस्पार्ट के लिए मंजूरी लेने में गलत कामों के अन्य आरोपों से इनकार करते हैं। हम न्यायिक प्रणाली में अपना विश्वास दोहराते हैं और जांच एजेंसी के साथ पूरा सहयोग करते हैं।