चिकित्सा उपकरण परीक्षण को बढ़ावा देने के लिए केंद्र ने 50 निजी प्रयोगशालाओं को शामिल किया

नई दिल्ली: गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए चिकित्सा उपकरणों का परीक्षण करने के लिए लगभग 50 निजी प्रयोगशालाओं ने केंद्र सरकार के साथ हाथ मिलाया है। वर्तमान में, केवल छह केंद्र सरकार प्रयोगशालाएं हैं जिन्हें कुछ उपकरणों का परीक्षण करने की अनुमति है, जो बढ़ती मांग को पूरा करने में असमर्थ हैं।

एक सूर्योदय क्षेत्र

भारत में चिकित्सा उपकरण क्षेत्र एक उभरता हुआ क्षेत्र है, जिसका बाजार आकार 2020 में 11 बिलियन डॉलर होने का अनुमान है। वैश्विक चिकित्सा उपकरण बाजार में इसकी हिस्सेदारी 1.5% होने का अनुमान है।

“एक नई प्रयोगशाला बनाने में समय लगता है और बहुत अधिक जनशक्ति की आवश्यकता होती है। और चिकित्सा उपकरणों के लिए एक चिंता यह है कि हम दवाओं की तरह नमूने नहीं खींच सकते हैं और उन्हें परीक्षण के लिए प्रयोगशालाओं में नहीं भेज सकते हैं। गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए चिकित्सा उपकरणों को भौतिक, चिकित्सा, सूक्ष्म जीव विज्ञान, रसायन और विद्युत आदि सहित विभिन्न परीक्षणों की आवश्यकता होती है, ”एक अधिकारी ने नाम न छापने का अनुरोध करते हुए कहा।

“हमारे पास कुछ निजी परीक्षण प्रयोगशालाएं हैं जो कुछ चिकित्सा उपकरणों के परीक्षण और जांच के लिए निर्माताओं की ओर से चिकित्सा उपकरण नियम, 2017 के तहत पंजीकृत हैं। हालाँकि, आवश्यकता अधिक है।

इसलिए, हमने चिकित्सा उपकरणों के परीक्षण के लिए कम से कम 50 निजी प्रयोगशालाओं को पंजीकृत किया है, जहां निर्माता परीक्षण के लिए उत्पाद भेज सकते हैं कि यह गुणवत्ता मानक बनाए रख रहा है या नहीं और तदनुसार नियामक परीक्षण रिपोर्ट की समीक्षा कर सकता है, ”अधिकारी ने कहा।

“इन प्रयोगशालाओं को सरकारी प्रयोगशालाओं के बराबर मजबूत किया जा रहा है ताकि चिकित्सा उपकरणों के परीक्षण का दायरा बढ़ाया जा सके। उदाहरण के लिए, यदि कोई प्रयोगशाला 10 प्रकार के चिकित्सा उपकरणों का परीक्षण कर रही है, तो हम इन प्रयोगशालाओं को अपग्रेड कर रहे हैं ताकि अधिक उपकरणों का परीक्षण किया जा सके, ”अधिकारी ने कहा।

चिकित्सा उपकरणों में इलेक्ट्रॉनिक उपकरण शामिल हैं; प्रत्यारोपण; उपभोग्य वस्तुएं और डिस्पोजेबल; सर्जिकल उपकरण और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक आदि। सरकारी प्रयोगशालाओं में परीक्षण निःशुल्क है। हालाँकि, निजी प्रयोगशालाएँ इसके लिए शुल्क लेंगी।

हाल ही में, केंद्र ने राज्य सरकारों को कुछ चिकित्सा उपकरणों के परीक्षण के लिए अपनी राज्य प्रयोगशालाओं को सरकारी प्रयोगशालाओं के रूप में नामित करने का भी निर्देश दिया।

भारत 80% आयातित चिकित्सा उपकरणों पर निर्भर है। हालाँकि, सरकार चिकित्सा उपकरण पार्क और क्लस्टर बनाकर इसे कम करने के लिए काम कर रही है।

स्वास्थ्य मंत्रालय के प्रवक्ता को भेजे गए प्रश्न प्रेस समय तक अनुत्तरित रहे।