भारत बायोटेक के इंट्रानैसल COVID-19 वैक्सीन को प्रतिबंधित उपयोग के लिए DCGI की मंजूरी मिली

नई दिल्ली: भारतीय औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) ने मंगलवार को भारत बायोटेक के इंट्रानैसल कोविड वैक्सीन को 18 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी दे दी। "कोविड -19 के खिलाफ भारत की लड़ाई को बड़ा बढ़ावा! भारत बायोटेक के ChAd36-SARS-CoV-S COVID-19 (चिंपांज़ी एडेनोवायरस वेक्टरेड) पुनः संयोजक नाक वैक्सीन को @CDSCO_INDIA_INF द्वारा प्रतिबंधित उपयोग के लिए 18+ आयु वर्ग में COVID-19 के खिलाफ प्राथमिक टीकाकरण के लिए अनुमोदित किया गया है। आपातकालीन स्थिति में, "केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया ने ट्वीट किया।

हैदराबाद स्थित फर्म ने एक बयान में कहा कि इसकी iNCOVACC (BBV154), दुनिया की पहली इंट्रानैसल COVID-19 वैक्सीन है, जिसे 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लिए आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के तहत DCGI से मंजूरी मिली है। मंडाविया ने कहा कि यह कदम महामारी के खिलाफ "हमारी सामूहिक लड़ाई" को और मजबूत करेगा। उन्होंने कहा कि भारत ने प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी के नेतृत्व में कोविड-19 के खिलाफ लड़ाई में अपने विज्ञान, अनुसंधान और विकास (आरएंडडी) और मानव संसाधनों का इस्तेमाल किया है। मंडाविया ने एक अन्य ट्वीट में कहा, "विज्ञान-संचालित दृष्टिकोण और सबका प्रयास के साथ, हम COVID-19 को हरा देंगे।

" iNCOVACC एक पूर्व-संलयन स्थिर स्पाइक प्रोटीन के साथ एक पुनः संयोजक प्रतिकृति की कमी वाले एडेनोवायरस वेक्टरेड वैक्सीन है। वैक्सीन निर्माता की प्रेस विज्ञप्ति में कहा गया है कि इस वैक्सीन उम्मीदवार का मूल्यांकन चरण I, II और III नैदानिक ​​​​परीक्षणों में किया गया था। प्राथमिक खुराक अनुसूची के रूप में iNCOVACC का मूल्यांकन करने के लिए नैदानिक ​​परीक्षण आयोजित किए गए थे, उन विषयों के लिए विषम बूस्टर खुराक के रूप में, जिन्हें पहले भारत में दो सामान्य रूप से प्रशासित कोविड टीकों की दो खुराक मिली थी।

भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक कृष्णा एला ने कहा, "हमें इंट्रानैसल वैक्सीन प्रौद्योगिकी और वितरण प्रणालियों में वैश्विक गेम चेंजर, iNCOVACC की मंजूरी की घोषणा करते हुए गर्व हो रहा है। COVID-19 टीकों की मांग में कमी के बावजूद, हमने उत्पाद जारी रखा यह सुनिश्चित करने के लिए कि हम भविष्य के संक्रामक रोगों के लिए प्लेटफॉर्म प्रौद्योगिकियों के साथ अच्छी तरह से तैयार हैं, इंट्रा-नाक टीकों में विकास।"

भारत बायोटेक ने कहा कि टीके के तीसरे चरण के परीक्षण लगभग 3,100 विषयों में सुरक्षा, इम्युनोजेनेसिटी के लिए पूरे भारत में 14 परीक्षण स्थलों में आयोजित किए गए थे। BBV154 को विशेष रूप से इंट्रानैसल डिलीवरी की अनुमति देने के लिए तैयार किया गया है। इसके अलावा, कम और मध्यम आय वाले देशों में लागत प्रभावी होने के लिए नाक वितरण प्रणाली को डिजाइन और विकसित किया गया है। इस परीक्षण को नौ स्थलों पर आयोजित करने की अनुमति दी गई है।