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भारत बायोटेक की कोवैक्सिन को DCGI से आज मिल सकती है मंजूरी, फेज-3 ट्रायल में 77.8 फीसदी प्रभावी
Deepa Sahu
22 Jun 2021 1:51 PM GMT
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भारत बायोटेक की कोविड-19 वैक्सीन ‘कोवैक्सिन’ को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DGCI) से आज मंजूरी मिल सकती है.
भारत बायोटेक की कोविड-19 वैक्सीन 'कोवैक्सिन' को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DGCI) से आज मंजूरी मिल सकती है. समाचार एजेंसी एएनआई ने सूत्रों के हवाले से इसकी जानकारी दी है. आज ही कोवैक्सिन की फेज-3 क्लीनिकल ट्रायल का डेटा सामने आया, जिसमें बताया गया कि यह कोविड-19 के खिलाफ 77.8 फीसदी प्रभावी है. इससे पहले कोवैक्सिन को इस साल जनवरी में इमरजेंसी इस्तेमाल की मंजूरी (EUA) दी गई थी.
कंपनी ने तीसरे चरण के क्लीनिकल ट्रायल का डेटा सरकार को वीकेंड में सौंपा था. जिसके बाद DCGI की सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी (SEC) इसकी समीक्षा कर रही है. समीक्षा के बाद SEC डेटा को डीसीजीआई के पास भेजेगी. फेज-3 ट्रायल के डेटा को लेकर अब तक विस्तृत जानकारी सामने नहीं आई है. कोवैक्सिन को इमरजेंसी इस्तेमाल की मंजूरी तीसरे चरण के ट्रायल के दौरान ही दी गई थी, जिसके कारण विपक्ष ने सरकार पर सवाल उठाए थे.
कोवैक्सिन कोरोना वायरस के खिलाफ भारत में बनी पहली स्वदेशी वैक्सीन है, जिसे भारत बायोटेक ने इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (ICMR) के साथ मिलकर डेवलप किया है. भारत में फिलहाल कोविड-19 के खिलाफ तीन वैक्सीन का इस्तेमाल हो रहा है, जिसमें कोवैक्सिन के अलावा, कोविशील्ड और स्पुतनिक-V शामिल है.
शुद्धता से समझौता नहीं किया गया- कंपनी
भारत बायोटेक ने कुछ दिनों पहले कहा था कि कंपनी वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभाव को लेकर 9 रिसर्च पेपर प्रकाशित कर चुकी है. कंपनी ने 12 जून को कहा था कि कोवैक्सिन टीके के पहले और दूसरे चरण के ट्रायल को प्रसिद्ध जर्नल 'द लैंसेट' में प्रकाशित किया गया.
भारत बायोटेक ने कहा था, "इस समय कोवैक्सिन के प्रभाव और सुरक्षा को लेकर किए गए तीसरे चरण के परीक्षण के आंकड़ों का विश्लेषण एवं संकलन किया जा रहा है. इसके साथ ही यह सुनिश्चित किया गया है कि इसकी शुद्धता से कोई समझौता नहीं किया जाए. कंपनी जल्द तीसरे चरण के परीक्षण के आंकड़ों को सार्वजनिक करेगी."
कोवैक्सीन को लेकर WHO की बैठक
विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने भी भारत बायोटेक की कोवैक्सिन के लिए एक्सप्रेशन ऑफ इन्टेरेस्ट (EoI) स्वीकार कर लिया है. बुधवार को WHO की बैठक में कोवैक्सिन के तीसरे चरण के ट्रायल के डेटा की समीक्षा होगी. इस बैठक में कोवैक्सिन के इमरजेंसी इस्तेमाल के लिए WHO की लिस्ट में शामिल करने पर फैसला हो सकता है. अगर WHO ने अपनी लिस्ट में कोवैक्सिन को शामिल कर लिया, तो ऐसे लोगों को विदेश जाने में सहूलियत होगी, जिन्होंने कोवैक्सिन की डोज ली है.
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