भारत बायोटेक ने डीसीजीआई से फाइव आर्म्स इंट्रानैसल हेटेरोलॉगस बूस्टर के लिए मार्केट ऑथराइजेशन के लिए आवेदन किया है

सूत्रों ने एएनआई को बताया कि भारत बायोटेक ने इंट्रानैसल हेटेरोलॉगस बूस्टर के लिए ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) से बाजार प्राधिकरण के लिए आवेदन किया है। पांच भुजाओं वाली विषमलैंगिक इंट्रानैसल बूस्टर खुराक का अर्थ है: - "आर्म 1: 2 कोवैक्सिन - बूस्टर कोवैक्सिन, आर्म 2: 2 कोवैक्सिन - बूस्टर I/N वैक्सीन, आर्म 3: 2 कोविशील्ड- बूस्टर कोविशील्ड, आर्म 4: 2 कोविशील्ड- बूस्टर I/ एन वैक्सीन, आर्म 5: 2 इंट्रानैसल- बूस्टर इंट्रानैसल," स्रोत ने कहा।

कंपनी ने 5-18 आयु वर्ग में इंट्रानैसल वैक्सीन के तीसरे चरण के अध्ययन के लिए DCGI की अनुमति भी मांगी। हाल ही में, ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने मंगलवार को भारत बायोटेक को इंट्रानैसल वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) दिया है।

भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल), वैक्सीन नवाचार में एक वैश्विक नेता और संक्रामक रोगों के लिए टीकों के विकासकर्ता ने आज घोषणा की कि iNCOVACC (BBV154) को 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लिए आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के तहत अनुमोदन प्राप्त हुआ है," भारत बायोटेक ने कहा। गवाही में

"आईएनसीओवीएसीसी एक पूर्व-संलयन स्थिर स्पाइक प्रोटीन के साथ एक पुनः संयोजक प्रतिकृति-कमी वाले एडेनोवायरस वेक्टरेड वैक्सीन है। इस वैक्सीन उम्मीदवार का मूल्यांकन चरण I, II और III नैदानिक ​​​​परीक्षणों में सफल परिणामों के साथ किया गया था। iNCOVACC को विशेष रूप से नाक की बूंदों के माध्यम से इंट्रानैसल डिलीवरी की अनुमति देने के लिए तैयार किया गया है। नाक वितरण प्रणाली को निम्न और मध्यम आय वाले देशों में लागत प्रभावी बनाने के लिए डिजाइन और विकसित किया गया है।"

"हमें इंट्रा नेज़ल वैक्सीन तकनीक और डिलीवरी सिस्टम में वैश्विक गेम चेंजर, iNCOVACC की मंजूरी की घोषणा करते हुए गर्व हो रहा है। COVID-19 टीकों की मांग में कमी के बावजूद, हमने यह सुनिश्चित करने के लिए इंट्रा-नासल टीकों में उत्पाद विकास जारी रखा है ताकि हम अच्छी तरह से कर सकें। भविष्य के संक्रामक रोगों के लिए मंच प्रौद्योगिकियों के साथ तैयार। हम स्वास्थ्य मंत्रालय, सीडीएससीओ, भारत सरकार के जैव प्रौद्योगिकी विभाग और वाशिंगटन विश्वविद्यालय सेंट लुइस को उनके समर्थन और मार्गदर्शन के लिए धन्यवाद देते हैं। iNCOVACC को कुशल वितरण और आसान प्रशासन के लिए डिज़ाइन किया गया है, भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ कृष्णा एला ने कहा

इंट्रानैसल वैक्सीन एक विषम बूस्टर खुराक है, "नैदानिक ​​​​परीक्षण प्राथमिक खुराक अनुसूची के रूप में iNCOVACC का मूल्यांकन करने के लिए आयोजित किए गए थे, उन विषयों के लिए एक विषम बूस्टर खुराक के रूप में, जिन्होंने पहले भारत में दो सामान्य रूप से प्रशासित कोविड टीकों की 2 खुराक प्राप्त की थी," बयान पढ़ें। कंपनी द्वारा जारी किया गया।

"इम्युनोजेनेसिटी का मूल्यांकन सीरम न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज के जरिए पीआरएनटी एसेज़ और सीरम आईजीजी द्वारा एलिसा के माध्यम से किया गया था। इंट्रानैसल मार्ग के माध्यम से ली गई टीकों का मूल्यांकन करने के लिए, आईजीए का मूल्यांकन एलिसा द्वारा सीरम और लार में किया गया था। मूल्यांकन आईएनसीओवीसीसी की क्षमता के लिए भी किया गया था। पैतृक और ओमाइक्रोन वेरिएंट के खिलाफ टर्म मेमोरी टी और बी सेल प्रतिक्रियाएं, "यह कहा

वैक्सीन विकास डेटा सहकर्मी-समीक्षित पत्रिकाओं को प्रस्तुत किया जाएगा, "iNCOVACC का मूल्यांकन सुरक्षा पर इसके प्रभाव को निर्धारित करने के लिए किया गया था। परीक्षण के दौरान प्रतिक्रियात्मक घटनाओं और प्रतिकूल घटनाओं का दस्तावेजीकरण किया गया था जो अन्य कोविड -19 टीकों से प्रकाशित डेटा के लिए अत्यधिक तुलनीय थे। उत्पाद विकास डेटा सहकर्मी-समीक्षित पत्रिकाओं को प्रस्तुत किया जाएगा और सार्वजनिक डोमेन में उपलब्ध कराया जाएगा।"

आसान भंडारण और वितरण के लिए iNCOVACC 2-8 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर है। भारत बायोटेक ने पूरे भारत में संचालन के साथ गुजरात, कर्नाटक, महाराष्ट्र और तेलंगाना सहित पूरे भारत में कई साइटों पर बड़ी विनिर्माण क्षमताएं स्थापित की हैं।

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री डॉ मनसुख मंडाविया ने ट्वीट किया कि नियामक ने 18 साल से ऊपर के लोगों के प्राथमिक टीकाकरण के लिए वैक्सीन को मंजूरी दे दी है।

"कोविड -19 के खिलाफ भारत की लड़ाई को बड़ा बढ़ावा! भारत बायोटेक के ChAd36-SARS-CoV-S covid-19 (चिंपांज़ी एडेनोवायरस वेक्टरेड) रीकॉम्बिनेंट नेज़ल वैक्सीन को @CDSCO द्वारा प्रतिबंधित के लिए 18+ आयु वर्ग में COVID-19 के खिलाफ प्राथमिक टीकाकरण के लिए अनुमोदित किया गया है। आपातकालीन स्थिति में उपयोग करें," मनसुख मंडाविया ने ट्वीट किया।

डॉ एनके अरोड़ा, चेयरपर्सन COVID-19 वर्किंग ग्रुप के अनुसार, NTAGI इंट्रानैसल वैक्सीन COVID-19 के खिलाफ भारत की लड़ाई में एक और पंख होगा।

उन्होंने एएनआई से बात की और कहा, "आज स्वीकृत नाक COVID-19 वैक्सीन विश्व स्तर पर अपनी तरह का पहला है- यह COVID-19 के खिलाफ भारत की लड़ाई में एक और पंख है। वैक्सीन एक उपन्यास दृष्टिकोण का उपयोग करता है और वायरस के संचरण को प्रभावित करने की संभावना है। वैक्सीन सभी नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने के साथ प्राथमिक और बूस्टर खुराक दोनों के लिए उपलब्ध होगी।

न्यूज़ क्रेडिट: ANI