BE ने चिकनगुनिया वैक्सीन की वैश्विक पहुँच बढ़ाने के लिए बवेरियन नॉर्डिक के साथ साझेदारी की

Hyderabad हैदराबाद : बायोलॉजिकल ई लिमिटेड (बीई) ने मंगलवार को बवेरियन नॉर्डिक ए/एस (ओएमएक्स: बीएवीए) के साथ रणनीतिक साझेदारी की घोषणा की, ताकि निम्न और मध्यम आय वाले देशों (एलएमआईसी) में बवेरियन नॉर्डिक के चिकनगुनिया वैक्सीन की पहुँच बढ़ाई जा सके।

इस साझेदारी में चिकनगुनिया वैक्सीन के लिए मौजूदा दवा उत्पाद निर्माण प्रक्रिया का प्रौद्योगिकी हस्तांतरण शामिल है, जिसमें बाद के चरण में दवा पदार्थ प्रक्रिया को स्थानांतरित करने का विकल्प है। इस संबंध में, कंपनियों ने भविष्य में कम और मध्यम आय वाले देशों को आपूर्ति प्रदान करने के लिए अपनी क्षमता का विस्तार करने के लिए एक समझौता किया है।

प्रारंभिक प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के बाद विनियामक अनुमोदन आवेदन और उसके बाद वाणिज्यिक विनिर्माण की शुरुआत होगी। चिकनगुनिया वैक्सीन बनाने के लिए हैदराबाद के जीनोम वैली में बीई की मौजूदा सुविधाओं को बढ़ाया जाएगा। बीई में चिकनगुनिया वैक्सीन के निर्माण से 300 नए रोजगार सृजित होने की उम्मीद है। यह समझौता ऐसे समय में हुआ है जब बवेरियन नॉर्डिक अमेरिका और यूरोप के बाहर के बाजारों के लिए भागीदारों के माध्यम से अपने चिकनगुनिया वैक्सीन को वैश्विक पहुंच प्रदान करने की अपनी रणनीति के अनुरूप अवसरों की खोज जारी रखे हुए है।

12 वर्ष की आयु के लोगों के लिए पहली चिकनगुनिया वैक्सीन के रूप में अमेरिका में वैक्सीन की हाल ही में और पहली स्वीकृति और मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी की समिति की सकारात्मक राय ने इन बाजारों से परे विनियामक अनुमोदन का विस्तार करने की व्यवहार्यता को प्रदर्शित किया है। बायोलॉजिकल ई लिमिटेड की प्रबंध निदेशक महिमा दातला ने कहा कि वे निम्न और मध्यम आय वाले देशों में अपने चिकनगुनिया वैक्सीन की उपलब्धता का विस्तार करने में मदद करने के लिए बवेरियन नॉर्डिक के साथ सहयोग करके प्रसन्न हैं।

महिमा दातला ने कहा, "वैक्सीन तक वैश्विक पहुंच प्रदान करने में हमारे विनिर्माण का पैमाना और सफल ट्रैक रिकॉर्ड इस रणनीतिक साझेदारी के माध्यम से बवेरियन नॉर्डिक के साथ तालमेल बिठाता है। हम स्थानिक क्षेत्रों में स्वास्थ्य आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अपनी उन्नत और कुशल विनिर्माण तकनीकों का उपयोग करने के लिए प्रतिबद्ध हैं और हम उत्साहित हैं कि हमारे सहयोगी प्रयास जल्द ही दुनिया के विभिन्न हिस्सों में चिकनगुनिया को रोकने में सार्वजनिक स्वास्थ्य को बेहतर बनाने में मदद करेंगे।" बवेरियन नॉर्डिक के अध्यक्ष और सीईओ पॉल चैपलिन ने कहा, "हमें अपने चिकनगुनिया वैक्सीन तक वैश्विक पहुंच का विस्तार करने के लिए अपने पहले सहयोग और बायोलॉजिकल ई के साथ अपनी पहली साझेदारी की घोषणा करते हुए खुशी हो रही है, जिनके पास दुनिया भर में सार्वजनिक स्वास्थ्य में सुधार के लिए टीकों की आपूर्ति में ठोस विशेषज्ञता और व्यापक अनुभव है।"

उन्होंने आगे कहा कि "आपूर्ति का विस्तार करना स्थानिक क्षेत्रों में कमजोर आबादी में चिकनगुनिया को रोकने के लिए समाधानों की बढ़ती आवश्यकता को संबोधित करने की हमारी क्षमता के लिए एक शर्त है, और हम मजबूत साझेदारी करने के लिए समर्पित हैं जो हमें इस लक्ष्य को प्राप्त करने में मदद कर सकती है।" CHIKV VLP 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों में चिकनगुनिया वायरस (CHIKV) के कारण होने वाली बीमारी की रोकथाम के लिए सक्रिय टीकाकरण के लिए एक सहायक VLP पुनः संयोजक प्रोटीन वैक्सीन है।

जबकि CHIKV VLP वैक्सीन की क्रियाविधि को अभी और अधिक स्पष्ट किए जाने की आवश्यकता है, ऐसा माना जाता है कि यह वैक्सीन कुछ CHIKV प्रोटीनों के विरुद्ध न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी को प्रेरित करके CHIKV संक्रमण से सुरक्षा प्रदान कर सकती है, जिसके परिणामस्वरूप जीवित वायरस को बेअसर किया जा सकता है।

फरवरी 2025 में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने 12 वर्ष की आयु के व्यक्तियों के लिए पहली चिकनगुनिया वैक्सीन के रूप में VIMKUNYA (CHIKV VLP) को मंजूरी दी। यह मंजूरी दो चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों पर आधारित थी, जिसमें 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के 3,500 से अधिक स्वस्थ व्यक्तियों को नामांकित किया गया था।

अध्ययनों ने अपने प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा किया, जिसके परिणाम दर्शाते हैं कि टीकाकरण के 21 दिन बाद, टीका लगाए गए 97.8% व्यक्तियों में टीके ने न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज़ को प्रेरित किया और एक सप्ताह के भीतर तेजी से प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया विकसित होने का प्रदर्शन किया। यूरोपीय आयोग द्वारा जनवरी 2025 में यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी (ईएमए) के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) द्वारा की गई सिफारिश के बाद यूरोपीय आयोग से निर्णय के लिए यूरोपीय संघ की मंजूरी लंबित है। चिकनगुनिया एक मच्छर जनित बीमारी है जो चिकनगुनिया वायरस (CHIKV) के कारण होती है।

पिछले 20 वर्षों में, यह वायरस एशिया, अफ्रीका और अमेरिका के कई क्षेत्रों में उभरा है, जिसमें कई लोकप्रिय यात्रा स्थल शामिल हैं, जो अक्सर बड़े अप्रत्याशित प्रकोपों ​​का कारण बनते हैं। चिकनगुनिया आमतौर पर बुखार, दाने, थकान, सिरदर्द और अक्सर गंभीर और अक्षम करने वाले जोड़ों के दर्द सहित तीव्र लक्षणों के साथ प्रकट होता है। अधिकांश रोगी ठीक हो जाते हैं, लेकिन प्रभावित लोगों में से 30-40 प्रतिशत में पुराने लक्षण विकसित हो सकते हैं जो महीनों या वर्षों तक रह सकते हैं। 2024 में, दुनिया भर में चिकनगुनिया के 620,000 मामले और 200 से ज़्यादा मौतें दर्ज की गईं। हाल के आंकड़ों से पता चलता है कि चिकनगुनिया की रिपोर्टिंग बहुत कम की जाती है और अक्सर एक जैसे लक्षण होने के कारण इसे डेंगू बुखार समझ लिया जाता है। (एएनआई)