कैंसर रोधी दवा बनाने वाली इकाई पर कार्रवाई

हैदराबाद: निर्धारित मानदंडों का पालन किए बिना कैंसर रोधी इंजेक्शन के साथ-साथ एंटीबायोटिक दवाओं के उत्पादन में शामिल एक दवा निर्माण इकाई का बुधवार को ड्रग्स कंट्रोल एडमिनिस्ट्रेशन (डीसीए) के अधिकारियों ने भंडाफोड़ किया। इंडियन जीनोमिक्स प्राइवेट लिमिटेड पर की गई छापेमारी के दौरान उत्पादन इकाई को अवैध रूप से कैंसर रोधी दवा साइक्लोफॉस्फेमाइड इंजेक्शन बनाते हुए पाया गया। चेरलापल्ली में लिमिटेड।

कंपनी साइटोटॉक्सिक, कैंसर रोधी दवाओं के साथ-साथ एंटीबायोटिक इंजेक्शन के निर्माण में भी शामिल थी। अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) दिशानिर्देशों का पालन किए बिना, इन दो प्रकार की दवाओं को एक ही सुविधा में बनाया जा रहा था, जिससे दवाओं के क्रॉस-संदूषण का बड़ा खतरा पैदा हो गया था। डीसीए महानिदेशक वी.बी. ने कहा कि उत्पादन इकाई मानदंडों का पालन नहीं कर रही थी और इस तरह गंभीर स्वास्थ्य जोखिम पैदा कर रही थी। कमलासन रेड्डी ने बुधवार को एक प्रेस बयान में कहा।

साइटोटॉक्सिक कैंसर रोधी दवा 'साइक्लोफॉस्फेमाइड इंजेक्शन' कोशिकाओं की आनुवंशिक सामग्री (डीएनए और आरएनए) को बदल देती है और इसलिए कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि या प्रतिकृति की जांच करती है। कमलासन रेड्डी ने कहा, इसका उपयोग कैंसर रोगियों को कीमोथेरेपी प्रदान करने में किया जाता है और इससे गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

साइटोटॉक्सिक कैंसर रोधी दवाओं का निर्माण एक अलग, समर्पित और स्व-निहित उत्पादन सुविधा में और अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) दिशानिर्देशों के अनुसार किया जाना चाहिए, ताकि अन्य सामान्य दवाओं से साइटोटॉक्सिक पदार्थों का स्पष्ट पृथक्करण सुनिश्चित किया जा सके; उन्होंने कहा, अन्यथा 'साइटोटॉक्सिक कैंसर रोधी दवाओं' के साथ सामान्य दवाओं के 'क्रॉस-संदूषण' से उस मरीज के स्वास्थ्य पर गंभीर परिणाम हो सकते हैं जो कैंसर से पीड़ित नहीं है।

साइटोटोक्सिक दवाओं से निपटने के लिए एक समर्पित सुविधा महत्वपूर्ण है और इंडियन जीनोमिक्स प्राइवेट लिमिटेड। आईडीए चेरलापल्ली स्थित लिमिटेड कैंसर रोधी दवा का उत्पादन करते समय मानदंडों का पालन नहीं कर रही थी। दवा निर्माण इकाई के पास कैंसर रोधी दवाएं बनाने के लिए अपेक्षित लाइसेंस था। डीजी ने कहा, कंपनी एंटीबायोटिक इंजेक्शन के निर्माण में शामिल थी, जो कैंसर रोधी दवाओं के साथ मिलकर गंभीर चिकित्सा खतरा पैदा करती थी।

छापेमारी के दौरान पता चला कि साइटोटॉक्सिक कैंसर रोधी दवाएं जैसे 'साइक्लोफॉस्फेमाइड इंजेक्शन', जिसका उपयोग रक्त, स्तन और डिम्बग्रंथि के कैंसर के साथ-साथ लिंफोमा से पीड़ित रोगियों के लिए कीमोथेरेपी में किया जाता है। लेकिन, इंडियन जीनोमिक्स प्रा. लिमिटेड कैंसर रोधी दवाओं के निर्माण के लिए अधिकृत नहीं था और उसके पास साइटोटोक्सिक कैंसर रोधी दवाओं के निर्माण के लिए कोई अलग और समर्पित सुविधा नहीं थी। फर्म के पास केवल एंटीबायोटिक इंजेक्शन और अन्य सामान्य दवाएं बनाने का लाइसेंस था, ”डीजी ने कहा।

डीसीए अधिकारियों ने छापेमारी के दौरान डिलीवरी चालान और चालान के साथ कैंसर रोधी दवाओं के स्टॉक को जब्त कर लिया और विश्लेषण के लिए नमूने उठा लिए। आगे की जांच की जाएगी और अपराधियों के खिलाफ कानून के अनुसार कार्रवाई की जाएगी।