अमेरिकी जांच ने गांबिया में बच्चों की मौत के लिए मेडेन को जिम्मेदार ठहराया

अमेरिका के रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) ने कहा है कि गाम्बिया में आयातित डायथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) या एथिलीन ग्लाइकॉल (ईजी) से दूषित सिरप के कारण 2022 में देश में तीव्र गुर्दे की चोट (एकेआई) का प्रकोप हुआ। हरियाणा की मेडेन फार्मास्यूटिकल्स को पश्चिम अफ्रीकी देश में दूषित सिरप भेजने के लिए फंसाया गया है, जिससे कम से कम 66 बच्चों की मौत हो गई।

3 मार्च की अपनी रुग्णता और मृत्यु दर रिपोर्ट में, सीडीसी ने कहा, “मरीजों को दी जाने वाली बच्चों की सिरप-आधारित दवाएं एक ही भारतीय निर्माता से आयात की गई थीं। यह पहले प्रलेखित डीईजी प्रकोपों ​​में से एक है जिसमें घरेलू स्तर पर निर्मित होने के बजाय दूषित दवाओं का आयात किया गया था।

रिपोर्ट में कहा गया है कि डीईजी संदूषण से जुड़े एकेआई के प्रकोप को पहले पनामा, नाइजीरिया, भारत और हैती में दर्ज़ किया गया है, जिसमें कहा गया है कि पिछली घटनाओं में, "निर्माताओं को अधिक महंगे, फार्मास्युटिकल-ग्रेड सॉल्वैंट्स के लिए डीईजी को प्रतिस्थापित करने का संदेह है"।

रिपोर्ट में बताया गया है कि अपर्याप्त नियामक संरचनाओं ने अंतरराष्ट्रीय बाजारों से दवाओं की बिक्री को विशेष रूप से कम-संसाधन सेटिंग में उच्च जोखिम वाली गतिविधि बना दिया है। "निर्यात के लिए दवाएं घरेलू उपयोग के मुकाबले कम कठोर नियामक मानकों के अधीन हो सकती हैं। इसके साथ ही, कम संसाधन वाले देशों के पास आयातित दवाओं की निगरानी और परीक्षण के लिए मानव और वित्तीय संसाधन नहीं हो सकते हैं," रिपोर्ट में कहा गया है।

सीरप 21 जून 2022 को हरियाणा से गाम्बिया पहुंचा था।

जुलाई 2022 में, गाम्बिया की राजधानी बंजुल में एडवर्ड फ्रांसिस स्मॉल टीचिंग हॉस्पिटल के एक बाल रोग विशेषज्ञ ने स्वास्थ्य मंत्रालय (MoH), गाम्बिया को बच्चों के बीच AKI मामलों के एक समूह के लिए सतर्क किया। एमओएच के अनुरोध के बाद, एक सीडीसी टीम जिसमें एक महामारी विशेषज्ञ, मानवविज्ञानी, संक्रामक रोग चिकित्सक और पर्यावरण स्वास्थ्य वैज्ञानिक शामिल हैं, 16 सितंबर, 2022 को गाम्बिया पहुंची।

29 सितंबर, 2022 तक, MoH ने 78 चिकित्सकीय रूप से संदिग्ध AKI मामलों की पहचान की थी। इनमें 66 (85 फीसदी) की मौत हो गई थी। अधिकांश रोगी (75 प्रतिशत) दो वर्ष से कम आयु के थे और 60 प्रतिशत पुरुष थे।

सीडीसी, एमओएच और फील्ड एपिडेमियोलॉजी ट्रेनिंग प्रोग्राम (एफईटीपी) जांचकर्ताओं ने एकेआई रोगियों के बारे में डेटा इकट्ठा करने के लिए एक मानकीकृत केस रिपोर्ट फॉर्म विकसित किया। इस जांच के लिए, बाल चिकित्सा एकेआई के एक पुष्ट मामले को औरिया (कोई मूत्र उत्पादन नहीं) से पीड़ित के रूप में परिभाषित किया गया था।

27 रोगियों के नमूने के कम से कम एक देखभालकर्ता के साथ साक्षात्कार आयोजित किए गए। इन साक्षात्कारों और 52 मेडिकल रिकॉर्ड समीक्षाओं के डेटा के संयोजन के बाद, 59 केस रिपोर्ट फॉर्म पूरे किए गए। “बीमारी के दौरान, सभी रोगियों ने औरिया और बुखार का अनुभव किया, 95 प्रतिशत ने उल्टी का अनुभव किया और 73 प्रतिशत ने दस्त का अनुभव किया। लगभग आधे (48 प्रतिशत) ने एनोरेक्सिया या कम भोजन का अनुभव किया, ”रिपोर्ट में कहा गया है।

"असामान्य प्रयोगशाला परीक्षण के परिणाम 66 प्रतिशत से 100 प्रतिशत रोगियों द्वारा प्राप्त किए गए थे, जिनमें खराब गुर्दे और यकृत समारोह, थ्रोम्बोसाइटोसिस और हल्के से मध्यम एनीमिया शामिल थे। चौदह रोगियों ने पेरिटोनियल डायलिसिस और एक रोगी ने हेमोडायलिसिस किया; डायलिसिस कराने वाले सभी 15 मरीजों की मौत हो गई।'

रिपोर्ट में कहा गया है कि एमओएच और डब्ल्यूएचओ द्वारा किए गए 23 दवा नमूनों के प्रयोगशाला विश्लेषण ने पुष्टि की कि मेडेन फार्मास्युटिकल्स के चार उत्पादों में डीईजी और ईजी शामिल हैं।

4 अक्टूबर, 2022 को MoH ने इस निर्माता से सभी आयातों को निलंबित कर दिया था। अगले दिन, WHO ने मेडेन फार्मास्युटिकल्स से चार सिरप-आधारित दवाओं के लिए विश्वव्यापी चिकित्सा उत्पाद अलर्ट जारी किया।

संयुक्त निरीक्षण के लिए अनुरोध लंबित है

मेडेन फार्मा परिसर के संयुक्त निरीक्षण के लिए गाम्बिया में हुई मौतों के संबंध में भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल (DCGI) को स्टेट ड्रग कंट्रोलर, हरियाणा का अनुरोध लंबित है

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