विनकोव-19, कोविड के लिए देश का पहला एंटी-डॉट, चरण 3 परीक्षणों, बाजार प्राधिकरण के लिए तैयार

हैदराबाद, (आईएएनएस)| हैदराबाद विश्वविद्यालय (यूओएच) और सेंटर फॉर सेल्युलर मॉलिक्यूलर बायोलॉजी (सीसीएमबी) ने हैदराबाद स्थित एक प्रमुख इम्यूनोलॉजिकल कंपनी, वीआईएनएस बायोप्रोडक्ट्स लिमिटेड के सहयोग से, विनकोव -19' के चरण 2 नैदानिक परीक्षणों को सफलतापूर्वक पूरा करने की घोषणा की है। विनकोव-19, भारत का पहला एंटीडोट और एसएआरएस-सीओवी-2 वायरस के खिलाफ एक इलाज है। कोरोना वायरस बीमारी (कोविड-19) एक संक्रामक बीमारी है जो एसएआरएस-सीओवी-2 वायरस की वजह से फैलती है। यूओएच के एक आधिकारिक प्रवक्ता ने मंगलवार को कहा कि विनकोव-19 अब बाजार प्राधिकरण के लिए और एक साथ चरण 3 नैदानिक परीक्षणों के लिए तैयार है। चरण-दो नैदानिक परीक्षण भारत में कई केंद्रों में आयोजित किए गए और इसमें 200 से अधिक रोगी शामिल थे। दूसरे चरण के नैदानिक परीक्षणों में ओमिक्रॉन प्रकार के खिलाफ विषाणु का परीक्षण भी शामिल था ताकि वायरस और इसके ज्ञात उत्परिवर्तन के खिलाफ अधिकतम कवरेज सुनिश्चित किया जा सके।

दूसरे चरण का क्लिनिकल परीक्षण सितंबर 2022 में सफलतापूर्वक पूरा किया गया। इस चरण में, कोविड -19 की मध्यम गंभीरता वाले रोगियों को विनकोव-19 दिया गया। मरीजों के एक समूह को मानक देखभाल (एसओसी) के साथ विनकोव-19 दिया गया, और दूसरे समूह को केवल एसओसी दिया गया।

विनकोव-19 ने दूसरे चरण के परीक्षणों में एक उत्कृष्ट सुरक्षा प्रोफाइल दिखाई। विनकोव-19 प्रशासित रोगियों की नैदानिक स्थिति में एक अच्छा और प्रारंभिक सुधार हुआ। विनकोव-19 में कोविड-19 वायरस के खिलाफ इक्वाइन पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी शामिल हैं।

विनकोव-19 में अत्यधिक शुद्ध एफ(एबी')2 एंटीबॉडी होते हैं जिनमें एसएआरएस-सीओवी-2 वायरस के खिलाफ उच्च बेअसर करने की क्षमता होती है। चूंकि एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने से फेफड़ों की कोशिकाओं में एसएआरएस-सीओवी-2 के आंतरिककरण को अवरुद्ध किया जा सकता है, इसलिए यह माना गया कि यदि रोग के प्रारंभिक चरणों में उन्हें लागू किया जाता है तो उनके निष्क्रिय प्रशासन को अधिकतम नैदानिक लाभ प्रदान करना चाहिए।

यूओएच के कुलपति बीजे राव ने एक वर्ष से भी कम समय में उपयोगी परिणाम देने वाले तीन सहयोगी संगठनों में उपलब्ध तकनीकी और ढांचागत ताकत के पूरक के साथ इस अकादमिक और उद्योग सहयोग पर खुशी व्यक्त की। सीएसआईआर-सीसीएमबी के निदेशक विनय के. नंदीकूरी ने कहा, ये चिकित्सीय एंटीबॉडी भारत में और दुनिया भर में कुछ में सबसे पहले हैं। विशेष रूप से कोविड के गंभीर नैदानिक मामलों के लिए चिकित्सीय एंटीबॉडी सहित कई विकल्प होना आवश्यक है।

सीसीएमबी में कृष्णन एच. हर्षन के नेतृत्व में टीम ने अप्रैल 2020 में एसएआरएस-सीओवी-2 को अलग कर दिया, जिससे यह सफल सहयोग हुआ। उनके समूह ने वायरस, एंटीजन और वायरल न्यूट्रलाइजेशन एसेज के लक्षण वर्णन से संबंधित अध्ययनों का नेतृत्व किया। उन्होंने कहा, हमें खुशी है कि हमने इस उत्पाद के विकास से संबंधित सभी अनिश्चितताओं को पार कर लिया और नैदानिक परीक्षणों में इसकी सफलता को देखने के लिए उत्साहित हैं।

यूओएच टीम का नेतृत्व नूरुद्दीन खान कर रहे हैं, जो पशु जीव विज्ञान विभाग, स्कूल ऑफ लाइफ साइंसेज, हैदराबाद विश्वविद्यालय में एसोसिएट प्रोफेसर हैं। खान इम्यूनोलॉजी और वैक्सीनोलॉजी के क्षेत्र में माहिर हैं। प्रतिरक्षाविज्ञानी अध्ययनों में उनकी विशेषज्ञता ने नैदानिक परीक्षणों में विनकोव-19 की सफलता में मदद की।

विनकोव-19 के चरण-दो नैदानिक परीक्षणों के सफल समापन पर बोलते हुए, वीआईएनएस बायोप्रोडक्ट्स लिमिटेड के मुख्य कार्यकारी अधिकारी, सिद्धार्थ डागा ने कहा, विनकोव-19 के चरण -2 नैदानिक परीक्षण बहुत सफल रहे हैं। विनकोव-19 सुरक्षित है और कोविड -19 से पीड़ित रोगियों की शीघ्र ठीक करता है। वीआईएनएस बायो द्वारा विनकोव-19 का विकास आत्मनिर्भर भारत की पुष्टि है और तीन भागीदारों के बीच सहयोग सही दिशा में एक कदम है। हम अधिकारियों से आग्रह करेंगे कि हमें बाजार प्राधिकरण की अनुमति दें ताकि हम कोविड -19 के खिलाफ अपनी लड़ाई को मजबूत कर सकें।

विनकोव-19 का विकास सीसीएमबी के बीच सहयोगात्मक प्रयास के माध्यम से हुआ है जिसने वायरल एंटीजन को विकसित करने में मदद की; यूओएच जिसने उत्पाद लक्षण वर्णन में मदद की; और वीआईएनएस बायोप्रोडक्ट्स लिमिटेड ने तेलंगाना में अपने अत्याधुनिक विनिर्माण संयंत्र में समान टीकाकरण और नैदानिक विकास का प्रबंधन किया।