US FDA ने 'गंभीर उल्लंघनों' को लेकर पलामूर बायोसाइंसेज को चेतावनी पत्र जारी किया

Hyderabad हैदराबाद: यूनाइटेड स्टेट्स के फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने तेलंगाना की एनिमल टेस्टिंग लैबोरेटरी और बीगल ब्रीडर पालमूर बायोसाइंसेज प्राइवेट लिमिटेड को एक पब्लिक वॉर्निंग लेटर जारी किया है। इसमें गुड लैबोरेटरी प्रैक्टिस रेगुलेशन के “गंभीर उल्लंघन” का ज़िक्र किया गया है और चेतावनी दी गई है कि फ़ैसिलिटी में बनाया गया गलत डेटा “पब्लिक हेल्थ और सेफ़्टी को खतरे में डाल सकता है”।

इस डेवलपमेंट ने अब PETA इंडिया को प्राइम मिनिस्टर ऑफ़िस और सेंट्रल एनिमल हसबैंड्री मिनिस्ट्री दोनों से दखल देने के लिए उकसाया है।

PETA इंडिया की साइंटिस्ट और रिसर्च पॉलिसी एडवाइज़र डॉ. अंजना अग्रवाल ने कहा, “एक और बड़े इंटरनेशनल रेगुलेटर ने अब साफ़ शब्दों में कहा है, जैसा कि व्हिसलब्लोअर्स और इंडिया में सरकार द्वारा अपॉइंट किए गए इंस्पेक्टर्स ने डॉक्यूमेंट किया है, कि पालमूर बायोसाइंसेज में एनिमल वेलफेयर और दूसरी कमियां सिस्टेमिक, गहरी और खतरनाक हैं।”

FDA का वॉर्निंग लेटर, 11 दिसंबर, 2025 का, जनवरी 2025 में एजेंसी के बायोरिसर्च मॉनिटरिंग फ़ॉरेन इंस्पेक्शन कैडर के ऑफ़िस द्वारा किए गए इंस्पेक्शन के बाद आया था। रेगुलेटर ने यह नतीजा निकाला कि पालमूर बायोसाइंसेज ने “टाइटल 21, कोड ऑफ़ फ़ेडरल रेगुलेशन (CFR) पार्ट 58 का गंभीर उल्लंघन” किया है। उन्होंने कहा कि ये नाकामियां “नॉन-क्लिनिकल लैब स्टडीज़ की स्टडी डायरेक्टर की निगरानी में सिस्टम की नाकामी दिखाती हैं और आपकी टेस्टिंग फ़ैसिलिटी में इकट्ठा किए गए सेफ़्टी डेटा की क्वालिटी और ईमानदारी पर सवाल उठाती हैं”।

FDA के मुताबिक, महबूबनगर-बेस्ड फ़ैसिलिटी में कमियों में जानवरों के खराब या गायब रिकॉर्ड, इनवेसिव प्रोसीजर से पहले डॉक्यूमेंटेड हेल्थ जांच की कमी, ठीक से काम न करने वाले स्टैंडर्ड ऑपरेटिंग प्रोसीजर, यूथेनेशिया के ठीक से न होने वाले तरीके जो तुरंत बेहोशी पक्का करने में नाकाम रहे, जानवरों की बीट और कीड़ों के जमावड़े के साथ गंदे रहने की जगहें, और क्वालिटी एश्योरेंस यूनिट का मंज़ूर प्रोटोकॉल से होने वाले बदलावों का पता लगाने या उन्हें डॉक्यूमेंट करने में बार-बार नाकाम रहना शामिल था।

FDA ने इन नतीजों पर पालमूर के जवाबों को “काफी नहीं” बताया और कहा कि वे “यह भरोसा नहीं देते कि ऐसे उल्लंघन दोबारा नहीं होंगे”।

PETA इंडिया ने 13 जनवरी को केंद्रीय पशुपालन मंत्रालय और 15 जनवरी को प्रधानमंत्री कार्यालय को दिए अपने बयानों में तर्क दिया कि FDA की कार्रवाई भारत के कानूनी पशु प्रयोग रेगुलेटर, जानवरों पर प्रयोगों के नियंत्रण और पर्यवेक्षण समिति (CCSEA) को 17 जून, 2025 को सौंपी गई एक डिटेल्ड इंस्पेक्शन रिपोर्ट की पुष्टि करती है।

CCSEA द्वारा ही नियुक्त एक मल्टीडिसिप्लिनरी कमेटी द्वारा किए गए उस इंस्पेक्शन ने यह निष्कर्ष निकाला कि भीड़भाड़, जानवरों की देखभाल में लापरवाही, गलत तरीके से संभालने और इच्छामृत्यु के उल्लंघन के आरोप या तो साबित हो गए थे या गायब डॉक्यूमेंटेशन के कारण उन्हें पूरी तरह से खारिज नहीं किया जा सका। कमेटी ने तुरंत रेगुलेटरी कार्रवाई, जानवरों को हटाने और उनके पुनर्वास, और पालमूर के रजिस्ट्रेशन और ब्रीडिंग लाइसेंस की समीक्षा की सिफारिश की।

इन नतीजों के बावजूद, PETA इंडिया ने कहा कि कोई सही तरीके से कार्रवाई नहीं की गई। इसके बजाय, ऑर्गनाइज़ेशन ने आरोप लगाया कि बाद में जानवरों पर एक्सपेरिमेंट करने वाले एक्टिव लोगों ने इंस्पेक्शन किए। अपने लेटर में, PETA इंडिया ने कहा कि CCSEA ने देरी, डाइल्यूशन और कॉस्मेटिक कम्प्लायंस की इजाज़त दी थी, जबकि इंटरनेशनल रेगुलेटर साइंटिफिक इंटेग्रिटी और पब्लिक हेल्थ के लिए रिस्क को बताने के लिए आगे आए थे।

FDA का वॉर्निंग लेटर पालमूर बायोसाइंसेज के खिलाफ पहली इंटरनेशनल कार्रवाई नहीं है। मई 2024 में, यूनाइटेड स्टेट्स एनवायर्नमेंटल प्रोटेक्शन एजेंसी ने डेटा में गड़बड़ी की चिंताओं के कारण कंपनी से स्टडीज़ लेना कुछ समय के लिए बंद कर दिया था। कैनेडियन पेस्ट मैनेजमेंट रेगुलेटरी एजेंसी ने जून 2024 में इसी तरह की कार्रवाई की थी।

रिप्रेजेंटेशन में पालमूर बायोसाइंसेज के हालात के बारे में डिटेल में बताया गया था, जिसमें बीगल, सूअर, बंदर, भेड़, मवेशी और रोडेंट्स सहित 1,200 से ज़्यादा जानवर हैं। इंस्पेक्टरों को जानवरों की कोई भरोसेमंद लिखी हुई लिस्ट नहीं मिली, कुछ कैटेगरी में उनकी संख्या परमिशन लिमिट से ज़्यादा थी। खास तौर पर 73 बीगल को लेकर चिंता जताई गई, जिनके बारे में पालमूर ने दावा किया था कि वे रिहैबिलिटेशन में हैं। इंस्पेक्टरों ने पाया कि ये कुत्ते लैब की कंडीशन में बंद थे, जिनके पास कोई लिखा हुआ रिहैबिलिटेशन प्लान या ठीक होने का कोई सबूत नहीं था।

जून 2025 के इंस्पेक्शन मटीरियल में कथित तौर पर ब्लीडिंग दिखाई गई थी। और मरते हुए बीगल, खून बहने तक ज़हर दिए गए सूअर, डरे हुए जंगली बंदर, और बिना इलाज के चोटें। PETA इंडिया ने कहा कि CCSEA ने वीडियो सबूत भेजने के बाद ही गलत व्यवहार को माना।

अपने खतों में, PETA इंडिया ने CCSEA कोर कमेटी की बनावट की आलोचना की, जिसके बारे में उसने कहा कि इसमें जानवरों पर एक्सपेरिमेंट करने वाले संस्थानों के प्रतिनिधियों का दबदबा है, जबकि कमेटी को जानवरों के प्रति क्रूरता रोकथाम एक्ट, 1960 के तहत अपने फैसलों के केंद्र में जानवरों की भलाई को रखने का कानूनी अधिकार है।

“एक विवादित कमेटी को दबदबे की इजाज़त देना