तेलंगाना ने सभी ओरल सिरप के लिए 100 प्रतिशत DEG, ईजी परीक्षण अनिवार्य किया

Hyderabad.हैदराबाद: तेलंगाना औषधि नियंत्रण प्रशासन (टीजीडीसीए) ने राज्य के सभी मौखिक तरल दवा निर्माताओं के लिए दवा उत्पादन के विभिन्न चरणों में घातक औद्योगिक विलायक डाइएथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) और एथिलीन ग्लाइकॉल (ईजी) की जाँच अनिवार्य कर दी है। मध्य प्रदेश में डीईजी और ईजी से दूषित कफ सिरप पीने से बच्चों की दुखद मौतों के बाद, टीजीडीसीए ने दवा कंपनियों को निर्देश दिया है कि वे मिलावट की संभावनाओं को दूर करने के लिए मूल निर्माताओं से ग्लिसरीन, प्रोपाइलीन ग्लाइकॉल और सॉर्बिटोल सॉल्यूशन जैसे औषधीय एक्सीपिएंट्स खरीदें। निर्माताओं को न केवल फार्माकोपियल-ग्रेड कच्चे माल का उपयोग करना चाहिए, बल्कि प्राप्ति पर इन एक्सीपिएंट्स के प्रत्येक कंटेनर या पैक का डीईजी और ईजी के लिए परीक्षण भी करना चाहिए। कफ और कोल्ड सिरप सहित सभी तैयार तरल मौखिक फॉर्मूलेशन को रिलीज़ से पहले डीईजी और ईजी के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए। निर्देश में कहा गया है कि कंपनियों को सभी परीक्षण रिपोर्टों के लिए डेटा अखंडता का प्रदर्शन और रखरखाव करने में सक्षम होना चाहिए, खासकर जब परीक्षण अनुमोदित प्रयोगशालाओं को आउटसोर्स किया जाता है।

निर्माताओं को अपने गुणवत्ता नियंत्रण अनुभागों में गैस क्रोमैटोग्राफ लगाकर डीईजी और ईजी के लिए आंतरिक परीक्षण क्षमता स्थापित करने की भी सिफारिश की गई। टीजीडीसीए ने कहा कि वह नए मानदंडों के सख्त पालन की पुष्टि के लिए सभी विनिर्माण संयंत्रों का औचक निरीक्षण करके निगरानी बढ़ाएगा। टीजीडीसीए ने कहा, "उत्पाद की गुणवत्ता में कमी के कारण होने वाली गैर-अनुपालन या लापरवाही के परिणामस्वरूप निर्माताओं और जिम्मेदार तकनीकी कर्मचारियों, दोनों की गिरफ्तारी और अभियोजन होगा। औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 की धारा 27(ए) के तहत कार्रवाई शुरू की जाएगी, जिसमें कम से कम दस साल की कैद, जिसे आजीवन कारावास तक बढ़ाया जा सकता है, और कम से कम दस लाख रुपये का जुर्माना है।" इसके अतिरिक्त, प्रतिकूल घटनाओं के मामले में, भारतीय न्याय संहिता, 2023 के तहत कार्रवाई शुरू की जा सकती है, जिसमें विशेष रूप से धारा 105 (सदोष मानव वध जो हत्या के बराबर नहीं है) और धारा 276 (औषधियों में मिलावट) का हवाला दिया जाएगा।