तेलंगाना दवा नियामक यूएसएफडीए निरीक्षण का निरीक्षण करने के लिए पात्र हो गया है

हैदराबाद: यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने घोषणा की है कि ड्रग्स कंट्रोल एडमिनिस्ट्रेशन, तेलंगाना के ड्रग इंस्पेक्टर सहयोग के हिस्से के रूप में तेलंगाना में आयोजित यूएसएफडीए निरीक्षणों का निरीक्षण करने के लिए पात्र हैं।

गुजरात, कर्नाटक और गोवा के साथ मिलकर तेलंगाना निरीक्षण के लिए पात्र बनने वाला भारत का चौथा राज्य बन गया है।

अमेरिकी दवा नियामक ने अपने वैश्विक नीति और रणनीति कार्यालय (ओजीपीएस) के 'ग्लोबल अपडेट न्यूज़लैटर' में घोषणा की कि ड्रग्स कंट्रोल एडमिनिस्ट्रेशन (डीसीए), तेलंगाना के अधिकारी, उसके द्वारा किए गए निरीक्षणों का निरीक्षण करने के लिए पात्र राज्यों के समूह में शामिल हो गए हैं। भारत में यूएसएफडीए।

यूएसएफडीए और डीसीए के बीच 'पहला वार्षिक नियामक फोरम' 31 जनवरी, 2024 को हैदराबाद में आयोजित किया गया था। संयुक्त नियामक मंच के बाद, यूएसएफडीए ने अपने आधिकारिक समाचार पत्र के माध्यम से यह घोषणा की, डीसीए के महानिदेशक वी.बी. कमलासन रेड्डी ने शनिवार को कहा।

“यह डीसीए, तेलंगाना के ड्रग्स इंस्पेक्टरों को चुनिंदा यूएसएफडीए चिकित्सा उत्पाद निरीक्षणों का निरीक्षण करने के लिए आमंत्रित करने की अनुमति देता है, जो कि एक 'समझौता ज्ञापन' के तहत योजनाबद्ध और निष्पादित गतिविधियों में से एक है, जिस पर यूएसएफडीए ने 2020 में भारत के साथ हस्ताक्षर किए थे,” उन्होंने कहा। एक बयान।

तेलंगाना, जिसे अक्सर 'भारत की थोक दवा राजधानी' के रूप में जाना जाता है, भारत में कुल दवा उत्पादन का 35 प्रतिशत से अधिक का उत्पादन करता है। इसमें 214 से अधिक यूएसएफडीए-पंजीकृत विनिर्माण स्थल हैं, यानी, फार्मास्युटिकल कंपनियां जो अमेरिका में दवाओं का निर्माण और निर्यात करती हैं।

उन्होंने कहा, तेलंगाना के राज्य नियामक प्राधिकरण के रूप में, डीसीए ने कई नई नियामक पहल की हैं, जिससे तेलंगाना में निर्मित दवाओं के संबंध में एक सख्त नियामक वातावरण और बेहतर निगरानी तैयार हुई है।

यूएसएफडीए के साथ संयुक्त नियामक मंच को चिकित्सा उत्पादों के लिए निरीक्षणात्मक सर्वोत्तम प्रथाओं को साझा करने के लिए डिज़ाइन किया गया था और यह यूएसएफडीए और डीसीए तेलंगाना के लिए नियामक संचालन का अवलोकन प्रदान करने और भविष्य की गतिविधियों को बेहतर ढंग से सूचित करने के लिए एक दूसरे की वर्तमान अनुपालन प्रथाओं के बारे में जानने के अवसर के रूप में कार्य करता था। कमलासन रेड्डी ने कहा कि यूएसएफडीए और डीसीए, तेलंगाना के बीच सहयोग फार्मास्युटिकल उत्पादों की सुरक्षा और गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए फायदेमंद हो सकता है।

डीसीए के औषधि निरीक्षकों को तेलंगाना में यूएसएफडीए निरीक्षणों का निरीक्षण करने की अनुमति देने से उन्हें अंतरराष्ट्रीय नियामक मानकों और प्रथाओं में मूल्यवान अंतर्दृष्टि मिल सकती है। डीसीए महानिदेशक ने कहा कि इस सहयोग से संभावित रूप से नियामक सामंजस्य में वृद्धि, वैश्विक मानकों के अनुपालन में सुधार और तेलंगाना में फार्मास्युटिकल विनिर्माण प्रक्रियाओं की बेहतर निगरानी हो सकती है।

उन्होंने कहा कि यह नियामक अधिकारियों के बीच ज्ञान साझा करने और क्षमता निर्माण की सुविधा भी प्रदान कर सकता है, जिससे अंततः सुरक्षित और प्रभावकारी दवाओं की उपलब्धता सुनिश्चित करके सार्वजनिक स्वास्थ्य को लाभ होगा।

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