ज़ेनारा को कोविद की दवा बनाने के लिए सीडीएससीओ की मिली मंजूरी

हैदराबाद: हैदराबाद स्थित जेनारा फार्मा, बायोफोर इंडिया फार्मास्युटिकल्स की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, ने घोषणा की है कि उसे केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से उपचार के विकल्प के रूप में कॉम्बी पैक में निर्मात्रेलवीर और रितोनवीर टैबलेट के निर्माण और विपणन के लिए मंजूरी मिल गई है। वयस्कों में कोविड -19 के हल्के से मध्यम लक्षणों वाले रोगियों के लिए।

टैबलेट, जिसे 'पैक्सजेन' ब्रांड नाम से बेचा जाएगा, का निर्माण हैदराबाद में ज़ेनारा की यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित सुविधा में किया जा रहा है। सीडीएससीओ द्वारा यह अनुमोदन भारत में रोगियों के लिए एक प्रभावी और सस्ती चिकित्सा के लिए कोविड -19 में अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को देखते हुए आपातकालीन प्राधिकरण मार्ग के तहत दिया गया है।

"हम मानते हैं कि पैक्सजन कोविद -1 के खिलाफ एक प्रभावी उपचार विकल्प है। विकसित करने और निर्माण करने के लिए एक जटिल उत्पाद है। हम इस उत्पाद को रिकॉर्ड समय में बाजार में लाए हैं और यह भारत में इस उत्पाद की पहली मंजूरी में से एक है। हमारे पास अपना इन-हाउस एपीआई है और हम उत्पादन के लिए किसी आयात पर निर्भर नहीं हैं। यह भारतीय बाजार के लिए स्थिरता और तेजी से उत्पादन और इस उपचार की उपलब्धता सुनिश्चित करेगा, "जेनरा फार्मा के सह-संस्थापक और प्रबंध निदेशक डॉ जगदीश बाबू रंगीसेट्टी ने कहा।

उत्पाद को दिसंबर 2021 में यूएसएफडीए की मंजूरी मिली। यह पहली मौखिक गोली थी जिसे यूएसएफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था और बाद में स्वीकृत मौखिक उपचारों की तुलना में बेहतर सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ।

"हम अगले कुछ हफ्तों में Paxzen लॉन्च करने की उम्मीद करते हैं और यह सुनिश्चित करने के लिए भारत में कई संस्थानों और कई अस्पतालों के साथ बातचीत कर रहे हैं कि यह उत्पाद जरूरतमंद मरीजों के लिए आसानी से उपलब्ध हो। हम रोगी कवरेज बढ़ाने के लिए देश भर में अन्य भागीदारों के साथ गठजोड़ करने की भी संभावना रखते हैं और उसी पर चर्चा आमंत्रित कर रहे हैं, "जेनारा फार्मा के सीईओ डॉ श्रीनिवास अरुतला ने कहा। एक विज्ञप्ति में कहा गया है कि ज़ेनारा के उत्पाद पोर्टफोलियो में मौखिक समाधान बनाने की क्षमता वाले टैबलेट और कैप्सूल शामिल हैं।