भारत बायोटेक का इंट्रानैसल कोविड वैक्सीन क्लिनिकल परीक्षण में सुरक्षित साबित हुआ

हैदराबाद: वैक्सीन निर्माता भारत बायोटेक ने सोमवार को घोषणा की कि कोविड -19 के लिए उसका इंट्रानैसल वैक्सीन नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में विषयों में सुरक्षित, अच्छी तरह से सहन करने वाला और इम्युनोजेनिक साबित हुआ है।

हैदराबाद स्थित कंपनी ने तीसरे चरण के परीक्षण और BBV154 (इंट्रानैसल वैक्सीन) के लिए बूस्टर खुराक के लिए नैदानिक ​​विकास पूरा किया।

"इस स्वतंत्रता दिवस पर, हमें BBV154 इंट्रानैसल वैक्सीन के लिए क्लिनिकल परीक्षण के सफल समापन की घोषणा करते हुए गर्व हो रहा है। हम नवाचार और उत्पाद विकास पर प्रतिबद्ध और केंद्रित रहते हैं; भारत बायोटेक में बहु-विषयक टीमों के लिए यह एक और उपलब्धि है," सुचित्रा के. एला, संयुक्त प्रबंध निदेशक, भारत बायोटेक ने कहा।

"अगर स्वीकृत हो जाता है, तो यह इंट्रानैसल वैक्सीन बड़े पैमाने पर टीकाकरण अभियानों में तैनात करना आसान बना देगा, जिसमें फॉर्मूलेशन और डिलीवरी डिवाइस को प्रशासित करना आसान होगा। वेक्टर टीके भी चिंता के उभरते हुए रूपों के जवाब में लक्षित टीकों के तेजी से विकास को सक्षम करते हैं, "उसने कहा।

प्राथमिक खुराक (दो-खुराक) अनुसूची के रूप में BBV154 का मूल्यांकन करने के लिए दो अलग-अलग और एक साथ नैदानिक ​​परीक्षण किए गए; और उन विषयों के लिए एक विषम बूस्टर खुराक, जिन्हें पहले भारत में दो सामान्य रूप से प्रशासित कोविड टीकों की दो खुराक मिल चुकी हैं।

कंपनी ने कहा कि तीसरे चरण के मानव नैदानिक ​​परीक्षणों के डेटा को राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों को अनुमोदन के लिए प्रस्तुत किया गया है।

BBV154 (इंट्रानैसल वैक्सीन) एक प्री-फ्यूजन स्टेबलाइज्ड स्पाइक प्रोटीन के साथ एक पुनः संयोजक प्रतिकृति-कमी वाले एडेनोवायरस वेक्टरेड वैक्सीन है। इस टीके के उम्मीदवार का मूल्यांकन पहले चरण I और II नैदानिक ​​परीक्षणों में किया गया था जिसके सफल परिणाम मिले थे।

प्राथमिक खुराक अनुसूची चरण III परीक्षण लगभग 3,100 विषयों में सुरक्षा, और प्रतिरक्षण क्षमता के लिए आयोजित किए गए थे, और कोवाक्सिन के साथ तुलना की गई थी। परीक्षण पूरे भारत में 14 परीक्षण स्थलों में आयोजित किए गए थे।

लगभग 875 विषयों में सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी के लिए विषम बूस्टर खुराक अध्ययन आयोजित किया गया था, जहां बीबीवी 154 इंट्रानैसल वैक्सीन की बूस्टर खुराक (तीसरी खुराक) उन प्रतिभागियों का अध्ययन करने के लिए दी गई थी, जिन्हें पहले लाइसेंस प्राप्त कोविड टीके के साथ टीका लगाया गया था। परीक्षण पूरे भारत में नौ परीक्षण स्थलों में आयोजित किए गए थे।